ID

18897

Beschreibung

Positronen-Emissionstomographie-gesteuerte Therapie aggressiver Non-Hodgkin-Lymphome (PETAL-Studie) Universitätsklinikum Essen (UK Essen) EudraCT-Nummer: 2006-001641-33 NCT00554164

Stichworte

Versionen (2)
  1. 23.11.16 23.11.16 -
  2. 23.11.16 23.11.16 -
Hochgeladen am

23. November 2016

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End of study PETAL Study NCT00554164

Deutsch Englisch

End of study

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of study
Komorbiditäten in der Nachsorge
Beschreibung

Komorbiditäten in der Nachsorge

Nummer
Beschreibung

Comorbidity number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Beschreibung Begleiterkrankung
Beschreibung

Comorbidity description

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678257
UMLS CUI [1,2]
C0009488
Beginn
Beschreibung

Begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Ende
Beschreibung

End

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
°C
Ongoing
Beschreibung

Ongoing

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0549178
Therapie, ggf. Dosis
Beschreibung

Therapy

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Ther. Beginn
Beschreibung

Therapy begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0439659
Ther. Ende
Beschreibung

Therapy end

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Ther. Ongoing
Beschreibung

Therapy ongoing

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0549178
UMLS CUI [1,2]
C0039798
X - Abbruch, Tod
Beschreibung

X - Abbruch, Tod

Alias
UMLS CUI-1
C0457454
Datum Tod
Beschreibung

Death date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Datum Abbruch
Beschreibung

Discontinuation date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1444662
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
Beschreibung

Time of premature discontinuation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
Beschreibung

Reason for premature discontinuation of trial participation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0392360
(S)UE und SUE-Bewertung
Beschreibung

(S)UE und SUE-Bewertung

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Bitte hier die Nr. des UEs eintragen
Beschreibung

Adverse event number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Beginn Datum
Beschreibung

Begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Ende Datum
Beschreibung

End

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Beschreibung Unerwünschtes Ereignis
Beschreibung

Adverse event

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Auftreten
Beschreibung

Adverse event frequency

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Schweregrad
Beschreibung

Adverse Event: Severity

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
Beschreibung

Adverse Event Action Code

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0441472
UMLS CUI [1,3]
C0805701
Zusammenhang mit Prüfmedikation
Beschreibung

Correlation with trial procedure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707520
Ausgang
Beschreibung

Result of adverse event

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2985628
Arzt Datum und Unterschrift
Beschreibung

Arzt Datum und Unterschrift

Weiteres Vorgehen - Kommentar
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Bearbeitung
Beschreibung

Date of processing

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1709694
Unterschrift Prüfarzt (vorhanden?)
Beschreibung

Signature clinical investigator

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0008961
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Ähnliche Modelle

End of study

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of study
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Komorbiditäten in der Nachsorge
Comorbidity number
Item
Nummer
integer
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity description
Item
Beschreibung Begleiterkrankung
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Begin
Item
Beginn
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Ongoing
Item
Ongoing
integer
C0549178 (UMLS CUI [1])
Therapy
Item
Therapie, ggf. Dosis
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Therapy begin
Item
Ther. Beginn
date
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
Therapy end
Item
Ther. Ende
integer
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Therapy ongoing
Item
Ther. Ongoing
integer
C0549178 (UMLS CUI [1,1])
C0039798 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
X - Abbruch, Tod
C0457454 (UMLS CUI-1)
Death date
Item
Datum Tod
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Discontinuation date
Item
Datum Abbruch
date
C1444662 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
integer
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Time of premature discontinuation
Code List
Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
CL Item
Prephase (1)
CL Item
Cycle (2)
C1302181 (UMLS CUI-1)
CL Item
Arm A, cycle (3)
C1522541 (UMLS CUI-1)
CL Item
Arm B, cycle (4)
C1522541 (UMLS CUI-1)
CL Item
DHAP, cycle (5)
C0057634 (UMLS CUI-1)
CL Item
ESHAP, cycle (6)
C0285858 (UMLS CUI-1)
CL Item
Follow-up (7)
C1522577 (UMLS CUI-1)
CL Item
BEAM-R, cycle (8)
Item
Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
integer
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Reason for premature discontinuation of trial participation
Code List
Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
CL Item
unknown (1)
C0439673 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (2)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
Lymphoma aftermath (3)
C0024299 (UMLS CUI-1)
CL Item
disease progression  (4)
C0242656 (UMLS CUI-1)
CL Item
toxicity (5)
C0013221 (UMLS CUI-1)
CL Item
protocol violation (6)
C1709750 (UMLS CUI-1)
CL Item
non-compliance (7)
C0457432 (UMLS CUI-1)
CL Item
lost to follow-up (8)
C1302313 (UMLS CUI-1)
CL Item
patient wish (9)
C0747309 (UMLS CUI-1)
CL Item
Physician Decision (10)
C1709536 (UMLS CUI-1)
Item Group
(S)UE und SUE-Bewertung
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse event number
Item
Bitte hier die Nr. des UEs eintragen
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Begin
Item
Beginn Datum
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende Datum
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Adverse event
Item
Beschreibung Unerwünschtes Ereignis
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Item
Auftreten
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event frequency
Code List
Auftreten
CL Item
Once (1)
CL Item
Twice (2)
CL Item
Ongoing (3)
Item
Schweregrad
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Adverse Event: Severity
Code List
Schweregrad
CL Item
Mild (Mild)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
Moderate (Moderate)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
Severe (Severe)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
Life threatening (4)
C2826244 (UMLS CUI-1)
CL Item
Death (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
Item
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0441472 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
Adverse Event Action Code
Code List
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
Agent Withdrawn (1)
C2349954 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Reduced (2)
C0441610 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Increased (3)
C0442805 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Not Changed (4)
C0443172 (UMLS CUI-1)
CL Item
Unknown (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)
CL Item
Not Applicable (6)
C1272460 (UMLS CUI-1)
Item
Zusammenhang mit Prüfmedikation
integer
C1707520 (UMLS CUI [1])
Correlation with trial procedure
Code List
Zusammenhang mit Prüfmedikation
CL Item
definite (1)
CL Item
probable (2)
CL Item
possible (3)
CL Item
not likely (4)
CL Item
no correlation (5)
CL Item
can not be assessed (6)
Item
Ausgang
integer
C2985628 (UMLS CUI [1])
Result of adverse event
Code List
Ausgang
CL Item
Patient restored (1)
C0846605 (UMLS CUI-1)
CL Item
Ongoing (2)
C0549178 (UMLS CUI-1)
CL Item
permanent damage (3)
C3640792 (UMLS CUI-1)
CL Item
malformation (4)
C0302142 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unknown (6)
C0439673 (UMLS CUI-1)
Item Group
Arzt Datum und Unterschrift
Comment
Item
Weiteres Vorgehen - Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date of processing
Item
Datum der Bearbeitung
date
C1709694 (UMLS CUI [1])
Signature clinical investigator
Item
Unterschrift Prüfarzt (vorhanden?)
boolean
C0008961 (UMLS CUI [1])
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