ID

27541

Beschreibung

Study Part: Clinical Data Review Form. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

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Versionen (1)
  1. 19/11/17 19/11/17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

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19 novembre 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Clinical Data Review Form Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Englisch

Clinical Data Review Form

1 Formulare  
Administrative Documentation
Beschreibung

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
To: Data Management @
Beschreibung

Data Management

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011005
Drug ID:
Beschreibung

Drug ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4256366
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Protocol No:
Beschreibung

Protocol No

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3274381
UMLS CUI [1,2]
C1711341
Inv.Name/Centre No:
Beschreibung

Centre No

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0805701
Patient No:
Beschreibung

Patient No

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
From: Medical Dept. @
Beschreibung

Medical Dept.

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1553421
CRF Module(s):
Beschreibung

CRF Module

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516308
UMLS CUI [1,2]
C1709061
Review comments:
Beschreibung

Review comments:

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
1) Serious AE:
Beschreibung

Serious AE

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
AE Text:
Beschreibung

Adverse events

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
2) Missing pages:
Beschreibung

Missing pages

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1548329
To follow:
Beschreibung

To follow

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522577
3) Missing data:
Beschreibung

Missing data

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1705492
UMLS CUI [1,2]
C1511726
To follow:
Beschreibung

To follow

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522577
Page No:
Beschreibung

Page No

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
Unobtainable:
Beschreibung

Unobtainable

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2046401
4) Protocol Violations:
Beschreibung

Protocol Violations

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1709750
Page No:
Beschreibung

Page No

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0814891
UMLS CUI [1,2]
C1704732
5) DRQ replies:
Beschreibung

DRQ replies

Datentyp

text

6) Other comments:
Beschreibung

other

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Beschreibung

Page No

Datentyp

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Beschreibung

Monitor

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Alias
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C1521743
Name:
Beschreibung

Name

Datentyp

text

Alias
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Date of review:
Beschreibung

Date of review

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3166277
UMLS CUI [1,2]
C0011008
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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C1320722 (UMLS CUI-1)
Data Management
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Drug ID
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CRF Module(s):
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Item
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C1709750 (UMLS CUI [1])
Page No
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C0205394 (UMLS CUI [1])
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Name
Item
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