ID

25784

Descrição

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 19/09/2017 19/09/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

19 de setembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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screening prior and concomitant medication Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglês

screening prior and concomitant medication Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
Descrição

PRIOR PARKINSON’S MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-2
C0030567
Has the subject taken any prior Parkinson’s medication within 30 days prior to the study?
Descrição

If Yes, record below.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826257
UMLS CUI [1,2]
C0030567
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
Descrição

PRIOR PARKINSON’S MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-2
C0030567
Drug Name
Descrição

Trade Name preferred

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Total Daily Dose
Descrição

total daily dose

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348070
Units
Descrição

TAB = Tablet MCL = Microlitre ML = Millilitre L = Litre MCG = Microgram MG = Milligram G = Gram

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrição

IM = Intramuscular IH = Inhalation IV = Intravenous NS = Nasal TP = Topical PO = Oral VG = Vaginal

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Reason for Medication
Descrição

indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Start Date
Descrição

start date

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Stop Date
Descrição

stop date

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Ongoing Medication?
Descrição

medication ongoing

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
Descrição

PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-3
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject within 30 days prior to the study (excluding parkinson’s medications)?
Descrição

If Yes, record below.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
Descrição

PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-2
C2347852
Drug Name
Descrição

Trade Name preferred

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Total Daily Dose
Descrição

total daily dose

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348070
Units
Descrição

TAB = Tablet MCL = Microlitre ML = Millilitre L = Litre MCG = Microgram MG = Milligram G = Gram

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrição

IM = Intramuscular IH = Inhalation IV = Intravenous NS = Nasal TP = Topical PO = Oral VG = Vaginal

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Reason for Medication
Descrição

indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
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Descrição

start date

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Stop Date
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Ongoing Medication?
Descrição

medication ongoing

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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screening prior and concomitant medication Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
subject number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
C2826257 (UMLS CUI-1)
C0030567 (UMLS CUI-2)
Item
Has the subject taken any prior Parkinson’s medication within 30 days prior to the study?
text
C2826257 (UMLS CUI [1,1])
C0030567 (UMLS CUI [1,2])
prior medication due to Parkinson's disease
Code List
Has the subject taken any prior Parkinson’s medication within 30 days prior to the study?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
C2826257 (UMLS CUI-1)
C0030567 (UMLS CUI-2)
medication name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
total daily dose
Item
Total Daily Dose
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C2348070 (UMLS CUI [1])
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Item
Units
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C1519795 (UMLS CUI [1])
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Item
Route
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Item
Start Date
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Item
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Item
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text
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medication ongoing
Code List
Ongoing Medication?
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Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
C2826257 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-3)
Item
Were any concomitant medications taken by the subject within 30 days prior to the study (excluding parkinson’s medications)?
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
concomitant medication
Code List
Were any concomitant medications taken by the subject within 30 days prior to the study (excluding parkinson’s medications)?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
C2826257 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-2)
medication name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
total daily dose
Item
Total Daily Dose
integer
C2348070 (UMLS CUI [1])
units
Item
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C1519795 (UMLS CUI [1])
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Item
Route
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Item
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Start Date
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Item
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C0806020 (UMLS CUI [1])
Item
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text
C2826666 (UMLS CUI [1])
medication ongoing
Code List
Ongoing Medication?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
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