ID

26222

Beschreibung

Study ID: 101468/125 Clinical Study ID: SKF-101468/125 Study Title: A double-blind, multicentre, flexible dose, L-dopa controlled study of ropinirole to investigate A) neuroprotective effect as measured by 3D PET scanning, and B) ophthalmological safety, in patients with early Parkinson’s disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Stichworte

  1. 12.10.17 12.10.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

12. Oktober 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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L-dopa controlled study of ropinirole, neuroprotective effect and ophthalmological safety in early Parkinson’s disease 101468/125 Module 1 Screening/Baseline Conclusion

L-dopa controlled study of ropinirole, neuroprotective effect and ophthalmological safety in early Parkinson’s disease 101468/125 Module 1 Screening/Baseline Conclusion

Screening Baseline Conclusion
Beschreibung

Screening Baseline Conclusion

Will the patient be continued in the study?
Beschreibung

Will the patient be continued in the study?

Datentyp

integer

If withdrawn, please mark primary reason below.
Beschreibung

Primary reason for withdrawal

Datentyp

text

If other reason for withdrawal, please specify
Beschreibung

Specification of other reason for withdrawal

Datentyp

text

Investigator´s signature
Beschreibung

Investigator´s signature

Investigator´s signature
Beschreibung

I certify that I have reviewed the data in this case report form up to this point and that all the information is complete and accurate.

Datentyp

text

Date
Beschreibung

Date

Datentyp

date

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L-dopa controlled study of ropinirole, neuroprotective effect and ophthalmological safety in early Parkinson’s disease 101468/125 Module 1 Screening/Baseline Conclusion

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Screening Baseline Conclusion
Item
Will the patient be continued in the study?
integer
Code List
Will the patient be continued in the study?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (If No, please mark the PRIMARY reason of exclusion/withdrawal below) (2)
Item
If withdrawn, please mark primary reason below.
text
Code List
If withdrawn, please mark primary reason below.
CL Item
Baseline adverse experience (Complete BAE form) (1)
CL Item
Does not meet inclusion/exclusion criteria (2)
CL Item
Protocol deviation (including non-compliance) (3)
CL Item
Lost to follow-up (4)
CL Item
Other, specify... (5)
Specification of other reason for withdrawal
Item
If other reason for withdrawal, please specify
text
Item Group
Investigator´s signature
Investigator´s signature
Item
Investigator´s signature
text
Date
Item
Date
date

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