ID

20344

Description

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation.

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Versions (1)
  1. 20/02/2017 20/02/2017 -
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20 février 2017

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Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

Allemand

Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

1 Formulaires  
Einwilligung
Description

Einwilligung

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Patienten-Nr.
Description

Hinweis: Liegt eine ärztliche Feststellung zur Einbeziehung eines nicht-einwilligungsfähigen Patienten sowie eine nachträgliche Einwilligung durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter vor, bitte die Patienten-Nr. der ärztlichen Feststellung dokumentieren.

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
Description

Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
Description

Einwilligungserklärung

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
Description

Einwilligungserklärung

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Datum der Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung
Description

zweite Einwilligungserklärung

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
Description

zweite Einwilligungserklärung

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Dokumentation
Description

Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C0920316
Dokumentation während stationärer Aufnahme
Description

Dokumentation während stationärer Aufnahme

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C0439835
Dokumentation
Description

Dokumentation

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0920316
Dokumentation des Follow-up
Description

Dokumentation des Follow-up

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C1522577
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Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Einwilligung
C0021430 (UMLS CUI-1)
Patienten-Nr.
Item
Patienten-Nr.
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
Item
Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
date
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
Einwilligungserklärung
Code List
Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
CL Item
Patient (1)
CL Item
gesetzlicher Vertreter (2)
CL Item
Nicht-einwilligungsfähiger Patient, aber ärztliche Zustimmung fur Studieneinschluss (3)
Item
Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Einwilligungserklärung
Code List
Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
zweite Einwilligungserklärung
Item
Datum der Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung
date
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
zweite Einwilligungserklärung
Code List
Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
CL Item
Patient (1)
CL Item
gesetzlicher Vertreter (2)
Item Group
Dokumentation
C0920316 (UMLS CUI-1)
Item
Dokumentation während stationärer Aufnahme
integer
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0439835 (UMLS CUI [1,2])
Dokumentation während stationärer Aufnahme
Code List
Dokumentation während stationärer Aufnahme
CL Item
Indexereignis (T0) (1)
CL Item
Studieneinschluss (T1) (2)
CL Item
Entlassung (T2) (3)
Item
Dokumentation
integer
C0920316 (UMLS CUI [1])
Dokumentation
Code List
Dokumentation
CL Item
Antithrombotische Therapie (1)
CL Item
(Serious) Adverse Events (2)
CL Item
Endpunkt-Ereignisse (3)
CL Item
Studienabbruch (4)
CL Item
Eingriffe/Überbruckung (5)
Item
Dokumentation des Follow-up
integer
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
Dokumentation des Follow-up
Code List
Dokumentation des Follow-up
CL Item
Zentrales Follow-Up (1)
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