ID
21089
Descrizione
Documentation Part: Treatment Phase Day 1 An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Keywords
versioni (4)
- 03/03/17 03/03/17 -
- 04/03/17 04/03/17 -
- 08/03/17 08/03/17 -
- 10/04/17 10/04/17 -
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10 aprile 2017
DOI
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Treatment Phase Day 1 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Treatment Phase Day 1 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrizione
Visit date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrizione
Urine drug screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descrizione
Date and time of sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0040223
Descrizione
Amphetamines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descrizione
Barbiturates
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descrizione
Cannabis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0936079
Descrizione
Cocaine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descrizione
Alcohol test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0868676
Descrizione
Pregnancy test (Complete for Female Subjects of Child-bearing Potential Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
Planned Absolute time
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1552097
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descrizione
Subject position
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
12-Lead-ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Start date of ECG
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
QTc Invertal
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0860814
Descrizione
Enter code for result from the following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Randomisation number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrizione
Record randomisation number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Date of randomisation
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Time of randomisation
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Invesatigational product
Alias
- UMLS CUI-1
- C3898691
Descrizione
Planned timepoint
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
Date of dose
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Time of dose
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Treatment confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0750484
- UMLS CUI-2
- C0087111
Descrizione
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
If No, record reason(s)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
Descrizione
Ambulatory blood pressure monitoring
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026426
- UMLS CUI-2
- C0439841
Descrizione
Start date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0026426
- UMLS CUI [1,3]
- C0439841
Descrizione
Start time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0026426
- UMLS CUI [1,3]
- C0439841
Descrizione
Stop time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0026426
- UMLS CUI [1,3]
- C0439841
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