ID

27541

Descrição

Study Part: Clinical Data Review Form. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Palavras-chave

  1. 19/11/2017 19/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

19 de novembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Clinical Data Review Form Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Clinical Data Review Form

Administrative Documentation
Descrição

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
To: Data Management @
Descrição

Data Management

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011005
Drug ID:
Descrição

Drug ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4256366
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Protocol No:
Descrição

Protocol No

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3274381
UMLS CUI [1,2]
C1711341
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0805701
Patient No:
Descrição

Patient No

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
From: Medical Dept. @
Descrição

Medical Dept.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1553421
CRF Module(s):
Descrição

CRF Module

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C1709061
Review comments:
Descrição

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UMLS CUI-1
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1) Serious AE:
Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
2) Missing pages:
Descrição

Missing pages

Tipo de dados

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Alias
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To follow:
Descrição

To follow

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1522577
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

To follow

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Unobtainable:
Descrição

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Descrição

Protocol Violations

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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DRQ replies

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Tipo de dados

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Page No

Tipo de dados

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Monitor

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Name:
Descrição

Name

Tipo de dados

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Tipo
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Item
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