ID
27340
Descrizione
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
collegamento
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Keywords
versioni (2)
- 08/11/17 08/11/17 -
- 08/11/17 08/11/17 -
Titolare del copyright
Pfizer
Caricato su
8 novembre 2017
DOI
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Visit 4 Solicited Adverse Events
- StudyEvent: ODM
Descrizione
SOLICITED ADVERSE EVENTS – GENERAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0159028
- UMLS CUI-2
- C0042196
- UMLS CUI-3
- C0877248
Descrizione
Fever
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015967
Descrizione
Fever
Tipo di dati
boolean
Alias
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- C0015967
Descrizione
Location of fever measurement
Tipo di dati
text
Alias
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- C0449687
- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
Fever
Tipo di dati
float
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- °C
Alias
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Descrizione
Fever
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Fever
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
Fever
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Alias
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Descrizione
Fever
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boolean
Alias
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Descrizione
Fever
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float
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Alias
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Descrizione
Fever
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Descrizione
Fever
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Alias
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Descrizione
Fever
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Fever
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Fever
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Fever
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Fever
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Descrizione
Fever
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Alias
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Descrizione
Ongoing symptom
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boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Causality
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
Medically attended visit
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
Medically attended visit
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Irritability
Alias
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- C0022107
Descrizione
Irritability
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
integer
Alias
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Descrizione
Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
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Descrizione
Intensity
Tipo di dati
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Intensity
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Descrizione
Intensity
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Intensity
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Descrizione
Ongoing symptom
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
date
Alias
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Descrizione
Causality
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boolean
Alias
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Descrizione
Medically attended visit Type
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medically attended visit
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
Drowsiness
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013144
Descrizione
Drowsiness
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
Intensity of Drowsiness
Tipo di dati
integer
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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boolean
Alias
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- C0013144
Descrizione
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date
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Descrizione
Causality
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Descrizione
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Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
Loss of appetite
Alias
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Descrizione
Loss of appetite
Tipo di dati
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Alias
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- C1971624
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C0015967 (UMLS CUI [1,2])
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