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ID

21043

Description

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the final event form. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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  1. 4/5/17 4/5/17 -
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April 5, 2017

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Creative Commons BY 4.0
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    Prodast Dabigatran NCT02507856 final event

    German ( localization.languageCode.DE )

    Prodast Dabigatran NCT02507856 final event

    1 forms  
    Endpunkt-Ereignis
    Description

    Endpunkt-Ereignis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0444930
    UMLS CUI-2
    C0441471
    Endpunkt-ID
    Description

    tblEndpoints.endseq

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444930
    UMLS CUI [1,2]
    C0441471
    UMLS CUI [1,3]
    C0600091
    Endpunkt-Ereignis
    Description

    tblEndpoints.endterm

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444930
    UMLS CUI [1,2]
    C0441471
    UMLS CUI [1,3]
    C0877248
    Beginn des Ereignisses
    Description

    Wenn Monat nicht bekannt, Monat bitte schätzen.

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0444930
    UMLS CUI [1,2]
    C0441471
    UMLS CUI [1,3]
    C0439659
    Art des Schlaganfalls
    Description

    tblEndpoints.stroketype

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3897486
    Kam es zu einer sekundären hämorrhagischen Transformation oder Einblutung?
    Description

    tblEndpoints.strokesek

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3897486
    UMLS CUI [1,2]
    C0019080
    Methode der Bestätigung
    Description

    tblEndpoints.strokemeth

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3897486
    UMLS CUI [1,2]
    C0019080
    UMLS CUI [1,3]
    C0430022
    Datum der Beurteilung des Genesungsstatus nach der Modifizierten Rankin-Skala
    Description

    tblEndpoints.strokersdat

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C3888574
    Schweregrad Modifizierte Rankin-Skala
    Description

    Bitte Formular "Studienende" ausfüllen.

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3888574
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Nicht bekannt
    Description

    tblEndpoints.embloc99

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0439673
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Extremitäten
    Description

    tblEndpoints.embloc1

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0015385
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Niere
    Description

    tblEndpoints.embloc2

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0022646
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Milz
    Description

    tblEndpoints.embloc3

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0037993
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Mesenterialarterie
    Description

    tblEndpoints.embloc4

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0025465
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Retina
    Description

    tblEndpoints.embloc5

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0035298
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Andere
    Description

    tblEndpoints.embloc6

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0220886
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Bitte angeben
    Description

    tblEndpoints.embloc6oth

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0302148
    UMLS CUI [1,2]
    C0220886
    Musste das Blutungsereignis behandelt werden?
    Description

    tblEndpoints.bldtreatyn

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0149533
    Erforderte das Blutungsereignis eine nicht-chirurgische Behandlung?
    Description

    tblEndpoints.bldnosurgyn

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C1518388
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Nicht bekannt
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg99

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0184662
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Rekombinanter Faktor VIIa
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg1

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C2194217
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Idarucizumab (Antidot für Dabigatranetexilat)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg2

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C3885063
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andexanet Alfa (Antidot für Rivaroxaban und Apixaban)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg3

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C4079904
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Antifibrinolytikum (z. B. Aminocapronsäure, Tranexamsäure)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg4

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0003304
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg5

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0982025
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg6

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0982025
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Gefrierfrischplasma (FFP)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg7

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0016709
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktivkohle (oral)
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg8

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0001275
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Hämodialyse/Aktivkohle-Filtration
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg9

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0019004
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Angiografische Embolisation
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg10

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0013931
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Thrombozyten
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg11

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0005821
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andere
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg12

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0418967
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Bitte angeben
    Description

    tblEndpoints.bldnosurg10oth

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0418967
    Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
    Description

    tblEndpoints.bldsurgyn

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0149533
    UMLS CUI [1,2]
    C0543467
    War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
    Description

    tblEndpoints.bldhypot

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C0020649
    UMLS CUI [1,3]
    C0007209
    Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
    Description

    tblEndpoints.bldcritorg

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C1511545
    UMLS CUI [1,3]
    C0178784
    Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
    Description

    tblEndpoints.bldhemo2

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C0162119
    Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
    Description

    tblEndpoints.bldhemo5

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C0162119
    Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
    Description

    tblEndpoints.bldtransf2

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C0005841
    Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
    Description

    tblEndpoints.bldtransf4

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C0005841
    Lage des schweren Blutungsereignisses
    Description

    tblEndpoints.bldloc

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C3258161
    Bitte Lage angeben
    Description

    tblEndpoints.bldlocoth

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C3258161
    Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
    Description

    tblEndpoints.bldintrak

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C3258161
    UMLS CUI [1,3]
    C1522166
    Bitte Klassifizierung angeben
    Description

    tblEndpoints.bldintrakoth

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C3258161
    UMLS CUI [1,3]
    C1522166
    UMLS CUI [1,4]
    C0008902
    Wenn das Endpunktereignis nach Studieneinschluss auftrat, dieses Ereignis bitte ebenfalls als "AE/SAE" dokumentieren und Meldefristen beachten.
    Description

    documentation

    Data type

    boolean

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    Similar models

    Prodast Dabigatran NCT02507856 final event

    1 forms
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Data type
    Alias
    Item Group
    Endpunkt-Ereignis
    C0444930 (UMLS CUI-1)
    C0441471 (UMLS CUI-2)
    tblEndpoints.endseq
    Item
    Endpunkt-ID
    integer
    C0444930 (UMLS CUI [1,1])
    C0441471 (UMLS CUI [1,2])
    C0600091 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Endpunkt-Ereignis
    integer
    C0444930 (UMLS CUI [1,1])
    C0441471 (UMLS CUI [1,2])
    C0877248 (UMLS CUI [1,3])
    tblEndpoints.endterm
    Code List
    Endpunkt-Ereignis
    CL Item
    Schlaganfall (1)
    CL Item
    Lungenembolie (4)
    CL Item
    Nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie (3)
    CL Item
    TIA (2)
    CL Item
    Myokardinfarkt (5)
    CL Item
    Schwerwiegende und lebensbedrohliche Blutungsereignisse sowie Gastrointestinale Blutungen (6)
    tblEndpoints.endstdat
    Item
    Beginn des Ereignisses
    date
    C0444930 (UMLS CUI [1,1])
    C0441471 (UMLS CUI [1,2])
    C0439659 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Art des Schlaganfalls
    integer
    C3897486 (UMLS CUI [1])
    tblEndpoints.stroketype
    Code List
    Art des Schlaganfalls
    CL Item
    Ischämischer Schlaganfall (1)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    CL Item
    Hämorrhagischer Schlaganfall (2)
    Item
    Kam es zu einer sekundären hämorrhagischen Transformation oder Einblutung?
    integer
    C3897486 (UMLS CUI [1,1])
    C0019080 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.strokesek
    Code List
    Kam es zu einer sekundären hämorrhagischen Transformation oder Einblutung?
    CL Item
    Keine (0)
    CL Item
    Konfluierende Petechien in der Infarktregion, ohne raumfordernden Effekt (HI2) (2)
    CL Item
    > 30% des infarzierten Bereichs ist eingeblutet mit signifikantem raumfordernden Effekt (PH2) (4)
    CL Item
    Kleine Petechien an der Peripherie des Infarktes (HI1) (1)
    CL Item
    <= 30% des infarzierten Bereichs ist eingeblutet mit mildem raumfordernden Effekt (PH1) (3)
    Item
    Methode der Bestätigung
    integer
    C3897486 (UMLS CUI [1,1])
    C0019080 (UMLS CUI [1,2])
    C0430022 (UMLS CUI [1,3])
    tblEndpoints.strokemeth
    Code List
    Methode der Bestätigung
    CL Item
    MRT (1)
    CL Item
    CT (2)
    CL Item
    Obduktion (3)
    CL Item
    Vaskuläre Bildgebung (z. B. spezielle CT-Angiografie, Karotis-Ultraschall, Magnetresonanzangiografie, transkranielle Doppler-Sonografie, Katheterangiografie) (4)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    tblEndpoints.strokersdat
    Item
    Datum der Beurteilung des Genesungsstatus nach der Modifizierten Rankin-Skala
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C3888574 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Schweregrad Modifizierte Rankin-Skala
    integer
    C3888574 (UMLS CUI [1])
    tblEndpoints.strokerankin
    Code List
    Schweregrad Modifizierte Rankin-Skala
    CL Item
    Grad 0: Keine Symptome (0)
    CL Item
    Grad 2: Geringgradige Funktionseinschränkung; kann nicht alle früheren Aktivitäten verrichten, ist aber in der Lage, sich selbstständig zu versorgen (2)
    CL Item
    Grad 5: Schwere Funktionseinschränkung; bettlägerig, inkontinent und bedarf ständiger Pflege, 6=Grad 6: Tod (5)
    CL Item
    Grad 1: Keine wesentliche Funktionseinschränkung trotz Symptomen; kann alle gewohnten Aufgaben und Aktivitäten verrichten (1)
    CL Item
    Grad 3: Mittelgradige Funktionseinschränkung; benötigt einige Unterstützung, kann aber ohne Hilfe (3)
    CL Item
    Grad 4: Höhergradige Funktionseinschränkung; kann nicht ohne Hilfe gehen und benötigt Unterstützung bei der Körperpflege (4)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Nicht bekannt
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0439673 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Nicht bekannt
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Extremitäten
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0015385 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Extremitäten
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Niere
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0022646 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Niere
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Milz
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0037993 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Milz
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Mesenterialarterie
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0025465 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Mesenterialarterie
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Retina
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0035298 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Retina
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Andere
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0220886 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Andere
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Bitte angeben
    integer
    C0302148 (UMLS CUI [1,1])
    C0220886 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Bitte angeben
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Musste das Blutungsereignis behandelt werden?
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Musste das Blutungsereignis behandelt werden?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Erforderte das Blutungsereignis eine nicht-chirurgische Behandlung?
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C1518388 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Erforderte das Blutungsereignis eine nicht-chirurgische Behandlung?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Nicht bekannt
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0184662 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Nicht bekannt
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Rekombinanter Faktor VIIa
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C2194217 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Rekombinanter Faktor VIIa
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Idarucizumab (Antidot für Dabigatranetexilat)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C3885063 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Idarucizumab (Antidot für Dabigatranetexilat)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andexanet Alfa (Antidot für Rivaroxaban und Apixaban)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C4079904 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andexanet Alfa (Antidot für Rivaroxaban und Apixaban)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Antifibrinolytikum (z. B. Aminocapronsäure, Tranexamsäure)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0003304 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Antifibrinolytikum (z. B. Aminocapronsäure, Tranexamsäure)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0982025 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0982025 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Gefrierfrischplasma (FFP)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0016709 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Gefrierfrischplasma (FFP)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktivkohle (oral)
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0001275 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktivkohle (oral)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Hämodialyse/Aktivkohle-Filtration
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0019004 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Hämodialyse/Aktivkohle-Filtration
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Angiografische Embolisation
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0013931 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Angiografische Embolisation
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Thrombozyten
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0005821 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Thrombozyten
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andere
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0418967 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.embloc99
    Code List
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andere
    CL Item
    Ja (1)
    tblEndpoints.bldnosurg10oth
    Item
    Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Bitte angeben
    text
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0418967 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
    integer
    C0149533 (UMLS CUI [1,1])
    C0543467 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C0020649 (UMLS CUI [1,2])
    C0007209 (UMLS CUI [1,3])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C1511545 (UMLS CUI [1,2])
    C0178784 (UMLS CUI [1,3])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C0162119 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C0162119 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C0005841 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C0005841 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldtreatyn
    Code List
    Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    Item
    Lage des schweren Blutungsereignisses
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C3258161 (UMLS CUI [1,2])
    tblEndpoints.bldloc
    Code List
    Lage des schweren Blutungsereignisses
    CL Item
    Intrakranielle Blutung (ICH) (1)
    CL Item
    Gastrointestinalblutung (2)
    CL Item
    Urogenitalblutung (3)
    CL Item
    Andere (4)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    tblEndpoints.bldlocoth
    Item
    Bitte Lage angeben
    text
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C3258161 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
    integer
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C3258161 (UMLS CUI [1,2])
    C1522166 (UMLS CUI [1,3])
    tblEndpoints.bldintrak
    Code List
    Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
    CL Item
    Hämorrhagisch transformierter Schlaganfall (1)
    CL Item
    Intrazerebrale Blutung (2)
    CL Item
    Subdurale Blutung (3)
    CL Item
    Epidurale Blutung (4)
    CL Item
    Subarachnoidale Blutung (5)
    CL Item
    Andere (6)
    CL Item
    Nicht bekannt (9)
    tblEndpoints.bldintrakoth
    Item
    Bitte Klassifizierung angeben
    text
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C3258161 (UMLS CUI [1,2])
    C1522166 (UMLS CUI [1,3])
    C0008902 (UMLS CUI [1,4])
    documentation
    Item
    Wenn das Endpunktereignis nach Studieneinschluss auftrat, dieses Ereignis bitte ebenfalls als "AE/SAE" dokumentieren und Meldefristen beachten.
    boolean
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