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ID

22462

Descrizione

Study part: Concomitant Medication.A Phase 2 Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Study to to Evaluate the Corticosteroid- sparing effects of Mepolizumab in Subjects with Hypereosinophilic Syndromes (HES) and Evaluate Efficacy and Safety of Mepolizumab in Controlling the Clinical Signs and Symptoms of subjects with HES Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Study ID: 100185, Clinical Study ID:MHE100185.

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  1. 05/06/17 05/06/17 -
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GlaxoSmithKline

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5 giugno 2017

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    Concomitant Medication Mepolizumab HES NCT00086658

    Inglese

    Concomitant Medication

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Concomitant Medication
    CONCOMITANT MEDICATIONS
    Descrizione

    CONCOMITANT MEDICATIONS

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Subject ID
    Descrizione

    Subject ID

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Descrizione

    Concomitant Medication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Drug Name
    Descrizione

    Drug Name

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Unit Dose
    Descrizione

    Dose

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348070 (Daily Dose)
    Units
    Descrizione

    Unit Total Daily Dose

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0439148 (Unit)
    SNOMED
    767525000
    UMLS CUI [1,2]
    C2348070 (Daily Dose)
    Frequency
    Descrizione

    Frequency

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3476109 (Medication frequency)
    LOINC
    LP149758-7
    Route
    Descrizione

    Route

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013153 (Drug Administration Routes)
    SNOMED
    410675002
    LOINC
    LP40261-7
    Reason for Medication
    Descrizione

    Reason for Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360 (Indication of (contextual qualifier))
    SNOMED
    230165009
    LOINC
    MTHU008319
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Start Date
    Descrizione

    Start Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0808070 (Start Date)
    Stop Date
    Descrizione

    Stop Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0806020 (End date)
    SNOMED
    454551000124105
    LOINC
    MTHU008302
    Ongoing Medication?
    Descrizione

    Ongoing Medication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)
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    Concomitant Medication

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    1. StudyEvent: ODM
      1. Concomitant Medication
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    CONCOMITANT MEDICATIONS
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Subject ID
    Item
    Subject ID
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Concomitant Medication
    Item
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    Drug Name
    Item
    Drug Name
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    Dose
    Item
    Unit Dose
    float
    C2348070 (UMLS CUI [1])
    Unit Total Daily Dose
    Item
    Units
    text
    C0439148 (UMLS CUI [1,1])
    C2348070 (UMLS CUI [1,2])
    Frequency
    Item
    Frequency
    text
    C3476109 (UMLS CUI [1])
    Route
    Item
    Route
    text
    C0013153 (UMLS CUI [1])
    Reason for Medication
    Item
    Reason for Medication
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    C0392360 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Start Date
    Item
    Start Date
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1])
    Stop Date
    Item
    Stop Date
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    Ongoing Medication
    Item
    Ongoing Medication?
    boolean
    C2826666 (UMLS CUI [1])
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