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ID

26109

Descrizione

Study ID: 101468/219 Clinical Study ID: 101468/219 Study Title:An open label, randomised, five-way crossover single-dose pharmacokinetic study to assess dosage strength equivalence of ropinirole CR in healthy male and female volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Parkinson Disease Documentation part: Concomitant Medication

Keywords

  1. 09/10/17 09/10/17 -
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GlaxoSmithKline

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9 ottobre 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    Dose strength equivalence of ropinirole CR in healthy adults Concomitant Medication 101468/219

    Concomitant Medication Dose strength equivalence of ropinirole CR in healthy adults 101468/219

    Concomitant Medication
    Descrizione

    Concomitant Medication

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI-2
    C0244821 (ropinirole)
    SNOMED
    108473005
    Are there any concomitant medication CHANGES since the start of the study?
    Descrizione

    If ’YES’, please record all medications used below. Where appropriate, medical conditions should be recorded on the Adverse Events Form, utilizing the same terminology. If a medication has had a dosage change it must be recorded with the start and stop date.

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    drug name
    Descrizione

    Trade Name Preferred

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2360065 (Medication name)
    LOINC
    MTHU027854
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Single Dose/Unit
    Descrizione

    dose per unit

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3174092 (Medication dose)
    LOINC
    LP116765-1
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Frequency of this Dose
    Descrizione

    medication frequency

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3476109 (Medication frequency)
    LOINC
    LP149758-7
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Route
    Descrizione

    drug application route

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013153 (Drug Administration Routes)
    SNOMED
    410675002
    LOINC
    LP40261-7
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Indication
    Descrizione

    medication indication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3146298 (Indication)
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Duration
    Descrizione

    duration of medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0449238 (Duration (temporal concept))
    SNOMED
    762636008
    LOINC
    LP14744-4
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    End Date
    Descrizione

    end date of medication

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0806020 (End date)
    SNOMED
    454551000124105
    LOINC
    MTHU008302
    Continuing at end of study?
    Descrizione

    continuing medication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)

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    Concomitant Medication Dose strength equivalence of ropinirole CR in healthy adults 101468/219

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Concomitant Medication
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    C0244821 (UMLS CUI-2)
    concomitant medication
    Item
    Are there any concomitant medication CHANGES since the start of the study?
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    drug name
    Item
    drug name
    text
    C2360065 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    dose per unit
    Item
    Single Dose/Unit
    integer
    C3174092 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    medication frequency
    Item
    Frequency of this Dose
    text
    C3476109 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    drug application route
    Item
    Route
    text
    C0013153 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    medication indication
    Item
    Indication
    text
    C3146298 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    duration of medication
    Item
    Duration
    text
    C0449238 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    end date of medication
    Item
    End Date
    date
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0806020 (UMLS CUI [1,2])
    continuing medication
    Item
    Continuing at end of study?
    boolean
    C2826666 (UMLS CUI [1])

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