ID

17713

Beschreibung

Study part:Follow-up F1 LeMLAR-Studie. Lenalidomide in conjunction with methotrexate, leucovorin, cytarabine and rituximab for the treatment of relapsed or refractory CD20-positive aggressive lymphomas: an open-label, multicenter phase I/II trial. Publication granted by Prof. Dührsen and provided by Claudia Ose, University clinic Essen, NCT01788189, Version 1.3-28.04.2013.doc.

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  1. 29.09.16 29.09.16 -
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29. September 2016

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Follow-up F1 LeMLAR-Studie Lymphoma NCT01788189

Deutsch

Follow-up F1

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-up F1
Follow-up Teil 1
Beschreibung

Follow-up Teil 1

Alias
UMLS CUI-1
C1522577
Datum der Follow-up-Visite:
Beschreibung

date follow up

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1522577
Patientenidentifikation
Beschreibung

Patient ID

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Zeitpunkt des Follow-up (Monate nach Therapieende ):
Beschreibung

month Follow-up

Datentyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439231
UMLS CUI [1,2]
C1522577
Rezidiv
Beschreibung

Recurrence

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035020
Rezidiv Datum
Beschreibung

date recurrence

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Geplante Rezidivtherapie
Beschreibung

therapy Recurrence

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Neue nicht maligne Zweitkrankheit
Beschreibung

comorbidities

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Sekundärer Primärtumor
Beschreibung

Secondary Neoplasm

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2939419
Aktivitätsindex (ECOG)
Beschreibung

ECOG

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
B-Symptome
Beschreibung

B-Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C1706867
Unerklärtes Fieber > 38°C
Beschreibung

fever

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Nachtschweiß mit Wäschewechsel
Beschreibung

night sweats

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028081
Gewichtsverlust > 10% in 6 Monaten
Beschreibung

weight loss

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262477
Stagingmaßnahmen
Beschreibung

Stagingmaßnahmen

Alias
UMLS CUI-1
C0027646
Erneute Lymphombiopsie (Befund beilegen)
Beschreibung

biopsy Lymphoma

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005558
UMLS CUI [1,2]
C0024299
Computertomographie Gesichtsschädel / Hals
Beschreibung

CT of face

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412594
Computertomographie Thorax
Beschreibung

Chest CT

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202823
Computertomographie Abdomen / Becken
Beschreibung

CT of abdomen

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412620
Sonographie Hals
Beschreibung

Ultrasonography of Neck

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2457126
Sonographie Abdomen
Beschreibung

Ultrasonography of abdomen

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0203464
Röntgen Thorax
Beschreibung

chest x-ray

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Knochenmarkbiopsie
Beschreibung

Bone marrow biopsy

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005954
Lumbalpunktion
Beschreibung

lumbar puncture

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553794
Sonstiges
Beschreibung

other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Laboratoriumsbefunde
Beschreibung

Laboratoriumsbefunde

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Laboratoriumsbefunde Datum
Beschreibung

date Laboratory test finding

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0587081
Hämoglobin
Beschreibung

Hemoglobin measurement

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Leukozyten
Beschreibung

Leukocytes

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0023516
Thrombozyten
Beschreibung

Blood Platelets

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Kreatinin
Beschreibung

Creatinine measurement

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201975
Kreatinin-Clearance
Beschreibung

Creatinine clearance measurement

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
Harnsäure
Beschreibung

Uric Acid

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Bilirubin
Beschreibung

Bilirubin

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005437
LDH
Beschreibung

LDH

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
GOT
Beschreibung

GOT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0004002
GPT
Beschreibung

GPT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
AP
Beschreibung

AP

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0002059
gamma-GT
Beschreibung

gamma-GT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0017040
Gesamteiweiß
Beschreibung

Total protein measurement

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Albumin
Beschreibung

Albumin

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
C-reaktives Protein
Beschreibung

C-reactive protein

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Schwangerschaftstest
Beschreibung

pregnancy test

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Datum:
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kommentare
Beschreibung

comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Bearbeitung
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name
Beschreibung

Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Beschreibung

signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Follow-up F1

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-up F1
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Follow-up Teil 1
C1522577 (UMLS CUI-1)
date follow up
Item
Datum der Follow-up-Visite:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
Patient ID
Item
Patientenidentifikation
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
month Follow-up
Item
Zeitpunkt des Follow-up (Monate nach Therapieende ):
partialDate
C0439231 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
Recurrence
Item
Rezidiv
boolean
C0035020 (UMLS CUI [1])
date recurrence
Item
Rezidiv Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
therapy Recurrence
Item
Geplante Rezidivtherapie
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
comorbidities
Item
Neue nicht maligne Zweitkrankheit
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Secondary Neoplasm
Item
Sekundärer Primärtumor
boolean
C2939419 (UMLS CUI [1])
Item
Aktivitätsindex (ECOG)
text
C1520224 (UMLS CUI [1])
ECOG
Code List
Aktivitätsindex (ECOG)
CL Item
0  (1)
CL Item
1  (2)
CL Item
2  (3)
CL Item
3  (4)
CL Item
4 (5)
Item Group
B-Symptome
C1706867 (UMLS CUI-1)
fever
Item
Unerklärtes Fieber > 38°C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
night sweats
Item
Nachtschweiß mit Wäschewechsel
boolean
C0028081 (UMLS CUI [1])
weight loss
Item
Gewichtsverlust > 10% in 6 Monaten
boolean
C1262477 (UMLS CUI [1])
Item Group
Stagingmaßnahmen
C0027646 (UMLS CUI-1)
biopsy Lymphoma
Item
Erneute Lymphombiopsie (Befund beilegen)
boolean
C0005558 (UMLS CUI [1,1])
C0024299 (UMLS CUI [1,2])
CT of face
Item
Computertomographie Gesichtsschädel / Hals
boolean
C0412594 (UMLS CUI [1])
Chest CT
Item
Computertomographie Thorax
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
CT of abdomen
Item
Computertomographie Abdomen / Becken
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
Ultrasonography of Neck
Item
Sonographie Hals
boolean
C2457126 (UMLS CUI [1])
Ultrasonography of abdomen
Item
Sonographie Abdomen
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C0203464 (UMLS CUI [1])
chest x-ray
Item
Röntgen Thorax
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
Bone marrow biopsy
Item
Knochenmarkbiopsie
boolean
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lumbar puncture
Item
Lumbalpunktion
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Item
Sonstiges
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C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratoriumsbefunde
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date Laboratory test finding
Item
Laboratoriumsbefunde Datum
date
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Hemoglobin measurement
Item
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float
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Leukocytes
Item
Leukozyten
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Blood Platelets
Item
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Creatinine measurement
Item
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float
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Creatinine clearance measurement
Item
Kreatinin-Clearance
float
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Uric Acid
Item
Harnsäure
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Bilirubin
Item
Bilirubin
float
C0005437 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
GOT
Item
GOT
float
C0004002 (UMLS CUI [1])
GPT
Item
GPT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
AP
Item
AP
float
C0002059 (UMLS CUI [1])
gamma-GT
Item
gamma-GT
float
C0017040 (UMLS CUI [1])
Total protein measurement
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
float
C0006560 (UMLS CUI [1])
Item
Schwangerschaftstest
text
C0032976 (UMLS CUI [1])
pregnancy test
Code List
Schwangerschaftstest
CL Item
negativ (1)
CL Item
positiv  (2)
CL Item
nicht zutreffend (3)
date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
comments
Item
Kommentare
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum der Bearbeitung
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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