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27432

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Short title: TIM-HF II Permission to publish granted by: Prof. Dr. Friedrich Köhler, FESC Charité - Universitätsmedizin Berlin Further study details on: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01878630 End of study Cardiology (ES-form)

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https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01878630

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  1. 09-11-17 09-11-17 -
  2. 14-11-17 14-11-17 -
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Prof. Dr. Friedrich Köhler, FESC Charité - Universitätsmedizin Berlin

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14 november 2017

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Telemedical Interventional Management in Heart Failure II (TIM-HF II) NCT01878630

Duits Engels ( localization.languageCode.US )

End of study Cardiology

1 Formulieren  
Planmäßiges Studienende
Beschrijving

Planmäßiges Studienende

Alias
UMLS CUI-1
C0444496
UMLS CUI-2
C0008976
UMLS CUI-3
C0205272
UMLS CUI-4
C0587453
Center-ID
Beschrijving

Center-ID

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Stud-PID
Beschrijving

Patient ID

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Art des Studienendes
Beschrijving

End of study type

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Planmäßiges Studienende: Datum Studienende (=Datum Finalvisite)
Beschrijving

Planmäßiges Studienende (≥ 12 Monate nach Basisvisite)

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Unplanmäßiges Studienende
Beschrijving

Unplanmäßiges Studienende

Alias
UMLS CUI-1
C2718058
UMLS CUI-2
C0587453
Unplanmäßiges Studienende: Datum Studienende (=Datum der vorgezogenen Finalvisite oder Tag des Studienabbruchs durch den Patienten oder Prüfarzt)
Beschrijving

early termination of study date

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2718058
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Abbruchgrund
Beschrijving

reason for study termination

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2718058
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Falls 'Patient/in zieht seine/ihre Einwilligung zurück und verweigert damit die weitere Teilnahme': Aussage spezifizieren
Beschrijving

reason patient withdrew consent

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707492
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [2]
C2718058
Falls 'anderer Grund': bitte hier angeben
Beschrijving

reason patient withdrew consent

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707492
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [2]
C2718058
Falls 'Patient/in' verstorben: Todesdatum
Beschrijving

Date of death

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Falls 'Entscheidung Prüfarzt': Grund
Beschrijving

reason for study termination by investigator

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2718058
UMLS CUI [1,2]
C0035173
UMLS CUI [1,3]
C0392360
Falls 'anderer Grund': bitte hier angeben
Beschrijving

reason for study termination

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2718058
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Kommentar Studienende
Beschrijving

Comment end of study

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Angaben auf ES-Bogen vom Prüfarzt bestätigt am:
Beschrijving

Investigator's signature date

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Name Prüfarzt
Beschrijving

Investigator's name

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Prüfarzt
Beschrijving

Investigator's signature

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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End of study Cardiology

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Planmäßiges Studienende
C0444496 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0205272 (UMLS CUI-3)
C0587453 (UMLS CUI-4)
Center-ID
Item
Center-ID
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient ID
Item
Stud-PID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Art des Studienendes
integer
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
End of study type
Code List
Art des Studienendes
CL Item
Planmäßiges Studienende (1)
CL Item
Unplanmäßiges Studienende (2)
regular end of study date
Item
Planmäßiges Studienende: Datum Studienende (=Datum Finalvisite)
date
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Unplanmäßiges Studienende
C2718058 (UMLS CUI-1)
C0587453 (UMLS CUI-2)
early termination of study date
Item
Unplanmäßiges Studienende: Datum Studienende (=Datum der vorgezogenen Finalvisite oder Tag des Studienabbruchs durch den Patienten oder Prüfarzt)
date
C2718058 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Abbruchgrund
integer
C2718058 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
reason for study termination
Code List
Abbruchgrund
CL Item
Patient/in zieht seine/ihre Einwilligung zurück und verweigert damit die weitere Teilnahme (1)
CL Item
Patient/in nicht mehr erreichbar (2)
CL Item
Patient/in verstorben (3)
CL Item
Entscheidung Prüfarzt (4)
CL Item
anderer Grund (5)
Item
Falls 'Patient/in zieht seine/ihre Einwilligung zurück und verweigert damit die weitere Teilnahme': Aussage spezifizieren
integer
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2718058 (UMLS CUI [2])
undefined item
Code List
Falls 'Patient/in zieht seine/ihre Einwilligung zurück und verweigert damit die weitere Teilnahme': Aussage spezifizieren
CL Item
Unfähigkeit oder fehlende Bereitschaft zur Durchführung des Telemonitorings VOR Installation der Geräte (1)
CL Item
anderer Grund (2)
reason patient withdrew consent
Item
Falls 'anderer Grund': bitte hier angeben
text
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2718058 (UMLS CUI [2])
Date of death
Item
Falls 'Patient/in' verstorben: Todesdatum
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
reason for study termination by investigator
Item
Falls 'Entscheidung Prüfarzt': Grund
text
C2718058 (UMLS CUI [1,1])
C0035173 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
reason for study termination
Item
Falls 'anderer Grund': bitte hier angeben
text
C2718058 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Comment end of study
Item
Kommentar Studienende
text
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Investigator's signature date
Item
Angaben auf ES-Bogen vom Prüfarzt bestätigt am:
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Investigator's name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator's signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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