ID

21043

Descripción

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the final event form. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 5/4/17 5/4/17 -
Subido en

5 de abril de 2017

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Prodast Dabigatran NCT02507856 final event

Alemán ( localization.languageCode.DE )

Prodast Dabigatran NCT02507856 final event

1 formularios  
Endpunkt-Ereignis
Descripción

Endpunkt-Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0444930
UMLS CUI-2
C0441471
Endpunkt-ID
Descripción

tblEndpoints.endseq

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444930
UMLS CUI [1,2]
C0441471
UMLS CUI [1,3]
C0600091
Endpunkt-Ereignis
Descripción

tblEndpoints.endterm

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444930
UMLS CUI [1,2]
C0441471
UMLS CUI [1,3]
C0877248
Beginn des Ereignisses
Descripción

Wenn Monat nicht bekannt, Monat bitte schätzen.

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444930
UMLS CUI [1,2]
C0441471
UMLS CUI [1,3]
C0439659
Art des Schlaganfalls
Descripción

tblEndpoints.stroketype

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3897486
Kam es zu einer sekundären hämorrhagischen Transformation oder Einblutung?
Descripción

tblEndpoints.strokesek

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897486
UMLS CUI [1,2]
C0019080
Methode der Bestätigung
Descripción

tblEndpoints.strokemeth

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897486
UMLS CUI [1,2]
C0019080
UMLS CUI [1,3]
C0430022
Datum der Beurteilung des Genesungsstatus nach der Modifizierten Rankin-Skala
Descripción

tblEndpoints.strokersdat

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C3888574
Schweregrad Modifizierte Rankin-Skala
Descripción

Bitte Formular "Studienende" ausfüllen.

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3888574
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Nicht bekannt
Descripción

tblEndpoints.embloc99

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0439673
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Extremitäten
Descripción

tblEndpoints.embloc1

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0015385
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Niere
Descripción

tblEndpoints.embloc2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0022646
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Milz
Descripción

tblEndpoints.embloc3

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0037993
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Mesenterialarterie
Descripción

tblEndpoints.embloc4

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0025465
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Retina
Descripción

tblEndpoints.embloc5

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0035298
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Andere
Descripción

tblEndpoints.embloc6

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0220886
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Bitte angeben
Descripción

tblEndpoints.embloc6oth

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0302148
UMLS CUI [1,2]
C0220886
Musste das Blutungsereignis behandelt werden?
Descripción

tblEndpoints.bldtreatyn

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0149533
Erforderte das Blutungsereignis eine nicht-chirurgische Behandlung?
Descripción

tblEndpoints.bldnosurgyn

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C1518388
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Nicht bekannt
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg99

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0184662
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Rekombinanter Faktor VIIa
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg1

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C2194217
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Idarucizumab (Antidot für Dabigatranetexilat)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C3885063
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andexanet Alfa (Antidot für Rivaroxaban und Apixaban)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg3

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C4079904
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Antifibrinolytikum (z. B. Aminocapronsäure, Tranexamsäure)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg4

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0003304
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg5

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0982025
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg6

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0982025
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Gefrierfrischplasma (FFP)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg7

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0016709
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktivkohle (oral)
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg8

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0001275
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Hämodialyse/Aktivkohle-Filtration
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg9

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0019004
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Angiografische Embolisation
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg10

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0013931
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Thrombozyten
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg11

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0005821
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andere
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg12

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0418967
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Bitte angeben
Descripción

tblEndpoints.bldnosurg10oth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0418967
Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
Descripción

tblEndpoints.bldsurgyn

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149533
UMLS CUI [1,2]
C0543467
War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
Descripción

tblEndpoints.bldhypot

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0020649
UMLS CUI [1,3]
C0007209
Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
Descripción

tblEndpoints.bldcritorg

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C1511545
UMLS CUI [1,3]
C0178784
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
Descripción

tblEndpoints.bldhemo2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0162119
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
Descripción

tblEndpoints.bldhemo5

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0162119
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
Descripción

tblEndpoints.bldtransf2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0005841
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
Descripción

tblEndpoints.bldtransf4

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0005841
Lage des schweren Blutungsereignisses
Descripción

tblEndpoints.bldloc

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C3258161
Bitte Lage angeben
Descripción

tblEndpoints.bldlocoth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C3258161
Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
Descripción

tblEndpoints.bldintrak

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C3258161
UMLS CUI [1,3]
C1522166
Bitte Klassifizierung angeben
Descripción

tblEndpoints.bldintrakoth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C3258161
UMLS CUI [1,3]
C1522166
UMLS CUI [1,4]
C0008902
Wenn das Endpunktereignis nach Studieneinschluss auftrat, dieses Ereignis bitte ebenfalls als "AE/SAE" dokumentieren und Meldefristen beachten.
Descripción

documentation

Tipo de datos

boolean

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Similar models

Prodast Dabigatran NCT02507856 final event

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Endpunkt-Ereignis
C0444930 (UMLS CUI-1)
C0441471 (UMLS CUI-2)
tblEndpoints.endseq
Item
Endpunkt-ID
integer
C0444930 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,3])
Item
Endpunkt-Ereignis
integer
C0444930 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
tblEndpoints.endterm
Code List
Endpunkt-Ereignis
CL Item
Schlaganfall (1)
CL Item
Lungenembolie (4)
CL Item
Nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie (3)
CL Item
TIA (2)
CL Item
Myokardinfarkt (5)
CL Item
Schwerwiegende und lebensbedrohliche Blutungsereignisse sowie Gastrointestinale Blutungen (6)
tblEndpoints.endstdat
Item
Beginn des Ereignisses
date
C0444930 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,3])
Item
Art des Schlaganfalls
integer
C3897486 (UMLS CUI [1])
tblEndpoints.stroketype
Code List
Art des Schlaganfalls
CL Item
Ischämischer Schlaganfall (1)
CL Item
Nicht bekannt (9)
CL Item
Hämorrhagischer Schlaganfall (2)
Item
Kam es zu einer sekundären hämorrhagischen Transformation oder Einblutung?
integer
C3897486 (UMLS CUI [1,1])
C0019080 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.strokesek
Code List
Kam es zu einer sekundären hämorrhagischen Transformation oder Einblutung?
CL Item
Keine (0)
CL Item
Konfluierende Petechien in der Infarktregion, ohne raumfordernden Effekt (HI2) (2)
CL Item
> 30% des infarzierten Bereichs ist eingeblutet mit signifikantem raumfordernden Effekt (PH2) (4)
CL Item
Kleine Petechien an der Peripherie des Infarktes (HI1) (1)
CL Item
<= 30% des infarzierten Bereichs ist eingeblutet mit mildem raumfordernden Effekt (PH1) (3)
Item
Methode der Bestätigung
integer
C3897486 (UMLS CUI [1,1])
C0019080 (UMLS CUI [1,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,3])
tblEndpoints.strokemeth
Code List
Methode der Bestätigung
CL Item
MRT (1)
CL Item
CT (2)
CL Item
Obduktion (3)
CL Item
Vaskuläre Bildgebung (z. B. spezielle CT-Angiografie, Karotis-Ultraschall, Magnetresonanzangiografie, transkranielle Doppler-Sonografie, Katheterangiografie) (4)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblEndpoints.strokersdat
Item
Datum der Beurteilung des Genesungsstatus nach der Modifizierten Rankin-Skala
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C3888574 (UMLS CUI [1,2])
Item
Schweregrad Modifizierte Rankin-Skala
integer
C3888574 (UMLS CUI [1])
tblEndpoints.strokerankin
Code List
Schweregrad Modifizierte Rankin-Skala
CL Item
Grad 0: Keine Symptome (0)
CL Item
Grad 2: Geringgradige Funktionseinschränkung; kann nicht alle früheren Aktivitäten verrichten, ist aber in der Lage, sich selbstständig zu versorgen (2)
CL Item
Grad 5: Schwere Funktionseinschränkung; bettlägerig, inkontinent und bedarf ständiger Pflege, 6=Grad 6: Tod (5)
CL Item
Grad 1: Keine wesentliche Funktionseinschränkung trotz Symptomen; kann alle gewohnten Aufgaben und Aktivitäten verrichten (1)
CL Item
Grad 3: Mittelgradige Funktionseinschränkung; benötigt einige Unterstützung, kann aber ohne Hilfe (3)
CL Item
Grad 4: Höhergradige Funktionseinschränkung; kann nicht ohne Hilfe gehen und benötigt Unterstützung bei der Körperpflege (4)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Nicht bekannt
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Nicht bekannt
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Extremitäten
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0015385 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Extremitäten
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Niere
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0022646 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Niere
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Milz
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0037993 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Milz
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Mesenterialarterie
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0025465 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Mesenterialarterie
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Retina
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0035298 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Retina
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Andere
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0220886 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Andere
CL Item
Ja (1)
Item
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Bitte angeben
integer
C0302148 (UMLS CUI [1,1])
C0220886 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Wo befand sich der Embolus? (Bitte alle zutreffenden Antworten wählen.) Bitte angeben
CL Item
Ja (1)
Item
Musste das Blutungsereignis behandelt werden?
integer
C0149533 (UMLS CUI [1])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Musste das Blutungsereignis behandelt werden?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Erforderte das Blutungsereignis eine nicht-chirurgische Behandlung?
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C1518388 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Erforderte das Blutungsereignis eine nicht-chirurgische Behandlung?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Nicht bekannt
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0184662 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Nicht bekannt
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Rekombinanter Faktor VIIa
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C2194217 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Rekombinanter Faktor VIIa
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Idarucizumab (Antidot für Dabigatranetexilat)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C3885063 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Idarucizumab (Antidot für Dabigatranetexilat)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andexanet Alfa (Antidot für Rivaroxaban und Apixaban)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C4079904 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andexanet Alfa (Antidot für Rivaroxaban und Apixaban)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Antifibrinolytikum (z. B. Aminocapronsäure, Tranexamsäure)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0003304 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Antifibrinolytikum (z. B. Aminocapronsäure, Tranexamsäure)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0982025 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0982025 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Gefrierfrischplasma (FFP)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0016709 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Gefrierfrischplasma (FFP)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktivkohle (oral)
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0001275 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Aktivkohle (oral)
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Hämodialyse/Aktivkohle-Filtration
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0019004 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Hämodialyse/Aktivkohle-Filtration
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Angiografische Embolisation
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0013931 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Angiografische Embolisation
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Thrombozyten
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Thrombozyten
CL Item
Ja (1)
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andere
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0418967 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.embloc99
Code List
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Andere
CL Item
Ja (1)
tblEndpoints.bldnosurg10oth
Item
Bitte alle zutreffenden Behandlungen wählen Bitte angeben
text
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0418967 (UMLS CUI [1,2])
Item
Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
integer
C0149533 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0020649 (UMLS CUI [1,2])
C0007209 (UMLS CUI [1,3])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C1511545 (UMLS CUI [1,2])
C0178784 (UMLS CUI [1,3])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0162119 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0162119 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0005841 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0005841 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldtreatyn
Code List
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Lage des schweren Blutungsereignisses
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C3258161 (UMLS CUI [1,2])
tblEndpoints.bldloc
Code List
Lage des schweren Blutungsereignisses
CL Item
Intrakranielle Blutung (ICH) (1)
CL Item
Gastrointestinalblutung (2)
CL Item
Urogenitalblutung (3)
CL Item
Andere (4)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblEndpoints.bldlocoth
Item
Bitte Lage angeben
text
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C3258161 (UMLS CUI [1,2])
Item
Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C3258161 (UMLS CUI [1,2])
C1522166 (UMLS CUI [1,3])
tblEndpoints.bldintrak
Code List
Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
CL Item
Hämorrhagisch transformierter Schlaganfall (1)
CL Item
Intrazerebrale Blutung (2)
CL Item
Subdurale Blutung (3)
CL Item
Epidurale Blutung (4)
CL Item
Subarachnoidale Blutung (5)
CL Item
Andere (6)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblEndpoints.bldintrakoth
Item
Bitte Klassifizierung angeben
text
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C3258161 (UMLS CUI [1,2])
C1522166 (UMLS CUI [1,3])
C0008902 (UMLS CUI [1,4])
documentation
Item
Wenn das Endpunktereignis nach Studieneinschluss auftrat, dieses Ereignis bitte ebenfalls als "AE/SAE" dokumentieren und Meldefristen beachten.
boolean
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