ID

25784

Descrizione

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Keywords

versioni (1)
  1. 19/09/17 19/09/17 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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19 settembre 2017

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screening prior and concomitant medication Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglese

screening prior and concomitant medication Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
Descrizione

PRIOR PARKINSON’S MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-2
C0030567
Has the subject taken any prior Parkinson’s medication within 30 days prior to the study?
Descrizione

If Yes, record below.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826257
UMLS CUI [1,2]
C0030567
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
Descrizione

PRIOR PARKINSON’S MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-2
C0030567
Drug Name
Descrizione

Trade Name preferred

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Total Daily Dose
Descrizione

total daily dose

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348070
Units
Descrizione

TAB = Tablet MCL = Microlitre ML = Millilitre L = Litre MCG = Microgram MG = Milligram G = Gram

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrizione

IM = Intramuscular IH = Inhalation IV = Intravenous NS = Nasal TP = Topical PO = Oral VG = Vaginal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Reason for Medication
Descrizione

indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Start Date
Descrizione

start date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Stop Date
Descrizione

stop date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Ongoing Medication?
Descrizione

medication ongoing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
Descrizione

PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-3
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject within 30 days prior to the study (excluding parkinson’s medications)?
Descrizione

If Yes, record below.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
Descrizione

PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
UMLS CUI-2
C2347852
Drug Name
Descrizione

Trade Name preferred

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Total Daily Dose
Descrizione

total daily dose

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348070
Units
Descrizione

TAB = Tablet MCL = Microlitre ML = Millilitre L = Litre MCG = Microgram MG = Milligram G = Gram

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrizione

IM = Intramuscular IH = Inhalation IV = Intravenous NS = Nasal TP = Topical PO = Oral VG = Vaginal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Reason for Medication
Descrizione

indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Start Date
Descrizione

start date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Stop Date
Descrizione

stop date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Ongoing Medication?
Descrizione

medication ongoing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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screening prior and concomitant medication Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
subject number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
C2826257 (UMLS CUI-1)
C0030567 (UMLS CUI-2)
Item
Has the subject taken any prior Parkinson’s medication within 30 days prior to the study?
text
C2826257 (UMLS CUI [1,1])
C0030567 (UMLS CUI [1,2])
prior medication due to Parkinson's disease
Code List
Has the subject taken any prior Parkinson’s medication within 30 days prior to the study?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
C2826257 (UMLS CUI-1)
C0030567 (UMLS CUI-2)
medication name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
total daily dose
Item
Total Daily Dose
integer
C2348070 (UMLS CUI [1])
units
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
indication
Item
Reason for Medication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
start date
Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
stop date
Item
Stop Date
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Item
Ongoing Medication?
text
C2826666 (UMLS CUI [1])
medication ongoing
Code List
Ongoing Medication?
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Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
C2826257 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-3)
Item
Were any concomitant medications taken by the subject within 30 days prior to the study (excluding parkinson’s medications)?
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
concomitant medication
Code List
Were any concomitant medications taken by the subject within 30 days prior to the study (excluding parkinson’s medications)?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
PRIOR OR CONCOMITANT MEDICATIONS
C2826257 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-2)
medication name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
total daily dose
Item
Total Daily Dose
integer
C2348070 (UMLS CUI [1])
units
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
indication
Item
Reason for Medication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
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Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
stop date
Item
Stop Date
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C0806020 (UMLS CUI [1])
Item
Ongoing Medication?
text
C2826666 (UMLS CUI [1])
medication ongoing
Code List
Ongoing Medication?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
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