ID

20344

Beskrivning

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation.

Nyckelord

  1. 2017-02-20 2017-02-20 -
Uppladdad den

20 februari 2017

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Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

Einwilligung
Beskrivning

Einwilligung

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Patienten-Nr.
Beskrivning

Hinweis: Liegt eine ärztliche Feststellung zur Einbeziehung eines nicht-einwilligungsfähigen Patienten sowie eine nachträgliche Einwilligung durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter vor, bitte die Patienten-Nr. der ärztlichen Feststellung dokumentieren.

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
Beskrivning

Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
Beskrivning

Einwilligungserklärung

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
Beskrivning

Einwilligungserklärung

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Datum der Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung
Beskrivning

zweite Einwilligungserklärung

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
Beskrivning

zweite Einwilligungserklärung

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Dokumentation
Beskrivning

Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C0920316
Dokumentation während stationärer Aufnahme
Beskrivning

Dokumentation während stationärer Aufnahme

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C0439835
Dokumentation
Beskrivning

Dokumentation

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0920316
Dokumentation des Follow-up
Beskrivning

Dokumentation des Follow-up

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C1522577

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Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Einwilligung
C0021430 (UMLS CUI-1)
Patienten-Nr.
Item
Patienten-Nr.
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
Item
Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
date
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
CL Item
Patient (1)
CL Item
gesetzlicher Vertreter (2)
CL Item
Nicht-einwilligungsfähiger Patient, aber ärztliche Zustimmung fur Studieneinschluss (3)
Item
Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Code List
Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
zweite Einwilligungserklärung
Item
Datum der Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung
date
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
CL Item
Patient (1)
CL Item
gesetzlicher Vertreter (2)
Item Group
Dokumentation
C0920316 (UMLS CUI-1)
Item
Dokumentation während stationärer Aufnahme
integer
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0439835 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Dokumentation während stationärer Aufnahme
CL Item
Indexereignis (T0) (1)
CL Item
Studieneinschluss (T1) (2)
CL Item
Entlassung (T2) (3)
Item
Dokumentation
integer
C0920316 (UMLS CUI [1])
Code List
Dokumentation
CL Item
Antithrombotische Therapie (1)
CL Item
(Serious) Adverse Events (2)
CL Item
Endpunkt-Ereignisse (3)
CL Item
Studienabbruch (4)
CL Item
Eingriffe/Überbruckung (5)
Item
Dokumentation des Follow-up
integer
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Dokumentation des Follow-up
CL Item
Zentrales Follow-Up (1)

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