ID

17713

Descrizione

Study part:Follow-up F1 LeMLAR-Studie. Lenalidomide in conjunction with methotrexate, leucovorin, cytarabine and rituximab for the treatment of relapsed or refractory CD20-positive aggressive lymphomas: an open-label, multicenter phase I/II trial. Publication granted by Prof. Dührsen and provided by Claudia Ose, University clinic Essen, NCT01788189, Version 1.3-28.04.2013.doc.

Keywords

  1. 29/09/16 29/09/16 -
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29 settembre 2016

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Follow-up F1 LeMLAR-Studie Lymphoma NCT01788189

Follow-up F1

  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-up F1
Follow-up Teil 1
Descrizione

Follow-up Teil 1

Alias
UMLS CUI-1
C1522577
Datum der Follow-up-Visite:
Descrizione

date follow up

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1522577
Patientenidentifikation
Descrizione

Patient ID

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Zeitpunkt des Follow-up (Monate nach Therapieende ):
Descrizione

month Follow-up

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439231
UMLS CUI [1,2]
C1522577
Rezidiv
Descrizione

Recurrence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035020
Rezidiv Datum
Descrizione

date recurrence

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Geplante Rezidivtherapie
Descrizione

therapy Recurrence

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Neue nicht maligne Zweitkrankheit
Descrizione

comorbidities

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Sekundärer Primärtumor
Descrizione

Secondary Neoplasm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2939419
Aktivitätsindex (ECOG)
Descrizione

ECOG

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
B-Symptome
Descrizione

B-Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C1706867
Unerklärtes Fieber > 38°C
Descrizione

fever

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Nachtschweiß mit Wäschewechsel
Descrizione

night sweats

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028081
Gewichtsverlust > 10% in 6 Monaten
Descrizione

weight loss

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262477
Stagingmaßnahmen
Descrizione

Stagingmaßnahmen

Alias
UMLS CUI-1
C0027646
Erneute Lymphombiopsie (Befund beilegen)
Descrizione

biopsy Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005558
UMLS CUI [1,2]
C0024299
Computertomographie Gesichtsschädel / Hals
Descrizione

CT of face

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412594
Computertomographie Thorax
Descrizione

Chest CT

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202823
Computertomographie Abdomen / Becken
Descrizione

CT of abdomen

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412620
Sonographie Hals
Descrizione

Ultrasonography of Neck

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2457126
Sonographie Abdomen
Descrizione

Ultrasonography of abdomen

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0203464
Röntgen Thorax
Descrizione

chest x-ray

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Knochenmarkbiopsie
Descrizione

Bone marrow biopsy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005954
Lumbalpunktion
Descrizione

lumbar puncture

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553794
Sonstiges
Descrizione

other

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Laboratoriumsbefunde
Descrizione

Laboratoriumsbefunde

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Laboratoriumsbefunde Datum
Descrizione

date Laboratory test finding

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0587081
Hämoglobin
Descrizione

Hemoglobin measurement

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Leukozyten
Descrizione

Leukocytes

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0023516
Thrombozyten
Descrizione

Blood Platelets

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Kreatinin
Descrizione

Creatinine measurement

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201975
Kreatinin-Clearance
Descrizione

Creatinine clearance measurement

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
Harnsäure
Descrizione

Uric Acid

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Bilirubin
Descrizione

Bilirubin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005437
LDH
Descrizione

LDH

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
GOT
Descrizione

GOT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0004002
GPT
Descrizione

GPT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
AP
Descrizione

AP

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0002059
gamma-GT
Descrizione

gamma-GT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0017040
Gesamteiweiß
Descrizione

Total protein measurement

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Albumin
Descrizione

Albumin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
C-reaktives Protein
Descrizione

C-reactive protein

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Schwangerschaftstest
Descrizione

pregnancy test

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Datum:
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kommentare
Descrizione

comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Bearbeitung
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name
Descrizione

Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Descrizione

signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316

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Follow-up F1

  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-up F1
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Follow-up Teil 1
C1522577 (UMLS CUI-1)
date follow up
Item
Datum der Follow-up-Visite:
date
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Patient ID
Item
Patientenidentifikation
integer
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Item
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Recurrence
Item
Rezidiv
boolean
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Item
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therapy Recurrence
Item
Geplante Rezidivtherapie
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
comorbidities
Item
Neue nicht maligne Zweitkrankheit
boolean
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Secondary Neoplasm
Item
Sekundärer Primärtumor
boolean
C2939419 (UMLS CUI [1])
Item
Aktivitätsindex (ECOG)
text
C1520224 (UMLS CUI [1])
Code List
Aktivitätsindex (ECOG)
CL Item
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CL Item
1  (2)
CL Item
2  (3)
CL Item
3  (4)
CL Item
4 (5)
Item Group
B-Symptome
C1706867 (UMLS CUI-1)
fever
Item
Unerklärtes Fieber > 38°C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
night sweats
Item
Nachtschweiß mit Wäschewechsel
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weight loss
Item
Gewichtsverlust > 10% in 6 Monaten
boolean
C1262477 (UMLS CUI [1])
Item Group
Stagingmaßnahmen
C0027646 (UMLS CUI-1)
biopsy Lymphoma
Item
Erneute Lymphombiopsie (Befund beilegen)
boolean
C0005558 (UMLS CUI [1,1])
C0024299 (UMLS CUI [1,2])
CT of face
Item
Computertomographie Gesichtsschädel / Hals
boolean
C0412594 (UMLS CUI [1])
Chest CT
Item
Computertomographie Thorax
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
CT of abdomen
Item
Computertomographie Abdomen / Becken
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
Ultrasonography of Neck
Item
Sonographie Hals
boolean
C2457126 (UMLS CUI [1])
Ultrasonography of abdomen
Item
Sonographie Abdomen
boolean
C0203464 (UMLS CUI [1])
chest x-ray
Item
Röntgen Thorax
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
Bone marrow biopsy
Item
Knochenmarkbiopsie
boolean
C0005954 (UMLS CUI [1])
lumbar puncture
Item
Lumbalpunktion
boolean
C0553794 (UMLS CUI [1])
other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratoriumsbefunde
C0587081 (UMLS CUI-1)
date Laboratory test finding
Item
Laboratoriumsbefunde Datum
date
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C0587081 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin measurement
Item
Hämoglobin
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
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Blood Platelets
Item
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Creatinine measurement
Item
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Creatinine clearance measurement
Item
Kreatinin-Clearance
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Uric Acid
Item
Harnsäure
float
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Bilirubin
Item
Bilirubin
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C0005437 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
float
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GOT
Item
GOT
float
C0004002 (UMLS CUI [1])
GPT
Item
GPT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
AP
Item
AP
float
C0002059 (UMLS CUI [1])
gamma-GT
Item
gamma-GT
float
C0017040 (UMLS CUI [1])
Total protein measurement
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
float
C0006560 (UMLS CUI [1])
Item
Schwangerschaftstest
text
C0032976 (UMLS CUI [1])
Code List
Schwangerschaftstest
CL Item
negativ (1)
CL Item
positiv  (2)
CL Item
nicht zutreffend (3)
date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
comments
Item
Kommentare
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum der Bearbeitung
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])

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