ID

25737

Descrizione

ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876 Study ID: 100789 Clinical Study ID: NKV100789 Study Title: A two-part, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of single intravenous doses of GW679769 when administered alone and in combination with intravenous or oral doses of dexamethasone in healthy adult subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced

Keywords

  1. 16/09/17 16/09/17 -
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glaxoSmithKline

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16 settembre 2017

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ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

12 Lead ECG Monitoring
Descrizione

12 Lead ECG Monitoring

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Actual Date
Descrizione

12 Lead ECG Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Actual Time
Descrizione

12 Lead ECG Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Pulse Rate
Descrizione

Pulse Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
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bpm
PR
Descrizione

PR

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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msec
QRS
Descrizione

QRS

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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QT
Descrizione

QT

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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QTc
Descrizione

QTc

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
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ECG normal
Descrizione

ECG normal

Tipo di dati

boolean

Alias
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C0522054
Rhythms of Concern
Descrizione

Rhythms of Concern

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C0871269
Continous ECG Monitoring
Descrizione

Continous ECG Monitoring

Alias
UMLS CUI-1
C0420200
Monitoring Start Date
Descrizione

Monitoring Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
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Monitoring Start Time
Descrizione

Monitoring Start Time

Tipo di dati

time

Alias
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Descrizione

Monitoring Stop Date

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Monitoring End Time
Descrizione

Monitoring End Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
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C1522314
ECG normal
Descrizione

ECG normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
Rhythms of Concern
Descrizione

Rhythms of Concern

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0420200
UMLS CUI [1,2]
C0871269

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ECG Monitoring - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
12 Lead ECG Monitoring
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QTc
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Item
ECG normal
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Item
Rhythms of Concern
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Code List
Rhythms of Concern
CL Item
A Fib, controlled V rate (1)
CL Item
A Flutter, 2:1 conduction (2)
CL Item
A Flutter, controlled VR (3)
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A Flutter, 2:1 conduction (2)
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