ID

25737

Descrição

ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876 Study ID: 100789 Clinical Study ID: NKV100789 Study Title: A two-part, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of single intravenous doses of GW679769 when administered alone and in combination with intravenous or oral doses of dexamethasone in healthy adult subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced

Palavras-chave

  1. 16/09/2017 16/09/2017 -
Titular dos direitos

glaxoSmithKline

Transferido a

16 de setembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

12 Lead ECG Monitoring
Descrição

12 Lead ECG Monitoring

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Actual Date
Descrição

12 Lead ECG Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Actual Time
Descrição

12 Lead ECG Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Pulse Rate
Descrição

Pulse Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
PR
Descrição

PR

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS
Descrição

QRS

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1880451
msec
QT
Descrição

QT

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1880452
msec
QTc
Descrição

QTc

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
ECG normal
Descrição

ECG normal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
Rhythms of Concern
Descrição

Rhythms of Concern

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C0871269
Continous ECG Monitoring
Descrição

Continous ECG Monitoring

Alias
UMLS CUI-1
C0420200
Monitoring Start Date
Descrição

Monitoring Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Monitoring Start Time
Descrição

Monitoring Start Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Monitoring Stop Date
Descrição

Monitoring Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Monitoring End Time
Descrição

Monitoring End Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C1522314
ECG normal
Descrição

ECG normal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
Rhythms of Concern
Descrição

Rhythms of Concern

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C0871269

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ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
12 Lead ECG Monitoring
C0430456 (UMLS CUI-1)
12 Lead ECG Date
Item
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Item
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Item
QTc
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ECG normal
Item
ECG normal
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Item
Rhythms of Concern
integer
C0420200 (UMLS CUI [1,1])
C0871269 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Rhythms of Concern
CL Item
A Fib, controlled V rate (1)
CL Item
A Flutter, 2:1 conduction (2)
CL Item
A Flutter, controlled VR (3)
Item Group
Continous ECG Monitoring
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Item
Monitoring Start Date
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Item
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Item
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Item
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Item
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CL Item
A Fib, controlled V rate (1)
CL Item
A Flutter, 2:1 conduction (2)
CL Item
A Flutter, controlled VR (3)

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