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24140

Descrição

Study ID: 100468 Clinical Study ID: AVA100468 Study Title: An open-label extension to study AVA100193, to assess the long-term safety and efficacy of rosiglitazone (extended release tablets) in subjects with mild to moderate Alzheimer's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia XR,Avandia; Avandia XR,Rosiglitazone XR,Avandia Study Indication: Alzheimer's Disease Concomitant Medications

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 25/07/2017 25/07/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de julho de 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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    Concomitant Medications GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468

    Inglês

    Concomitant Medications GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468

    1 Formulários  
    Patient Information
    Descrição

    Patient Information

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1955348 (Patient Information)
    Subject Identifier
    Descrição

    Subject Identifier

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Concomitant Medications
    Descrição

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Descrição

    If YES, record each medication on a seperate line using Trade Names where possible. If the medication is realted to an Adverse Event or Serious Adverse Event, details should be expressed using the same terminology.

    Tipo de dados

    boolean

    Drug Name (Trade name preferred) e.g. Aspirin
    Descrição

    Drug Name

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Total Daily Dose e.g. 400
    Descrição

    Total Daily Dose

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348070 (Daily Dose)
    Unit (for Units and Route see facing page for examples of acceptable abbreviations) e.g. mg
    Descrição

    Unit

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519795 (Unit of Measure)
    SNOMED
    767524001
    Route (For Units and Route see facing page for examples of acceptable abbreviations) e.g. PO
    Descrição

    Administration Route

    Tipo de dados

    text

    Reason for Medication e.g. Headache
    Descrição

    Reason for Medication

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360 (Indication of (contextual qualifier))
    SNOMED
    230165009
    LOINC
    MTHU008319
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Start Date e.g. 31 MAY 02
    Descrição

    Start Date

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
    • dd-mmm-yy
    dd-mmm-yy
    Stop Date e.g. 31 MAY 02
    Descrição

    Stop Date

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
    • dd-mmm-yy
    dd-mmm-yy
    Ongoing Medication? e.g. N
    Descrição

    Ongoing

    Tipo de dados

    text

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    Concomitant Medications GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Patient Information
    C1955348 (UMLS CUI-1)
    Subject Identifier
    Item
    Subject Identifier
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Concomitant Medications
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Concomitant Medications
    Item
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    boolean
    Drug Name
    Item
    Drug Name (Trade name preferred) e.g. Aspirin
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    Total Daily Dose
    Item
    Total Daily Dose e.g. 400
    float
    C2348070 (UMLS CUI [1])
    Unit
    Item
    Unit (for Units and Route see facing page for examples of acceptable abbreviations) e.g. mg
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1])
    Administration Route
    Item
    Route (For Units and Route see facing page for examples of acceptable abbreviations) e.g. PO
    text
    Reason for Medication
    Item
    Reason for Medication e.g. Headache
    text
    C0392360 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Start Date
    Item
    Start Date e.g. 31 MAY 02
    date
    Stop Date
    Item
    Stop Date e.g. 31 MAY 02
    date
    Item
    Ongoing Medication? e.g. N
    text
    Ongoing
    Code List
    Ongoing Medication? e.g. N
    CL Item
    Yes (Y)
    CL Item
    No (N)
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