ID

26381

Descrição

Study Part: Baseline Signs and Symptoms Week 1 Pre-dose (Visit 1). An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 16/10/2017 16/10/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de outubro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Baseline Signs and Symptoms Week 1 Pre-dose (Visit 1) Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Inglês

Baseline Signs and Symptoms Week 1 Pre-dose (Visit 1)

1 Formulários  
BASELINE SIGNS AND SYMPTOMS
Descrição

BASELINE SIGNS AND SYMPTOMS

Alias
UMLS CUI-1
C0037088
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0019994
Onset Date and Time
Descrição

Onset Date and Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826806
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Descrição

End Date and Time

Tipo de dados

datetime

Alias
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C2826793
Outcome
Descrição

Outcome

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
Event Course
Descrição

Event Course

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750729
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Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Relationship to study procedures performed prior to randomisation
Descrição

Relationship to study drug

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439849
UMLS CUI [1,3]
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Corrective Therapy
Descrição

Corrective Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0087111
Was subject withdrawn due to this event?
Descrição

subject withdrawn

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0422727
Investigator’s Signature
Descrição

Investigator Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Date:
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
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Baseline Signs and Symptoms Week 1 Pre-dose (Visit 1)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
BASELINE SIGNS AND SYMPTOMS
C0037088 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Onset Date and Time
Item
Onset Date and Time
datetime
C2826806 (UMLS CUI [1])
End Date and Time
Item
End Date and Time
datetime
C2826793 (UMLS CUI [1])
Item
Outcome
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Outcome
Code List
Outcome
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Code List
Event Course
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CL Item
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Item
No. of Episodes
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Intensity (maximum)
text
C1710066 (UMLS CUI [1])
Intensity
Code List
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CL Item
Mild (Mild)
CL Item
Moderate (Moderate)
CL Item
Severe (Severe)
Item
Relationship to study procedures performed prior to randomisation
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
Relationship to study drug
Code List
Relationship to study procedures performed prior to randomisation
CL Item
Not related (Not related)
CL Item
Unlikely (Unlikely)
CL Item
Suspected (Suspected)
CL Item
Probable (Probable)
Corrective Therapy
Item
Corrective Therapy
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
subject withdrawn
Item
Was subject withdrawn due to this event?
boolean
C0422727 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Investigator’s Signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Date:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
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