ID

27381

Beschrijving

NCT01041950 Lumbar Drainage for Communicating Hydrocephalus After Intraventricular Hemorrhage: a Randomised, Controlled Trial(LUCAS-IVH: LUmbar CAtheter for Severe IntraVentricular Hemorrhage) Copyright-Holder: Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Dimitre Staykov Krankenhaus Eisenstadt Prof. Dr. med. Dr. Hagen B. Huttner Universitätsklinikum Erlangen Eligibility Criteria

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Versies (2)
  1. 10-11-17 10-11-17 -
  2. 10-11-17 10-11-17 -
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Dimitre Staykov, Hagen B. Huttner

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10 november 2017

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NCT01041950 Hydrocephalus

Duits

Eligibility Criteria

1 Formulieren  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Eligibility Criteria
Allgemeines - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Allgemeines - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C1508263
Fortlaufende Patientennummer:
Beschrijving

Patient ID

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Aufnahme Datum:
Beschrijving

Date of Admission

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1]
C1302393
tt.mm.jjjj
Aufnahme Uhrzeit:
Beschrijving

Time of Admission

Datatype

time

Maateenheden
  • hh:mm
Alias
UMLS CUI [1]
C3854259
hh:mm
Demographische Daten - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Demographische Daten - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C1704791
Geschlecht:
Beschrijving

Gender

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Alter:
Beschrijving

Age

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Diagnostisches CCT - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Diagnostisches CCT - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C3515744
UMLS CUI-2
C0430022
ICB-Größe (ABC/2):
Beschrijving

Size of ICB

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2700258
UMLS CUI [1,2]
C0151699
ICB-Lokalisation:
Beschrijving

Localization of ICB

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0151699
GRAEB-Score:
Beschrijving

Intracranial Bleeding Score

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449820
UMLS CUI [1,2]
C0151699
Aufnahme - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Aufnahme - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C0030673
Symptombeginn: Datum
Beschrijving

Date of Onset

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
tt.mm.jjjj
Symptombeginn: Uhrzeit
Beschrijving

Time of Onset

Datatype

time

Maateenheden
  • hh:mm
Alias
UMLS CUI [1]
C1320528
hh:mm
Erfolgte Therapie durch den Notarzt (ggf. anmerken):
Beschrijving

Emergency Treatment

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013969
Klinik bei Aufnahme: GCS
Beschrijving

Glasgow Coma Scale

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1271007
Klinik bei Aufnahme: NIHSS:
Beschrijving

National Institutes of Health Stroke Scale

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3472496
Klinik bei Aufnahme: Anmerkungen
Beschrijving

Comment

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Anamnese - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behanldungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Anamnese - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behanldungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
Vorerkrankungen:
Beschrijving

Pre-existing Condition

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0521987
Medikation (insbesondere OAK, TAH):
Beschrijving

Pharmacotherapy

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013216
EVD-Anlage - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

EVD-Anlage - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C0844106
Datum:
Beschrijving

Date of EVD

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1736755
tt.mm.jjjj
Uhrzeit:
Beschrijving

Time of EVD

Datatype

time

Maateenheden
  • hh:mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C1736755
hh:mm
Lage (rechts, links, Ventrikel):
Beschrijving

Localization of EDV

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C1736755
Anzahl der EVDs:
Beschrijving

Count of EVDs

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449788
UMLS CUI [1,2]
C1736755
Intraventrikuläre Fibrinolyse - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Intraventrikuläre Fibrinolyse - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C0016017
UMLS CUI-2
C1517569
Beginn der Therapie (Datum):
Beschrijving

Intraventricular Fibrinolysis: Start Date

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0016017
UMLS CUI [1,3]
C1517569
tt.mm.jjjj
Ende der Therapie (Datum):
Beschrijving

Intraventricular Fibrinolysis: End Date

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0016017
UMLS CUI [1,3]
C1517569
tt.mm.jjjj
Einzeldosis rtPA:
Beschrijving

rtPA Dosage

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1328116
Kumulativdosis:
Beschrijving

rtPA Cumulative Dosage

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986497
UMLS CUI [1,2]
C1328116
CT-Verlauf IVH - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

CT-Verlauf IVH - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C2937358
UMLS CUI-2
C0040405
UMLS CUI-3
C0449258
Datum:
Beschrijving

Date of CCT

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1,1]
C3515744
UMLS CUI [1,2]
C0011008
tt.mm.jjjj
GRAEB-Score: LL:... RL:... III:... IV:... =Total:.......
Beschrijving

Intracranial Bleeding Score: Progression

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449820
UMLS CUI [1,2]
C0151699
UMLS CUI [1,3]
C0449258
1. Erfolgloser-EVD-Abklemmversuch - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

1. Erfolgloser-EVD-Abklemmversuch - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C1880354
UMLS CUI-2
C1736755
1. Erfolgloser EVD-Abklemmversuch:
Beschrijving

Date of EVD Disconnection

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1880354
UMLS CUI [1,3]
C1736755
tt.mm.jjjj
Sicherheitsparameter vor Studieneinschluss - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
Beschrijving

Sicherheitsparameter vor Studieneinschluss - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.

Alias
UMLS CUI-1
C2911688
Parenchymale Nachblutung (Datum, Volumen, Maßnahmen ergriffen):
Beschrijving

Parenchymal Secondary Bleeding

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0347697
UMLS CUI [1,2]
C0747264
Ventrikuläre Nachblutung (Datum, Volumen/GRAEB Score, Maßnahmen ergriffen):
Beschrijving

Ventricular Secondary Bleeding

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0347697
UMLS CUI [1,2]
C0007799
EVD-Stichkanalblutung (Datum, Volumen, Maßnahmen ergriffen):
Beschrijving

Bleeding of EVD-Puncture

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0033119
UMLS CUI [1,3]
C1736755
Ventrikulitis: - Diagnostiziert am:
Beschrijving

Ventriculitis: Date of Diagnosis

Datatype

date

Maateenheden
  • tt.mm.jjjj
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316983
UMLS CUI [1,2]
C1455718
tt.mm.jjjj
Ventrikulitis: - Liquorbefund:
Beschrijving

Ventriculitis: Cerebrospinal Fluid Finding

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007806
UMLS CUI [1,2]
C1455718
Ventrikulitis - Mikrobiologie:
Beschrijving

Ventriculitis: Microbiology

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0587085
UMLS CUI [1,2]
C1455718
Ventrikulitis: - Klinischer Befund (Fieber, Kopfschmerz, Meningismus):
Beschrijving

Ventriculitis: Clinical Findings

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037088
UMLS CUI [1,2]
C1455718
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Eligibility Criteria

1 Formulieren
  1. StudyEvent: ODM
    1. Eligibility Criteria
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Allgemeines - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C1508263 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Fortlaufende Patientennummer:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of Admission
Item
Aufnahme Datum:
date
C1302393 (UMLS CUI [1])
Time of Admission
Item
Aufnahme Uhrzeit:
time
C3854259 (UMLS CUI [1])
Item Group
Demographische Daten - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C1704791 (UMLS CUI-1)
Gender
Item
Geschlecht:
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Age
Item
Alter:
text
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
Diagnostisches CCT - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C3515744 (UMLS CUI-1)
C0430022 (UMLS CUI-2)
Size of ICB
Item
ICB-Größe (ABC/2):
text
C2700258 (UMLS CUI [1,1])
C0151699 (UMLS CUI [1,2])
Localization of ICB
Item
ICB-Lokalisation:
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0151699 (UMLS CUI [1,2])
Intracranial Bleeding Score
Item
GRAEB-Score:
text
C0449820 (UMLS CUI [1,1])
C0151699 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Aufnahme - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C0030673 (UMLS CUI-1)
Date of Onset
Item
Symptombeginn: Datum
date
Time of Onset
Item
Symptombeginn: Uhrzeit
time
C1320528 (UMLS CUI [1])
Emergency Treatment
Item
Erfolgte Therapie durch den Notarzt (ggf. anmerken):
text
C0013969 (UMLS CUI [1])
Glasgow Coma Scale
Item
Klinik bei Aufnahme: GCS
text
C1271007 (UMLS CUI [1])
National Institutes of Health Stroke Scale
Item
Klinik bei Aufnahme: NIHSS:
text
C3472496 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Klinik bei Aufnahme: Anmerkungen
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Anamnese - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behanldungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C0262926 (UMLS CUI-1)
Pre-existing Condition
Item
Vorerkrankungen:
text
C0521987 (UMLS CUI [1])
Pharmacotherapy
Item
Medikation (insbesondere OAK, TAH):
text
C0013216 (UMLS CUI [1])
Item Group
EVD-Anlage - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C0844106 (UMLS CUI-1)
Date of EVD
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1736755 (UMLS CUI [1,2])
Time of EVD
Item
Uhrzeit:
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C1736755 (UMLS CUI [1,2])
Localization of EDV
Item
Lage (rechts, links, Ventrikel):
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C1736755 (UMLS CUI [1,2])
Count of EVDs
Item
Anzahl der EVDs:
float
C0449788 (UMLS CUI [1,1])
C1736755 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Intraventrikuläre Fibrinolyse - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C0016017 (UMLS CUI-1)
C1517569 (UMLS CUI-2)
Intraventricular Fibrinolysis: Start Date
Item
Beginn der Therapie (Datum):
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0016017 (UMLS CUI [1,2])
C1517569 (UMLS CUI [1,3])
Intraventricular Fibrinolysis: End Date
Item
Ende der Therapie (Datum):
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0016017 (UMLS CUI [1,2])
C1517569 (UMLS CUI [1,3])
rtPA Dosage
Item
Einzeldosis rtPA:
float
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1328116 (UMLS CUI [1,2])
rtPA Cumulative Dosage
Item
Kumulativdosis:
float
C2986497 (UMLS CUI [1,1])
C1328116 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
CT-Verlauf IVH - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C2937358 (UMLS CUI-1)
C0040405 (UMLS CUI-2)
C0449258 (UMLS CUI-3)
Date of CCT
Item
Datum:
date
C3515744 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Intracranial Bleeding Score: Progression
Item
GRAEB-Score: LL:... RL:... III:... IV:... =Total:.......
text
C0449820 (UMLS CUI [1,1])
C0151699 (UMLS CUI [1,2])
C0449258 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
1. Erfolgloser-EVD-Abklemmversuch - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C1880354 (UMLS CUI-1)
C1736755 (UMLS CUI-2)
Date of EVD Disconnection
Item
1. Erfolgloser EVD-Abklemmversuch:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1880354 (UMLS CUI [1,2])
C1736755 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Sicherheitsparameter vor Studieneinschluss - Erhebung relevanter Daten, Diagnostik und Behandlungen, die vor dem Studieneinschluss durchgeführt wurden.
C2911688 (UMLS CUI-1)
Parenchymal Secondary Bleeding
Item
Parenchymale Nachblutung (Datum, Volumen, Maßnahmen ergriffen):
text
C0347697 (UMLS CUI [1,1])
C0747264 (UMLS CUI [1,2])
Ventricular Secondary Bleeding
Item
Ventrikuläre Nachblutung (Datum, Volumen/GRAEB Score, Maßnahmen ergriffen):
text
C0347697 (UMLS CUI [1,1])
C0007799 (UMLS CUI [1,2])
Bleeding of EVD-Puncture
Item
EVD-Stichkanalblutung (Datum, Volumen, Maßnahmen ergriffen):
text
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0033119 (UMLS CUI [1,2])
C1736755 (UMLS CUI [1,3])
Ventriculitis: Date of Diagnosis
Item
Ventrikulitis: - Diagnostiziert am:
date
C2316983 (UMLS CUI [1,1])
C1455718 (UMLS CUI [1,2])
Ventriculitis: Cerebrospinal Fluid Finding
Item
Ventrikulitis: - Liquorbefund:
text
C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C1455718 (UMLS CUI [1,2])
Ventriculitis: Microbiology
Item
Ventrikulitis - Mikrobiologie:
text
C0587085 (UMLS CUI [1,1])
C1455718 (UMLS CUI [1,2])
Ventriculitis: Clinical Findings
Item
Ventrikulitis: - Klinischer Befund (Fieber, Kopfschmerz, Meningismus):
text
C0037088 (UMLS CUI [1,1])
C1455718 (UMLS CUI [1,2])
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