ID
18382
Description
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
Lien
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
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2 novembre 2016
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Description
Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0582103
Description
Date of Screening
Type de données
text
Unités de mesure
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Description
Date of Birth
Type de données
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Unités de mesure
- YYYY-MM
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Description
Sex
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Description
Nationality
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Description
specify nationality
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Description
Height
Type de données
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Unités de mesure
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Description
Weight
Type de données
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Unités de mesure
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Description
LDH
Type de données
float
Unités de mesure
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Description
1. Systolic blood pressure
Type de données
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Unités de mesure
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Description
1. Diastolic blood pressure
Type de données
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Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Description
2. Systolic blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Description
2. Diastolic blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Description
3. Systolic blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Description
3. Diastolic blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Description
Sitting heart rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- beats per minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Description
Body temperature
Type de données
float
Unités de mesure
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Description
Physical examination
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Description
Abdominal ultrasound
Type de données
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Alias
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Description
12-lead electrocardiogram
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Description
Bone marrow
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Description
Walk distance
Type de données
integer
Unités de mesure
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Alias
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Description
dyspnea
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Description
Kardiovaskuläre Symptome
Alias
- UMLS CUI-1
- C0476270
Description
Date of first Cold Agglutin Disease
Type de données
date
Unités de mesure
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0175816
Description
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040046
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Description
Pulmonary Embolus
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034065
Description
Cerebrovascular Accident
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Description
Amputation
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Description
Myocardial Infarction
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Description
Transient Ischemic Attack
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Description
Unstable Angina
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Description
Renal Vein Thrombosis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238457
Description
Mesenteric Vein Thrombosis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267412
Description
Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
Description
Gangrene
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017086
Description
Acute Peripheral Vascular Occlusion
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240728
Description
Sudden Death
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011071
Description
Patient suffers from other accompanying illnesses?
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Description
Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Description
Comments
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Description
Signature date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Description
Investigators signature
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Description
Einjahres Transfusionsgeschichte
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Description
Date of blood transfusion
Type de données
date
Unités de mesure
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Description
Number of units
Type de données
integer
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Description
Hemoglobin before transfusion
Type de données
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Unités de mesure
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Description
Hemoglobin before transfusion2
Type de données
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Unités de mesure
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Description
Any special events circumstances transfusion?
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1879316
Description
if yes, please specify
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
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Description
Signature date
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Description
Investigators signature
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Description
Vor- und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Description
Concomitant disease
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243087
Description
Signature date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Description
Investigators signature
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Description
Preexisting and concomitant
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Description
Visite 0 - FACIT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3476791
Description
Visit 0 - SF36
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3640521
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C1710477 (UMLS CUI [1,2])
C0175816 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
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C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
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