ID

18897

Beskrivning

Positronen-Emissionstomographie-gesteuerte Therapie aggressiver Non-Hodgkin-Lymphome (PETAL-Studie) Universitätsklinikum Essen (UK Essen) EudraCT-Nummer: 2006-001641-33 NCT00554164

Nyckelord

Versioner (2)
  1. 2016-11-23 2016-11-23 -
  2. 2016-11-23 2016-11-23 -
Uppladdad den

23 november 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0
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End of study PETAL Study NCT00554164

Tysk Engelsk

End of study

1 Formulär  
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of study
Komorbiditäten in der Nachsorge
Beskrivning

Komorbiditäten in der Nachsorge

Nummer
Beskrivning

Comorbidity number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Beschreibung Begleiterkrankung
Beskrivning

Comorbidity description

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678257
UMLS CUI [1,2]
C0009488
Beginn
Beskrivning

Begin

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Ende
Beskrivning

End

Datatyp

date

Måttenheter
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
°C
Ongoing
Beskrivning

Ongoing

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0549178
Therapie, ggf. Dosis
Beskrivning

Therapy

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Ther. Beginn
Beskrivning

Therapy begin

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0439659
Ther. Ende
Beskrivning

Therapy end

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Ther. Ongoing
Beskrivning

Therapy ongoing

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0549178
UMLS CUI [1,2]
C0039798
X - Abbruch, Tod
Beskrivning

X - Abbruch, Tod

Alias
UMLS CUI-1
C0457454
Datum Tod
Beskrivning

Death date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Datum Abbruch
Beskrivning

Discontinuation date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1444662
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
Beskrivning

Time of premature discontinuation

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
Beskrivning

Reason for premature discontinuation of trial participation

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0392360
(S)UE und SUE-Bewertung
Beskrivning

(S)UE und SUE-Bewertung

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Bitte hier die Nr. des UEs eintragen
Beskrivning

Adverse event number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Beginn Datum
Beskrivning

Begin

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Ende Datum
Beskrivning

End

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Beschreibung Unerwünschtes Ereignis
Beskrivning

Adverse event

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Auftreten
Beskrivning

Adverse event frequency

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Schweregrad
Beskrivning

Adverse Event: Severity

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
Beskrivning

Adverse Event Action Code

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0441472
UMLS CUI [1,3]
C0805701
Zusammenhang mit Prüfmedikation
Beskrivning

Correlation with trial procedure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707520
Ausgang
Beskrivning

Result of adverse event

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2985628
Arzt Datum und Unterschrift
Beskrivning

Arzt Datum und Unterschrift

Weiteres Vorgehen - Kommentar
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Bearbeitung
Beskrivning

Date of processing

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1709694
Unterschrift Prüfarzt (vorhanden?)
Beskrivning

Signature clinical investigator

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0008961
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Similar models

End of study

1 Formulär
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of study
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Komorbiditäten in der Nachsorge
Comorbidity number
Item
Nummer
integer
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity description
Item
Beschreibung Begleiterkrankung
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Begin
Item
Beginn
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Ongoing
Item
Ongoing
integer
C0549178 (UMLS CUI [1])
Therapy
Item
Therapie, ggf. Dosis
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Therapy begin
Item
Ther. Beginn
date
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
Therapy end
Item
Ther. Ende
integer
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Therapy ongoing
Item
Ther. Ongoing
integer
C0549178 (UMLS CUI [1,1])
C0039798 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
X - Abbruch, Tod
C0457454 (UMLS CUI-1)
Death date
Item
Datum Tod
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Discontinuation date
Item
Datum Abbruch
date
C1444662 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
integer
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Time of premature discontinuation
Code List
Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
CL Item
Prephase (1)
CL Item
Cycle (2)
C1302181 (UMLS CUI-1)
CL Item
Arm A, cycle (3)
C1522541 (UMLS CUI-1)
CL Item
Arm B, cycle (4)
C1522541 (UMLS CUI-1)
CL Item
DHAP, cycle (5)
C0057634 (UMLS CUI-1)
CL Item
ESHAP, cycle (6)
C0285858 (UMLS CUI-1)
CL Item
Follow-up (7)
C1522577 (UMLS CUI-1)
CL Item
BEAM-R, cycle (8)
Item
Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
integer
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Reason for premature discontinuation of trial participation
Code List
Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
CL Item
unknown (1)
C0439673 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (2)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
Lymphoma aftermath (3)
C0024299 (UMLS CUI-1)
CL Item
disease progression  (4)
C0242656 (UMLS CUI-1)
CL Item
toxicity (5)
C0013221 (UMLS CUI-1)
CL Item
protocol violation (6)
C1709750 (UMLS CUI-1)
CL Item
non-compliance (7)
C0457432 (UMLS CUI-1)
CL Item
lost to follow-up (8)
C1302313 (UMLS CUI-1)
CL Item
patient wish (9)
C0747309 (UMLS CUI-1)
CL Item
Physician Decision (10)
C1709536 (UMLS CUI-1)
Item Group
(S)UE und SUE-Bewertung
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse event number
Item
Bitte hier die Nr. des UEs eintragen
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Begin
Item
Beginn Datum
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende Datum
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Adverse event
Item
Beschreibung Unerwünschtes Ereignis
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Item
Auftreten
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event frequency
Code List
Auftreten
CL Item
Once (1)
CL Item
Twice (2)
CL Item
Ongoing (3)
Item
Schweregrad
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Adverse Event: Severity
Code List
Schweregrad
CL Item
Mild (Mild)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
Moderate (Moderate)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
Severe (Severe)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
Life threatening (4)
C2826244 (UMLS CUI-1)
CL Item
Death (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
Item
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0441472 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
Adverse Event Action Code
Code List
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
Agent Withdrawn (1)
C2349954 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Reduced (2)
C0441610 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Increased (3)
C0442805 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Not Changed (4)
C0443172 (UMLS CUI-1)
CL Item
Unknown (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)
CL Item
Not Applicable (6)
C1272460 (UMLS CUI-1)
Item
Zusammenhang mit Prüfmedikation
integer
C1707520 (UMLS CUI [1])
Correlation with trial procedure
Code List
Zusammenhang mit Prüfmedikation
CL Item
definite (1)
CL Item
probable (2)
CL Item
possible (3)
CL Item
not likely (4)
CL Item
no correlation (5)
CL Item
can not be assessed (6)
Item
Ausgang
integer
C2985628 (UMLS CUI [1])
Result of adverse event
Code List
Ausgang
CL Item
Patient restored (1)
C0846605 (UMLS CUI-1)
CL Item
Ongoing (2)
C0549178 (UMLS CUI-1)
CL Item
permanent damage (3)
C3640792 (UMLS CUI-1)
CL Item
malformation (4)
C0302142 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unknown (6)
C0439673 (UMLS CUI-1)
Item Group
Arzt Datum und Unterschrift
Comment
Item
Weiteres Vorgehen - Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date of processing
Item
Datum der Bearbeitung
date
C1709694 (UMLS CUI [1])
Signature clinical investigator
Item
Unterschrift Prüfarzt (vorhanden?)
boolean
C0008961 (UMLS CUI [1])
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