ID
21089
Beskrivning
Documentation Part: Treatment Phase Day 1 An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Länk
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Nyckelord
Versioner (4)
- 2017-03-03 2017-03-03 -
- 2017-03-04 2017-03-04 -
- 2017-03-08 2017-03-08 -
- 2017-04-10 2017-04-10 -
Uppladdad den
10 april 2017
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Treatment Phase Day 1 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Treatment Phase Day 1 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Beskrivning
Visit date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Beskrivning
Urine drug screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Beskrivning
Date and time of sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0040223
Beskrivning
Amphetamines
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Beskrivning
Barbiturates
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Beskrivning
Cannabis
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0936079
Beskrivning
Cocaine
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Beskrivning
Alcohol test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0868676
Beskrivning
Pregnancy test (Complete for Female Subjects of Child-bearing Potential Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Beskrivning
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Beskrivning
Planned Absolute time
Datatyp
integer
Måttenheter
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1552097
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Beskrivning
Subject position
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Beskrivning
12-Lead-ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Start date of ECG
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Beskrivning
Start Time of ECG
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Beskrivning
Ventricular Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Beskrivning
QTc Invertal
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0860814
Beskrivning
Enter code for result from the following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
Randomisation number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Beskrivning
Record randomisation number
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beskrivning
Date of randomisation
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Time of randomisation
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Invesatigational product
Alias
- UMLS CUI-1
- C3898691
Beskrivning
Planned timepoint
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Beskrivning
Date of dose
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Time of dose
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Treatment confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0750484
- UMLS CUI-2
- C0087111
Beskrivning
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Beskrivning
If No, record reason(s)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
Beskrivning
Ambulatory blood pressure monitoring
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026426
- UMLS CUI-2
- C0439841
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0026426
- UMLS CUI [1,3]
- C0439841
Beskrivning
Start time
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0026426
- UMLS CUI [1,3]
- C0439841
Beskrivning
Stop time
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0026426
- UMLS CUI [1,3]
- C0439841
Similar models
Treatment Phase Day 1 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0868676 (UMLS CUI [1,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1552097 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C2189285 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0860814 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI-2)
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,3])
C0439841 (UMLS CUI-2)
C0026426 (UMLS CUI [1,2])
C0439841 (UMLS CUI [1,3])
C0026426 (UMLS CUI [1,2])
C0439841 (UMLS CUI [1,3])
C0026426 (UMLS CUI [1,2])
C0439841 (UMLS CUI [1,3])