ID
27541
Descrição
Study Part: Clinical Data Review Form. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165
Palavras-chave
Versões (1)
- 19/11/2017 19/11/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
19 de novembro de 2017
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Clinical Data Review Form Ropinirole Parkinson Disease 101468/165
Clinical Data Review Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Review comments:
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descrição
Serious AE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Adverse events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Missing pages
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrição
To follow
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
Descrição
Missing data
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
Descrição
To follow
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
Descrição
Page No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
Descrição
Unobtainable
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2046401
Descrição
Protocol Violations
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709750
Descrição
Page No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0814891
- UMLS CUI [1,2]
- C1704732
Descrição
DRQ replies
Tipo de dados
text
Descrição
other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrição
Page No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0814891
- UMLS CUI [1,2]
- C1704732
Descrição
Monitor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521743
Descrição
Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrição
Date of review
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3166277
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Similar models
Clinical Data Review Form
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C1711341 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C1709061 (UMLS CUI [1,2])
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C1704732 (UMLS CUI [1,2])
C1704732 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])