ID
18382
Descripción
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Palabras clave
Versiones (10)
- 7/10/16 7/10/16 -
- 10/10/16 10/10/16 -
- 11/10/16 11/10/16 -
- 17/10/16 17/10/16 -
- 18/10/16 18/10/16 -
- 21/10/16 21/10/16 -
- 23/10/16 23/10/16 -
- 24/10/16 24/10/16 -
- 27/10/16 27/10/16 -
- 2/11/16 2/11/16 -
Subido en
2 de noviembre de 2016
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Descripción
Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0582103
Descripción
Date of Screening
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- YYYY-MM
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Nationality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descripción
specify nationality
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
LDH
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
1. Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
1. Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
2. Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
2. Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
3. Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
3. Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Sitting heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats per minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Descripción
Body temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Physical examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Abdominal ultrasound
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348813
Descripción
12-lead electrocardiogram
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Descripción
Bone marrow
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Walk distance
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Meter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854161
Descripción
dyspnea
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Descripción
Kardiovaskuläre Symptome
Alias
- UMLS CUI-1
- C0476270
Descripción
Date of first Cold Agglutin Disease
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0175816
Descripción
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040046
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Descripción
Pulmonary Embolus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034065
Descripción
Cerebrovascular Accident
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descripción
Amputation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descripción
Myocardial Infarction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
Transient Ischemic Attack
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descripción
Unstable Angina
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descripción
Renal Vein Thrombosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238457
Descripción
Mesenteric Vein Thrombosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267412
Descripción
Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
Descripción
Gangrene
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017086
Descripción
Acute Peripheral Vascular Occlusion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240728
Descripción
Sudden Death
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011071
Descripción
Patient suffers from other accompanying illnesses?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descripción
Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Einjahres Transfusionsgeschichte
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Descripción
Date of blood transfusion
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Descripción
Number of units
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Descripción
Hemoglobin before transfusion
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Hemoglobin before transfusion2
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Any special events circumstances transfusion?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descripción
if yes, please specify
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descripción
Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Vor- und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descripción
Concomitant disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243087
Descripción
Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Preexisting and concomitant
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descripción
Visite 0 - FACIT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3476791
Descripción
Visit 0 - SF36
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3640521
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C0582103 (UMLS CUI-3)
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
C0175816 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])