ID
27340
Descripción
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Palabras clave
Versiones (2)
- 8/11/17 8/11/17 -
- 8/11/17 8/11/17 -
Titular de derechos de autor
Pfizer
Subido en
8 de noviembre de 2017
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Visit 4 Solicited Adverse Events
- StudyEvent: ODM
Descripción
SOLICITED ADVERSE EVENTS – GENERAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0159028
- UMLS CUI-2
- C0042196
- UMLS CUI-3
- C0877248
Descripción
Fever
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015967
Descripción
Fever
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descripción
Location of fever measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449687
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- C0015967
Descripción
Fever
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float
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- °C
Alias
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- C0015967
Descripción
Fever
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boolean
Descripción
Fever
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Descripción
Fever
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Descripción
Fever
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Fever
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Fever
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Fever
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Fever
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Fever
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Descripción
Ongoing symptom
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Alias
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Descripción
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Descripción
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Tipo de datos
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Descripción
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Descripción
Medically attended visit
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text
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Descripción
Irritability
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Descripción
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Descripción
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Alias
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Descripción
Intensity
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Descripción
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Descripción
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text
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Descripción
Drowsiness
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013144
Descripción
Drowsiness
Tipo de datos
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Alias
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Descripción
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Tipo de datos
integer
Alias
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Descripción
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Descripción
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Descripción
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- C0522510
Descripción
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Descripción
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Descripción
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Descripción
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Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
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Descripción
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- C1971624
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