ID

17713

Beskrivning

Study part:Follow-up F1 LeMLAR-Studie. Lenalidomide in conjunction with methotrexate, leucovorin, cytarabine and rituximab for the treatment of relapsed or refractory CD20-positive aggressive lymphomas: an open-label, multicenter phase I/II trial. Publication granted by Prof. Dührsen and provided by Claudia Ose, University clinic Essen, NCT01788189, Version 1.3-28.04.2013.doc.

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  1. 2016-09-29 2016-09-29 -
Uppladdad den

29 september 2016

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Follow-up F1 LeMLAR-Studie Lymphoma NCT01788189

Tysk

Follow-up F1

1 Formulär  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-up F1
Follow-up Teil 1
Beskrivning

Follow-up Teil 1

Alias
UMLS CUI-1
C1522577
Datum der Follow-up-Visite:
Beskrivning

date follow up

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1522577
Patientenidentifikation
Beskrivning

Patient ID

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Zeitpunkt des Follow-up (Monate nach Therapieende ):
Beskrivning

month Follow-up

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439231
UMLS CUI [1,2]
C1522577
Rezidiv
Beskrivning

Recurrence

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035020
Rezidiv Datum
Beskrivning

date recurrence

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Geplante Rezidivtherapie
Beskrivning

therapy Recurrence

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Neue nicht maligne Zweitkrankheit
Beskrivning

comorbidities

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Sekundärer Primärtumor
Beskrivning

Secondary Neoplasm

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2939419
Aktivitätsindex (ECOG)
Beskrivning

ECOG

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
B-Symptome
Beskrivning

B-Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C1706867
Unerklärtes Fieber > 38°C
Beskrivning

fever

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Nachtschweiß mit Wäschewechsel
Beskrivning

night sweats

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028081
Gewichtsverlust > 10% in 6 Monaten
Beskrivning

weight loss

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262477
Stagingmaßnahmen
Beskrivning

Stagingmaßnahmen

Alias
UMLS CUI-1
C0027646
Erneute Lymphombiopsie (Befund beilegen)
Beskrivning

biopsy Lymphoma

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005558
UMLS CUI [1,2]
C0024299
Computertomographie Gesichtsschädel / Hals
Beskrivning

CT of face

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412594
Computertomographie Thorax
Beskrivning

Chest CT

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202823
Computertomographie Abdomen / Becken
Beskrivning

CT of abdomen

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412620
Sonographie Hals
Beskrivning

Ultrasonography of Neck

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2457126
Sonographie Abdomen
Beskrivning

Ultrasonography of abdomen

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0203464
Röntgen Thorax
Beskrivning

chest x-ray

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Knochenmarkbiopsie
Beskrivning

Bone marrow biopsy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005954
Lumbalpunktion
Beskrivning

lumbar puncture

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553794
Sonstiges
Beskrivning

other

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Laboratoriumsbefunde
Beskrivning

Laboratoriumsbefunde

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Laboratoriumsbefunde Datum
Beskrivning

date Laboratory test finding

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0587081
Hämoglobin
Beskrivning

Hemoglobin measurement

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Leukozyten
Beskrivning

Leukocytes

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0023516
Thrombozyten
Beskrivning

Blood Platelets

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Kreatinin
Beskrivning

Creatinine measurement

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201975
Kreatinin-Clearance
Beskrivning

Creatinine clearance measurement

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
Harnsäure
Beskrivning

Uric Acid

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Bilirubin
Beskrivning

Bilirubin

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005437
LDH
Beskrivning

LDH

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
GOT
Beskrivning

GOT

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0004002
GPT
Beskrivning

GPT

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
AP
Beskrivning

AP

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0002059
gamma-GT
Beskrivning

gamma-GT

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0017040
Gesamteiweiß
Beskrivning

Total protein measurement

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Albumin
Beskrivning

Albumin

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
C-reaktives Protein
Beskrivning

C-reactive protein

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Schwangerschaftstest
Beskrivning

pregnancy test

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Datum:
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kommentare
Beskrivning

comments

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Bearbeitung
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name
Beskrivning

Name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Beskrivning

signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Follow-up F1

1 Formulär
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-up F1
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Follow-up Teil 1
C1522577 (UMLS CUI-1)
date follow up
Item
Datum der Follow-up-Visite:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
Patient ID
Item
Patientenidentifikation
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
month Follow-up
Item
Zeitpunkt des Follow-up (Monate nach Therapieende ):
partialDate
C0439231 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
Recurrence
Item
Rezidiv
boolean
C0035020 (UMLS CUI [1])
date recurrence
Item
Rezidiv Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
therapy Recurrence
Item
Geplante Rezidivtherapie
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
comorbidities
Item
Neue nicht maligne Zweitkrankheit
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Secondary Neoplasm
Item
Sekundärer Primärtumor
boolean
C2939419 (UMLS CUI [1])
Item
Aktivitätsindex (ECOG)
text
C1520224 (UMLS CUI [1])
ECOG
Code List
Aktivitätsindex (ECOG)
CL Item
0  (1)
CL Item
1  (2)
CL Item
2  (3)
CL Item
3  (4)
CL Item
4 (5)
Item Group
B-Symptome
C1706867 (UMLS CUI-1)
fever
Item
Unerklärtes Fieber > 38°C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
night sweats
Item
Nachtschweiß mit Wäschewechsel
boolean
C0028081 (UMLS CUI [1])
weight loss
Item
Gewichtsverlust > 10% in 6 Monaten
boolean
C1262477 (UMLS CUI [1])
Item Group
Stagingmaßnahmen
C0027646 (UMLS CUI-1)
biopsy Lymphoma
Item
Erneute Lymphombiopsie (Befund beilegen)
boolean
C0005558 (UMLS CUI [1,1])
C0024299 (UMLS CUI [1,2])
CT of face
Item
Computertomographie Gesichtsschädel / Hals
boolean
C0412594 (UMLS CUI [1])
Chest CT
Item
Computertomographie Thorax
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
CT of abdomen
Item
Computertomographie Abdomen / Becken
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
Ultrasonography of Neck
Item
Sonographie Hals
boolean
C2457126 (UMLS CUI [1])
Ultrasonography of abdomen
Item
Sonographie Abdomen
boolean
C0203464 (UMLS CUI [1])
chest x-ray
Item
Röntgen Thorax
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
Bone marrow biopsy
Item
Knochenmarkbiopsie
boolean
C0005954 (UMLS CUI [1])
lumbar puncture
Item
Lumbalpunktion
boolean
C0553794 (UMLS CUI [1])
other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratoriumsbefunde
C0587081 (UMLS CUI-1)
date Laboratory test finding
Item
Laboratoriumsbefunde Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin measurement
Item
Hämoglobin
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
float
C0023516 (UMLS CUI [1])
Blood Platelets
Item
Thrombozyten
float
C0005821 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
Kreatinin
float
C0201975 (UMLS CUI [1])
Creatinine clearance measurement
Item
Kreatinin-Clearance
float
C0373595 (UMLS CUI [1])
Uric Acid
Item
Harnsäure
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Bilirubin
Item
Bilirubin
float
C0005437 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
GOT
Item
GOT
float
C0004002 (UMLS CUI [1])
GPT
Item
GPT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
AP
Item
AP
float
C0002059 (UMLS CUI [1])
gamma-GT
Item
gamma-GT
float
C0017040 (UMLS CUI [1])
Total protein measurement
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
float
C0006560 (UMLS CUI [1])
Item
Schwangerschaftstest
text
C0032976 (UMLS CUI [1])
pregnancy test
Code List
Schwangerschaftstest
CL Item
negativ (1)
CL Item
positiv  (2)
CL Item
nicht zutreffend (3)
date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
comments
Item
Kommentare
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum der Bearbeitung
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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