ID

26892

Beschreibung

Phase I/II Trial: BIBF 1120 Added to Low-dose Cytarabine in Elderly Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) - NCT01488344 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01488344 Principal Investigator PD Dr. Utz Krug RATIONALE: Low-dose cytarabine works in a minority of elderly patients with an acute myeloid leukemia unfit for intensive induction therapy by killing of leukemia cells. Addition of BIBF1120 to low-dose cytarabine might enhance the killing of leukemia cells. PURPOSE: This phase I / II trial is studying how safe BIBF1120 can be combined with low-dose cytarabine (phase I) and how well the combination of low-dose cytarabine and BIBF1120 works in elderly patients with acute myeloid leukemia unfit for intensive chemotherapy (phase II). Study Type: Interventional Study Design: Intervention Model: Single Group Assignment Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Single-arm, Open Label, Multi-center Phase I/II Trial to Assess the Safety and Efficacy of BIBF 1120 Added to Low-dose Cytarabine in Elderly Patients With AML Unfit for an Intensive Induction Therapy

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01488344

Stichworte

  1. 27.10.17 27.10.17 -
Rechteinhaber

PD Dr. Utz Krug

Hochgeladen am

27. Oktober 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    Initial survey - BIBF 1120 Added to Low-dose Cytarabine in Elderly Patients With AML NCT01488344

    Initial survey

    1. StudyEvent: ODM
      1. Initial survey
    Anamnesestatus
    Beschreibung

    Anamnesestatus

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0262926
    Anamnesestatus
    Beschreibung

    Medical history AML

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0262926
    UMLS CUI [1,2]
    C0023467
    Diagnosedatum MDS/MPS
    Beschreibung

    Date of diagnosis MDS/MPS

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2316983
    UMLS CUI [1,2]
    C0027022
    UMLS CUI [2,1]
    C3463824
    UMLS CUI [2,2]
    C2316983
    Jahr der ersten Chemotherapie
    Beschreibung

    Year of first chemotherapy

    Datentyp

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1302181
    UMLS CUI [1,2]
    C3173309
    Schema
    Beschreibung

    Chemotherapy regime

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0392920
    Jahr der ersten Strahlentherapie
    Beschreibung

    Year of first radiotherapy

    Datentyp

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0436382
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    vergangene Therapielinien
    Beschreibung

    number of therapy cycles AML

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0449788
    UMLS CUI [1,2]
    C1302181
    Klinischer Befund
    Beschreibung

    Klinischer Befund

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    Untersuchungsdatum
    Beschreibung

    Date of physical examination

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826643
    ECOG-Status bei Studieneinschluss
    Beschreibung

    ECOG Status

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1520224
    Gewicht
    Beschreibung

    Weight

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • Kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    Kg
    Größe
    Beschreibung

    Height

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0489786
    cm
    Puls
    Beschreibung

    Heart rate

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810
    systolischer Blutdruck
    Beschreibung

    systolic blood pressure

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0871470
    mmHg
    Diastolischer Blutdruck
    Beschreibung

    diastolic blood pressure

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428883
    mmHg
    Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
    Beschreibung

    physical examination

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0031809
    Auffällig, bitte spezifizieren
    Beschreibung

    Specify physical examination

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0747585
    Urinanalyse
    Beschreibung

    Urinalysis

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0042014
    Nicht normale Urinanalyse
    Beschreibung

    Specify Abnormal urinalysis

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0438142
    UMLS CUI [1,2]
    C1521902
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    Beschreibung

    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0262926
    UMLS CUI-2
    C0009488
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    Beschreibung

    clinical relevant comorbidities

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0009488
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    Beschreibung

    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0262926
    UMLS CUI-2
    C0009488
    Erkrankung
    Beschreibung

    illness

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0221423
    UMLS CUI [1,2]
    C0262926
    Erkrankung seit
    Beschreibung

    Comorbidity since

    Datentyp

    partialDate

    Maßeinheiten
    • Monat/Jahr
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0009488
    UMLS CUI [1,3]
    C0332162
    Monat/Jahr
    fortbestehend
    Beschreibung

    illness continuous

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009488
    UMLS CUI [1,2]
    C0549178
    Hämatologie
    Beschreibung

    Hämatologie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0018941
    Datum
    Beschreibung

    Date of hematology test

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2826641
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    Hämoglobin
    Beschreibung

    Hemoglobin unit of measurement

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019046
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Laborwert
    Beschreibung

    Hemoglobin Value

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0019046
    Thrombozyten
    Beschreibung

    Thrombocytes unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032181
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Laborwert
    Beschreibung

    Thrombocytes value

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005821
    Leukozyten
    Beschreibung

    Leukocytes unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0023508
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Laborwert
    Beschreibung

    Leukocytes value

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1271681
    Differentialblutbild
    Beschreibung

    Differentialblutbild

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0162401
    Neutrophile
    Beschreibung

    Neutrophiles

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200633
    %
    Blasten
    Beschreibung

    Blasts

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0587348
    UMLS CUI [1,2]
    C0005767
    %
    Monozyten normal
    Beschreibung

    Monocytes normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0026473
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Monozyten
    Beschreibung

    Monocytes %

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026473
    %
    Eosinophile normal
    Beschreibung

    Eosinophiles normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0750879
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Eosinophile
    Beschreibung

    Eosinophiles %

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0750879
    %
    Basophile normal
    Beschreibung

    Basophiles normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0200641
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Basophile
    Beschreibung

    Basophiles %

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200641
    Lymphozyten normal
    Beschreibung

    Lymphocytes normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0200635
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Lymphozyten
    Beschreibung

    Lymphocytes %

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200635
    %
    keine Promyelozyten
    Beschreibung

    Promyelocytes

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0455279
    Promyelozyten
    Beschreibung

    Promyelocytes

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0455279
    %
    keine Myelozyten
    Beschreibung

    Myelocytes

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0455284
    Myelozyten
    Beschreibung

    Myelocytes

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0455284
    %
    keine Metamyelozyten
    Beschreibung

    Metamyelocytes

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0229635
    Metamyelozyten
    Beschreibung

    Metamyelocytes

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0229635
    %
    keine sonstigen Zellen
    Beschreibung

    Other cells in differential blood count

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0162401
    UMLS CUI [1,2]
    C0086574
    Sonstige Zellen
    Beschreibung

    Other cells in differential blood cell count

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0162401
    UMLS CUI [1,2]
    C0086574
    %
    Klinische Chemie
    Beschreibung

    Klinische Chemie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0008000
    UMLS CUI-2
    C0022885
    Bilirubin (gesamt) - Einheit
    Beschreibung

    Bilirubin unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1278039
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Bilirubin normal
    Beschreibung

    Bei Patienten mit normalen Bilirubin, GOT und GPT-Werten bei Ersterhebung: Falls Bilirubin > 2 x ULN und GOT und/oder GPT > 3 x ULN bitte als AE of special interest dokumentieren und un- verzüglich auf SAE-Bogen melden.

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0858307
    Bilirubin > ULN
    Beschreibung

    Bilirubin > ULN

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201913
    UMLS CUI [1,2]
    C1519815
    Bilirubin (gesamt)
    Beschreibung

    total bilirubin

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201913
    GOT/AST - Einheit
    Beschreibung

    GOT unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201899
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    GOT/AST normal
    Beschreibung

    Bei Patienten mit normalen Bilirubin, GOT und GPT-Werten bei Ersterhebung: Falls Bilirubin > 2 x ULN und GOT und/oder GPT > 3 x ULN bitte als AE of special interest dokumentieren und un- verzüglich auf SAE-Bogen melden.

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0036743
    UMLS CUI [1,2]
    C0201899
    GOT >ULN
    Beschreibung

    GOT >ULN

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201899
    UMLS CUI [1,2]
    C1519815
    GOT/AST
    Beschreibung

    GOT

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201899
    GPT/ALT - Einheit
    Beschreibung

    GPT/ALT unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0001899
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    GPT/ALT normal
    Beschreibung

    Bei Patienten mit normalen Bilirubin, GOT und GPT-Werten bei Ersterhebung: Falls Bilirubin > 2 x ULN und GOT und/oder GPT > 3 x ULN bitte als AE of special interest dokumentieren und un- verzüglich auf SAE-Bogen melden.

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201836
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    GPT/ALT >ULN
    Beschreibung

    ALT >ULN

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201836
    UMLS CUI [1,2]
    C1519815
    GPT/ALT
    Beschreibung

    GPT/ALT

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201836
    AP - Einheit
    Beschreibung

    AP unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201850
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    AP normal
    Beschreibung

    AP normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201850
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    AP
    Beschreibung

    AP

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428332
    LDH - Einheit
    Beschreibung

    LDH unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202113
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    LDH normal
    Beschreibung

    LDH normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0853788
    LDH
    Beschreibung

    LDH

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202113
    Natrium normal
    Beschreibung

    Natrium normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0523891
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Natrium
    Beschreibung

    Natrium

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mmol/l
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0523891
    mmol/l
    Kalium normal
    Beschreibung

    Potassium normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0580477
    Kalium
    Beschreibung

    Potassium

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mmol/l
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202194
    mmol/l
    Gesamteiweiß - Einheit
    Beschreibung

    Total Protein unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0555903
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Gesamteiweiß normal
    Beschreibung

    Total protein normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0555903
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Gesamteiweiß
    Beschreibung

    Total protein

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0036836
    Harnsäure - Einheit
    Beschreibung

    Uric acid unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041980
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Harnsäure normal
    Beschreibung

    Uric acid normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041980
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Harnsäure
    Beschreibung

    Uric acid

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0041980
    Harnstoff - Einheit
    Beschreibung

    Urea unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0523961
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Harnstoff normal
    Beschreibung

    Urea normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0523961
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Harnstoff
    Beschreibung

    Urea

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0523961
    Kreatinin - Einheit
    Beschreibung

    Creatinine unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201976
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Kreatinin normal
    Beschreibung

    Creatinine normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0860945
    Kreatinin
    Beschreibung

    Creatinine

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    CRP - Einheit
    Beschreibung

    CRP unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201657
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    CRP normal
    Beschreibung

    CRP normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201657
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    CRP
    Beschreibung

    C-reactive protein

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006560
    INR normal
    Beschreibung

    INR normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0525032
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    INR
    Beschreibung

    INR

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0525032
    PTT normal
    Beschreibung

    PTT normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0030605
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    PTT
    Beschreibung

    PTT

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • sec
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0030605
    sec
    Fibrinogen - Einheit
    Beschreibung

    Fibrinogen unit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0016006
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Fibrinogen normal
    Beschreibung

    Fibrinogen normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0016006
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    Fibrinogen
    Beschreibung

    Fibrinogen

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0016006
    AT III normal
    Beschreibung

    AT III normal

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0200416
    UMLS CUI [1,2]
    C0205307
    AT III
    Beschreibung

    AT III

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200416
    %
    Knochenmarksuntersuchung
    Beschreibung

    Knochenmarksuntersuchung

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005957
    Datum
    Beschreibung

    Date of Bone marrow examination

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005957
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Blastenanteil
    Beschreibung

    Blasts in bone marrow

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1982687
    %
    Blasten nicht beurteilter
    Beschreibung

    Blasts in bone marrow not assessable

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1982687
    UMLS CUI [1,2]
    C1707258
    Blasten nicht untersucht (z.B. P. sicca)
    Beschreibung

    Blasts not examined

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1982687
    UMLS CUI [1,2]
    C0332129
    Zellularität
    Beschreibung

    Cellularity

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1561532
    Parameter bestimmt aus
    Beschreibung

    Parameter examined from

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0184921
    UMLS CUI [1,3]
    C0332307
    FAB-Klassifikation
    Beschreibung

    FAB-Klassifikation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2984084
    M0
    Beschreibung

    FAB type M0

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457327
    M1
    Beschreibung

    FAB type M1

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457328
    M2
    Beschreibung

    FAB type M2

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457352
    M4
    Beschreibung

    FAB type M4

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457331
    M4eo
    Beschreibung

    FAB type M4eo

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457332
    M5
    Beschreibung

    FAB type M5

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457333
    M5a
    Beschreibung

    FAB type M5a

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457334
    UMLS CUI [1,2]
    C0457333
    M5b
    Beschreibung

    FAB type M5b

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457335
    M6
    Beschreibung

    FAB type M6

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457336
    M7
    Beschreibung

    FAB type M7

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457337
    unbekannt
    Beschreibung

    FAB type unknown

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2984084
    UMLS CUI [1,2]
    C0439673
    nicht erfolgt
    Beschreibung

    FAB classification not done

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2984084
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    Zytogenetik
    Beschreibung

    Zytogenetik

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0010802
    Zytogenetik
    Beschreibung

    cytogenetics procedure

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0010802
    Karyotyp
    Beschreibung

    Karyotype

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1261273
    Sonstige Aberration
    Beschreibung

    other aberration

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008625
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    Molekulargenetik
    Beschreibung

    Molekulargenetik

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0086345
    UMLS CUI-2
    C0011900
    AML1-ETO
    Beschreibung

    AML1-ETO

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0665119
    CBFβ-MYH11
    Beschreibung

    CBFβ-MYH11

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3276534
    C/EBPalpha
    Beschreibung

    C/EBPalpha

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1413322
    C/EBPa: wenn ja:
    Beschreibung

    C/EBPa

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1413322
    NPM1-Mut
    Beschreibung

    NPM1-Mut

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826175
    Flt3-Punkmutation
    Beschreibung

    Flt3 point mutation

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348501
    Flt3-ITD
    Beschreibung

    Flt3-ITD

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348499
    Flt3-ITD-ratio
    Beschreibung

    Flt3-ITD-ratio

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348499
    UMLS CUI [1,2]
    C0456603
    Prozentsatz
    Beschreibung

    Flt3-ITD percentage

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348499
    UMLS CUI [1,2]
    C0439165
    %
    Sonstige
    Beschreibung

    other mutation

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0796357
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    Extramedulläre AML-Manifestation
    Beschreibung

    Extramedulläre AML-Manifestation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1868812
    UMLS CUI-2
    C0023467
    Extramedulläre AML-Manifestation
    Beschreibung

    Extramedullary AML manifestation

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1868812
    UMLS CUI [1,2]
    C0023467
    Wenn ja, Lokalisation
    Beschreibung

    localisation of extra medullary AML manifestation

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1868812
    UMLS CUI [1,2]
    C0023467
    UMLS CUI [1,3]
    C0475264
    Unterschrift
    Beschreibung

    Unterschrift

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2346576
    Datum
    Beschreibung

    Date of investigator signature

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2346576
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Name
    Beschreibung

    Investigator name

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826892
    Unterschrift
    Beschreibung

    Investigator signature

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2346576

    Ähnliche Modelle

    Initial survey

    1. StudyEvent: ODM
      1. Initial survey
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Anamnesestatus
    C0262926 (UMLS CUI-1)
    Item
    Anamnesestatus
    integer
    C0262926 (UMLS CUI [1,1])
    C0023467 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Anamnesestatus
    CL Item
    De novo AML (außer APL)  (1)
    CL Item
    AML nach MDS/MPS  (2)
    CL Item
    AML nach Chemotherapie (3)
    CL Item
    AML nach Strahlentherapie (4)
    CL Item
    therapierefraktäre AML  (5)
    CL Item
    rezidivierte AML (6)
    Date of diagnosis MDS/MPS
    Item
    Diagnosedatum MDS/MPS
    date
    C2316983 (UMLS CUI [1,1])
    C0027022 (UMLS CUI [1,2])
    C3463824 (UMLS CUI [2,1])
    C2316983 (UMLS CUI [2,2])
    Year of first chemotherapy
    Item
    Jahr der ersten Chemotherapie
    partialDate
    C1302181 (UMLS CUI [1,1])
    C3173309 (UMLS CUI [1,2])
    Chemotherapy regime
    Item
    Schema
    text
    C0392920 (UMLS CUI [1])
    Year of first radiotherapy
    Item
    Jahr der ersten Strahlentherapie
    partialDate
    C0436382 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    vergangene Therapielinien
    integer
    C0449788 (UMLS CUI [1,1])
    C1302181 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    vergangene Therapielinien
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    >=3 (3)
    Item Group
    Klinischer Befund
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Date of physical examination
    Item
    Untersuchungsdatum
    date
    C2826643 (UMLS CUI [1])
    Item
    ECOG-Status bei Studieneinschluss
    integer
    C1520224 (UMLS CUI [1])
    Code List
    ECOG-Status bei Studieneinschluss
    CL Item
    ECOG Status 0 (Normale Leistungsfähigkeit) (0)
    CL Item
    ECOG Status 1 (Ambulante Betreuung, leichte Arbeiten möglich) (1)
    CL Item
    ECOG Status 2 (Weniger als 50% am Tage bettlägerig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig) (2)
    CL Item
    ECOG Status 3 (Mehr als 50% am Tage bettlägerig, begrenzte Selbstversorgung noch möglich) (3)
    CL Item
    ECOG Status 4 (Ständig bettlägerig) (4)
    Weight
    Item
    Gewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Height
    Item
    Größe
    integer
    C0489786 (UMLS CUI [1])
    Heart rate
    Item
    Puls
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    systolic blood pressure
    Item
    systolischer Blutdruck
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1])
    diastolic blood pressure
    Item
    Diastolischer Blutdruck
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1])
    Item
    Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
    integer
    C0031809 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
    CL Item
    unauffällig (1)
    CL Item
    auffällig, bitte spezifzieren (2)
    Specify physical examination
    Item
    Auffällig, bitte spezifizieren
    text
    C0747585 (UMLS CUI [1])
    Item
    Urinanalyse
    text
    C0042014 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Urinanalyse
    CL Item
    normal (1)
    CL Item
    nicht normal (2)
    Specify Abnormal urinalysis
    Item
    Nicht normale Urinanalyse
    text
    C0438142 (UMLS CUI [1,1])
    C1521902 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    C0262926 (UMLS CUI-1)
    C0009488 (UMLS CUI-2)
    Item
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    integer
    C0009488 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    CL Item
    vorhanden (1)
    CL Item
    nicht vorhanden (2)
    Item Group
    Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
    C0262926 (UMLS CUI-1)
    C0009488 (UMLS CUI-2)
    illness
    Item
    Erkrankung
    text
    C0221423 (UMLS CUI [1,1])
    C0262926 (UMLS CUI [1,2])
    Comorbidity since
    Item
    Erkrankung seit
    partialDate
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0009488 (UMLS CUI [1,2])
    C0332162 (UMLS CUI [1,3])
    illness continuous
    Item
    fortbestehend
    boolean
    C0009488 (UMLS CUI [1,1])
    C0549178 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Hämatologie
    C0018941 (UMLS CUI-1)
    Date of hematology test
    Item
    Datum
    date
    C2826641 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Hämoglobin
    integer
    C0019046 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Hämoglobin
    CL Item
    mmol/l (1)
    CL Item
    g/dl (2)
    Hemoglobin Value
    Item
    Laborwert
    float
    C0019046 (UMLS CUI [1])
    Item
    Thrombozyten
    integer
    C0032181 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Thrombozyten
    CL Item
    /μl  (1)
    CL Item
    10^3/μl (2)
    Thrombocytes value
    Item
    Laborwert
    float
    C0005821 (UMLS CUI [1])
    Item
    Leukozyten
    integer
    C0023508 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Leukozyten
    CL Item
    /μl  (1)
    CL Item
    10^3/μl (2)
    Leukocytes value
    Item
    Laborwert
    float
    C1271681 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Differentialblutbild
    C0162401 (UMLS CUI-1)
    Neutrophiles
    Item
    Neutrophile
    float
    C0200633 (UMLS CUI [1])
    Blasts
    Item
    Blasten
    float
    C0587348 (UMLS CUI [1,1])
    C0005767 (UMLS CUI [1,2])
    Monocytes normal
    Item
    Monozyten normal
    boolean
    C0026473 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Monocytes %
    Item
    Monozyten
    float
    C0026473 (UMLS CUI [1])
    Eosinophiles normal
    Item
    Eosinophile normal
    boolean
    C0750879 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Eosinophiles %
    Item
    Eosinophile
    float
    C0750879 (UMLS CUI [1])
    Basophiles normal
    Item
    Basophile normal
    boolean
    C0200641 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Basophiles %
    Item
    Basophile
    float
    C0200641 (UMLS CUI [1])
    Lymphocytes normal
    Item
    Lymphozyten normal
    boolean
    C0200635 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Lymphocytes %
    Item
    Lymphozyten
    float
    C0200635 (UMLS CUI [1])
    Promyelocytes
    Item
    keine Promyelozyten
    boolean
    C0455279 (UMLS CUI [1])
    Promyelocytes
    Item
    Promyelozyten
    float
    C0455279 (UMLS CUI [1])
    Myelocytes
    Item
    keine Myelozyten
    boolean
    C0455284 (UMLS CUI [1])
    Myelocytes
    Item
    Myelozyten
    float
    C0455284 (UMLS CUI [1])
    Metamyelocytes
    Item
    keine Metamyelozyten
    boolean
    C0229635 (UMLS CUI [1])
    Metamyelocytes
    Item
    Metamyelozyten
    float
    C0229635 (UMLS CUI [1])
    Other cells in differential blood count
    Item
    keine sonstigen Zellen
    boolean
    C0162401 (UMLS CUI [1,1])
    C0086574 (UMLS CUI [1,2])
    Other cells in differential blood cell count
    Item
    Sonstige Zellen
    float
    C0162401 (UMLS CUI [1,1])
    C0086574 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Klinische Chemie
    C0008000 (UMLS CUI-1)
    C0022885 (UMLS CUI-2)
    Item
    Bilirubin (gesamt) - Einheit
    integer
    C1278039 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Bilirubin (gesamt) - Einheit
    CL Item
    mg/dl  (1)
    CL Item
    μmol/l (2)
    Bilirubin normal
    Item
    Bilirubin normal
    boolean
    C0858307 (UMLS CUI [1])
    Bilirubin > ULN
    Item
    Bilirubin > ULN
    boolean
    C0201913 (UMLS CUI [1,1])
    C1519815 (UMLS CUI [1,2])
    total bilirubin
    Item
    Bilirubin (gesamt)
    float
    C0201913 (UMLS CUI [1])
    Item
    GOT/AST - Einheit
    integer
    C0201899 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    GOT/AST - Einheit
    CL Item
    U/l  (1)
    CL Item
    μmol/s*l (2)
    GOT normal
    Item
    GOT/AST normal
    boolean
    C0036743 (UMLS CUI [1,1])
    C0201899 (UMLS CUI [1,2])
    GOT >ULN
    Item
    GOT >ULN
    boolean
    C0201899 (UMLS CUI [1,1])
    C1519815 (UMLS CUI [1,2])
    GOT
    Item
    GOT/AST
    float
    C0201899 (UMLS CUI [1])
    Item
    GPT/ALT - Einheit
    integer
    C0001899 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    GPT/ALT - Einheit
    CL Item
    U/l  (1)
    CL Item
    μmol/s*l (2)
    GPT normal
    Item
    GPT/ALT normal
    boolean
    C0201836 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    ALT >ULN
    Item
    GPT/ALT >ULN
    boolean
    C0201836 (UMLS CUI [1,1])
    C1519815 (UMLS CUI [1,2])
    GPT/ALT
    Item
    GPT/ALT
    float
    C0201836 (UMLS CUI [1])
    Item
    AP - Einheit
    integer
    C0201850 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    AP - Einheit
    CL Item
    U/l  (1)
    CL Item
    μmol/s*l (2)
    AP normal
    Item
    AP normal
    boolean
    C0201850 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    AP
    Item
    AP
    float
    C0428332 (UMLS CUI [1])
    Item
    LDH - Einheit
    integer
    C0202113 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    LDH - Einheit
    CL Item
    U/l  (1)
    CL Item
    μmol/s*l (2)
    LDH normal
    Item
    LDH normal
    boolean
    C0853788 (UMLS CUI [1])
    LDH
    Item
    LDH
    float
    C0202113 (UMLS CUI [1])
    Natrium normal
    Item
    Natrium normal
    boolean
    C0523891 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Natrium
    Item
    Natrium
    float
    C0523891 (UMLS CUI [1])
    Potassium normal
    Item
    Kalium normal
    boolean
    C0580477 (UMLS CUI [1])
    Potassium
    Item
    Kalium
    float
    C0202194 (UMLS CUI [1])
    Item
    Gesamteiweiß - Einheit
    integer
    C0555903 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Gesamteiweiß - Einheit
    CL Item
    g/l  (1)
    CL Item
    g/dl (2)
    Total protein normal
    Item
    Gesamteiweiß normal
    boolean
    C0555903 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Total protein
    Item
    Gesamteiweiß
    float
    C0036836 (UMLS CUI [1])
    Item
    Harnsäure - Einheit
    integer
    C0041980 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Harnsäure - Einheit
    CL Item
    mg/dl  (1)
    CL Item
    μmol/l (2)
    Uric acid normal
    Item
    Harnsäure normal
    boolean
    C0041980 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Uric acid
    Item
    Harnsäure
    float
    C0041980 (UMLS CUI [1])
    Item
    Harnstoff - Einheit
    integer
    C0523961 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Harnstoff - Einheit
    CL Item
    mg/dl  (1)
    CL Item
    mmol/l (2)
    Urea normal
    Item
    Harnstoff normal
    boolean
    C0523961 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Urea
    Item
    Harnstoff
    float
    C0523961 (UMLS CUI [1])
    Item
    Kreatinin - Einheit
    integer
    C0201976 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Kreatinin - Einheit
    CL Item
    mg/dl  (1)
    CL Item
    μmol/l (2)
    Creatinine normal
    Item
    Kreatinin normal
    boolean
    C0860945 (UMLS CUI [1])
    Creatinine
    Item
    Kreatinin
    float
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    Item
    CRP - Einheit
    integer
    C0201657 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    CRP - Einheit
    CL Item
    mg/l  (1)
    CL Item
    mg/dl (2)
    CRP normal
    Item
    CRP normal
    boolean
    C0201657 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    C-reactive protein
    Item
    CRP
    float
    C0006560 (UMLS CUI [1])
    INR normal
    Item
    INR normal
    boolean
    C0525032 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    INR
    Item
    INR
    integer
    C0525032 (UMLS CUI [1])
    PTT normal
    Item
    PTT normal
    boolean
    C0030605 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    PTT
    Item
    PTT
    integer
    C0030605 (UMLS CUI [1])
    Item
    Fibrinogen - Einheit
    integer
    C0016006 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Fibrinogen - Einheit
    CL Item
    mg/dl  (1)
    CL Item
    μmol/l  (2)
    CL Item
    g/l (3)
    Fibrinogen normal
    Item
    Fibrinogen normal
    boolean
    C0016006 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    Fibrinogen
    Item
    Fibrinogen
    float
    C0016006 (UMLS CUI [1])
    AT III normal
    Item
    AT III normal
    boolean
    C0200416 (UMLS CUI [1,1])
    C0205307 (UMLS CUI [1,2])
    AT III
    Item
    AT III
    float
    C0200416 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Knochenmarksuntersuchung
    C0005957 (UMLS CUI-1)
    Date of Bone marrow examination
    Item
    Datum
    date
    C0005957 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Blasts in bone marrow
    Item
    Blastenanteil
    float
    C1982687 (UMLS CUI [1])
    Blasts in bone marrow not assessable
    Item
    Blasten nicht beurteilter
    boolean
    C1982687 (UMLS CUI [1,1])
    C1707258 (UMLS CUI [1,2])
    Blasts not examined
    Item
    Blasten nicht untersucht (z.B. P. sicca)
    boolean
    C1982687 (UMLS CUI [1,1])
    C0332129 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Zellularität
    integer
    C1561532 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Zellularität
    CL Item
    0 (0)
    CL Item
    +1 (1)
    CL Item
    +2 (2)
    CL Item
    +3 (3)
    Item
    Parameter bestimmt aus
    integer
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0184921 (UMLS CUI [1,2])
    C0332307 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Parameter bestimmt aus
    CL Item
    Punktion (1)
    CL Item
    Stanze (2)
    Item Group
    FAB-Klassifikation
    C2984084 (UMLS CUI-1)
    FAB type M0
    Item
    M0
    boolean
    C0457327 (UMLS CUI [1])
    FAB type M1
    Item
    M1
    boolean
    C0457328 (UMLS CUI [1])
    FAB type M2
    Item
    M2
    boolean
    C0457352 (UMLS CUI [1])
    FAB type M4
    Item
    M4
    boolean
    C0457331 (UMLS CUI [1])
    FAB type M4eo
    Item
    M4eo
    boolean
    C0457332 (UMLS CUI [1])
    FAB type M5
    Item
    M5
    boolean
    C0457333 (UMLS CUI [1])
    FAB type M5a
    Item
    M5a
    boolean
    C0457334 (UMLS CUI [1,1])
    C0457333 (UMLS CUI [1,2])
    FAB type M5b
    Item
    M5b
    boolean
    C0457335 (UMLS CUI [1])
    FAB type M6
    Item
    M6
    boolean
    C0457336 (UMLS CUI [1])
    FAB type M7
    Item
    M7
    boolean
    C0457337 (UMLS CUI [1])
    FAB type unknown
    Item
    unbekannt
    boolean
    C2984084 (UMLS CUI [1,1])
    C0439673 (UMLS CUI [1,2])
    FAB classification not done
    Item
    nicht erfolgt
    boolean
    C2984084 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Zytogenetik
    C0010802 (UMLS CUI-1)
    Item
    Zytogenetik
    integer
    C0010802 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Zytogenetik
    CL Item
    durchgeführt (1)
    CL Item
    nicht durchgeführt (2)
    Item
    Karyotyp
    integer
    C1261273 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Karyotyp
    CL Item
    normaler Karyotyp (1)
    CL Item
    t(8;21) (2)
    CL Item
    t(16;16) (3)
    CL Item
    -7/7q- (4)
    CL Item
    t(6;9) (5)
    CL Item
    +8 als Einzelaberration (6)
    CL Item
    inv(16) (7)
    CL Item
    -5/5q- (8)
    CL Item
    sonstige Aberrationen (9)
    CL Item
    t(3;3) (10)
    CL Item
    11q23 - aberrations (11)
    CL Item
    +8 mit einer weiteren Aberration (außer t(9;11)) (12)
    CL Item
    komplexer Karyotyp (≥ 3 Läsionen) (13)
    other aberration
    Item
    Sonstige Aberration
    text
    C0008625 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Molekulargenetik
    C0086345 (UMLS CUI-1)
    C0011900 (UMLS CUI-2)
    Item
    AML1-ETO
    integer
    C0665119 (UMLS CUI [1])
    Code List
    AML1-ETO
    CL Item
    ja (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht untersucht (3)
    Item
    CBFβ-MYH11
    integer
    C3276534 (UMLS CUI [1])
    Code List
    CBFβ-MYH11
    CL Item
    ja (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht untersucht (3)
    Item
    C/EBPalpha
    integer
    C1413322 (UMLS CUI [1])
    Code List
    C/EBPalpha
    CL Item
    ja (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht untersucht (3)
    Item
    C/EBPa: wenn ja:
    integer
    C1413322 (UMLS CUI [1])
    Code List
    C/EBPa: wenn ja:
    CL Item
    monoallelisch (1)
    CL Item
    biallelisch (2)
    CL Item
    unbekannt (3)
    Item
    NPM1-Mut
    integer
    C2826175 (UMLS CUI [1])
    Code List
    NPM1-Mut
    CL Item
    ja (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht untersucht (3)
    Item
    Flt3-Punkmutation
    integer
    C2348501 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Flt3-Punkmutation
    CL Item
    ja (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht untersucht (3)
    Item
    Flt3-ITD
    integer
    C2348499 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Flt3-ITD
    CL Item
    ja (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht untersucht (3)
    Flt3-ITD-ratio
    Item
    Flt3-ITD-ratio
    integer
    C2348499 (UMLS CUI [1,1])
    C0456603 (UMLS CUI [1,2])
    Flt3-ITD percentage
    Item
    Prozentsatz
    integer
    C2348499 (UMLS CUI [1,1])
    C0439165 (UMLS CUI [1,2])
    other mutation
    Item
    Sonstige
    text
    C0796357 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Extramedulläre AML-Manifestation
    C1868812 (UMLS CUI-1)
    C0023467 (UMLS CUI-2)
    Item
    Extramedulläre AML-Manifestation
    integer
    C1868812 (UMLS CUI [1,1])
    C0023467 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Extramedulläre AML-Manifestation
    CL Item
    ja  (1)
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    nicht bekannt (3)
    Item
    Wenn ja, Lokalisation
    integer
    C1868812 (UMLS CUI [1,1])
    C0023467 (UMLS CUI [1,2])
    C0475264 (UMLS CUI [1,3])
    CL Item
    ZNS (1)
    CL Item
    andere (2)
    Item Group
    Unterschrift
    C2346576 (UMLS CUI-1)
    Date of investigator signature
    Item
    Datum
    date
    C2346576 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Investigator name
    Item
    Name
    text
    C2826892 (UMLS CUI [1])
    Investigator signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C2346576 (UMLS CUI [1])

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