Information:
Fel:
ID
27486
Beskrivning
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Visit 4 – Ende Chemotherapie-Zyklus 3 (Woche 9)
Nyckelord
Versioner (1)
- 2017-11-16 2017-11-16 -
Rättsinnehavare
Beate Rau
Uppladdad den
16 november 2017
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)
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Visit 4
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (Hb) Messwert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Erythrozytes
Item
Erythrozyten Messwert
float
C0014792 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
/pl (/pl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Leukocytes measurement
Item
Eryhtrozyten Messwert
float
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Neutrophile
Item
Neutrophile Messwert
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Platelets
Item
Thrombozyten Messwert
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Albumin
Item
Albumin Messwert
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Creatinine
Item
Kreatinin Messwert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Bilirubin
Item
Bilirubin gesamt Messwert
float
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item
Bilirubin gesamt Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Alanine aminotransferase
Item
ALT Messwert
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
ALT Einheit
text
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GGT
Item
GGT Messwert
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Lipase
Item
Lipase Messwert
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
µkat/l (µkat/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
LDH
Item
LDH Messwert
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CRP
Item
CRP Messwert
float
C0201657 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
mg/l (mg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Potassium
Item
Kalium Messwert
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
CL Item
mmol/l (mmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Echocardiography
Item
Echokardiographie durchgeführt?
boolean
C0013516 (UMLS CUI [1])
Date of Echocardiography
Item
Echokardiographie durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
CT Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken)
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
Date of CT Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0412620 (UMLS CUI [1,2])
C0412620 (UMLS CUI [1,2])
CT Thorax
Item
CT Thorax durchgeführt
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
Date of CT Thorax
Item
CT Thorax durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Befunde (Computertomographie)
C1274040 (UMLS CUI-1)
C0412620 (UMLS CUI-2)
C0202823 (UMLS CUI-3)
C0412620 (UMLS CUI-2)
C0202823 (UMLS CUI-3)
Aszites
Item
Aszites
boolean
C0003962 (UMLS CUI [1])
Metastases
Item
Fernmetastasen
boolean
C3258247 (UMLS CUI [1])
Peritoneal metastases
Item
Fernmetastasen im Peritoneum?
boolean
C0346989 (UMLS CUI [1])
Liver metastases
Item
Lebermetastasen?
boolean
C0494165 (UMLS CUI [1])
Lung metastases
Item
Lungenmetastasen?
boolean
C0153676 (UMLS CUI [1])
Bone metastases
Item
Knochenmetastasen?
boolean
C0153690 (UMLS CUI [1])
Other metastases
Item
Andere Metastasen?
text
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Tumor stadium
Item
Abschließendes klinisches Tumorstadium
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
Tumor stadium
Item
Abschließendes klinisches Tumorstadium
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
Tumor stadium
Item
Abschließendes klinisches Tumorstadium
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
Item
Feststellung eines Progresses Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! Patienten in Arm B sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten!
text
C0242656 (UMLS CUI [1])
Code List
Feststellung eines Progresses Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! Patienten in Arm B sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten!
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja, Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja, Progress-Bogen (P) ausfüllen)
Item
Bitte füllen Sie den TOX_A - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 3 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
Bitte füllen Sie den TOX_A - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 3 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Inga kommentarer