ID

20059

Descrição

NCT01117584 Astellas Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Parallel Group, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of a 12- Week Treatment with ASP1941 in Combination with Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone.

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 30/12/2016 30/12/2016 -
  2. 04/02/2017 04/02/2017 -
Transferido a

4 de fevereiro de 2017

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Throughout: Concomitant Medication 2A [CM_2A] NCT01117584

Inglês

Throughout: Concomitant Medication 2A [CM_2A] NCT01117584

1 Formulários  
General Information
Descrição

General Information

Is there any previous medication and/or concomitant medication to record?
Descrição

Any Previous or Concomitant Medication

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Medication
Descrição

Medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Route
Descrição

Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Stop Date
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Ongoing
Descrição

Ongoing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0549178
Dose
Descrição

Dose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Dose Units
Descrição

Dose Units

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C1519795
Frequency
Descrição

Frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3476109
Indication
Descrição

Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Reason for Use: For Primary Diagnosis
Descrição

Reason for Use: For Primary Diagnosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0332137
Reason for Use: For Medical History
Descrição

Reason for Use: For Medical History

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0262926
Reason for Use: For AE
Descrição

Reason for Use: For AE

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0877248
Reason for Use: Prophylaxis
Descrição

Reason for Use: Prophylaxis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0033107
Reason for Use: Other
Descrição

Reason for Use: Other

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
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C0392360
WHO Code
Descrição

WHO Code

Tipo de dados

text

Alias
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C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1547174
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Descrição

ATC Code

Tipo de dados

text

Alias
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C2347852
UMLS CUI [1,2]
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Level 1 ATC
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1547174
Level 2 ATC
Descrição

Level 2 ATC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1547174
Level 3 ATC
Descrição

Level 3 ATC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1547174
Level 4 ATC
Descrição

Level 4 ATC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1547174
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Throughout: Concomitant Medication 2A [CM_2A] NCT01117584

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
General Information
Any Previous or Concomitant Medication
Item
Is there any previous medication and/or concomitant medication to record?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Medication
Item
Medication
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Route
Code List
Route
CL Item
Oral  (1)
CL Item
Intravenous (2)
CL Item
Topical  (3)
CL Item
Nasogastric  (4)
CL Item
Subcutaneous (5)
CL Item
Intramuscular (6)
CL Item
Ear/Auricular (7)
CL Item
Ophthalmic (8)
CL Item
Sublingual (9)
CL Item
Inhaled (10)
CL Item
Continuous Inhalation (11)
CL Item
Swish & Split / Swallow (12)
CL Item
Intranasal  (13)
CL Item
Transdermal  (14)
CL Item
Vaginal  (15)
CL Item
Rectal  (16)
CL Item
Epidural  (17)
CL Item
Intrathecal  (18)
CL Item
Intra-articular (19)
CL Item
Peri-articular (20)
CL Item
Intraperitoneal  (21)
CL Item
Intradermal  (22)
CL Item
Intra-arterial  (23)
CL Item
Intra-urethral  (24)
CL Item
Unknown (25)
CL Item
Other (26)
Start Date
Item
Start Date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Stop Date
Item
Stop Date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Ongoing
Item
Ongoing
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Dose
Item
Dose
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Dose Units
Item
Dose Units
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
Frequency
Item
Frequency
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Indication
Item
Indication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Reason for Use: For Primary Diagnosis
Item
Reason for Use: For Primary Diagnosis
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0332137 (UMLS CUI [1,3])
Reason for Use: For Medical History
Item
Reason for Use: For Medical History
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,3])
Reason for Use: For AE
Item
Reason for Use: For AE
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
Reason for Use: Prophylaxis
Item
Reason for Use: Prophylaxis
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0033107 (UMLS CUI [1,3])
Reason for Use: Other
Item
Reason for Use: Other
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
WHO Code
Item
WHO Code
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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ATC Code
Item
ATC Code
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1547174 (UMLS CUI [1,2])
Level 1 ATC
Item
Level 1 ATC
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1547174 (UMLS CUI [1,2])
Level 2 ATC
Item
Level 2 ATC
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1547174 (UMLS CUI [1,2])
Level 3 ATC
Item
Level 3 ATC
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1547174 (UMLS CUI [1,2])
Level 4 ATC
Item
Level 4 ATC
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1547174 (UMLS CUI [1,2])
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