ID
17646
Descrição
Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc ( OSI Pharmaceuticals ) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part of Study: Baseline Assessments
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425
Palavras-chave
Versões (3)
- 27/07/2016 27/07/2016 -
- 01/08/2016 01/08/2016 -
- 27/09/2016 27/09/2016 -
Transferido a
27 de setembro de 2016
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Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425
Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
Descrição
Significant Medical and Surgical History
Descrição
Diagnosis/Procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0087111
Descrição
Date of Onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrição
Active disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2707252
Descrição
NSCLC Diagnosis
Descrição
Date of Diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrição
Tumor Stage
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1300072
Descrição
Tumor Size
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475440
Descrição
Histologic Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449574
Descrição
Bronchoalveolar Carcinoma Features
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007120
Descrição
Adenocarcinoma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001418
Descrição
Squamous cell carcinoma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007137
Descrição
Undifferentiated carcinoma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205698
Descrição
Mixed histology
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descrição
Mixed histology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descrição
Histologic Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449574
Descrição
NSCLC-related Surgery
Descrição
Surgery Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1628561
Descrição
A copy of the surgical report must be collected and submitted with the Case Report Form.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
Descrição
Primary Surgical Procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
Descrição
Other surgical procedures
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Other surgical procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
lymph node assessment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193842
Descrição
Number of Nodes Sampled
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0444261
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrição
Tobacco/Nicotine Smoking History at Randomization
Descrição
Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Cigarette Smoking
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0677453
Descrição
Time since stopped smoking
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0453997
Descrição
Number of cigarettes smoked per day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descrição
Number of years smoked
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694955
Descrição
Other Tobacco/Nicotine History
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Cigar and Pipe Smoking
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337666
- UMLS CUI [2]
- C0240766
Descrição
Cigar and Pipe Smoking
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337666
- UMLS CUI [2]
- C0240766
Descrição
Cigars and Pipe Frequency used
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337666
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
- UMLS CUI [2,1]
- C0240766
- UMLS CUI [2,2]
- C0439603
Descrição
Cigar and Pipe Smoking Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337666
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [2,1]
- C0240766
- UMLS CUI [2,2]
- C0449438
Descrição
Oral Tobacco Products
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008038
Descrição
Oral Tobacco Products
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008038
Descrição
Oral Tobacco Products Frequency used
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008038
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Oral Tobacco Products Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008038
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Nicotine Replacement Therapy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278444
Descrição
Nicotine Replacement Therapy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278444
Descrição
Nicotine Replacement Therapy Frequency used
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1278444
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Nicotine Replacement Therapy Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1278444
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Other tobacco/nicotine products
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Other tobacco/nicotine products
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Other tobacco/nicotine products
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Other tobacco/nicotine products frequency used
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Other tobacco/nicotine products status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Prior Adjuvant Chemotherapy
Descrição
Prior Adjuvant Chemotherapy for NSCLC
Descrição
Cycle Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045829
Descrição
Adjuvant Chemotherapy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085533
Descrição
Dosage
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descrição
Dosage Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348328
Descrição
Chemotherapy Cycle Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302181
- UMLS CUI [1,2]
- C3173309
Descrição
Optional Research Blood Sample
Descrição
Consent for optional research
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrição
Date optional research consent was signed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Blood Sample
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Radiology
Descrição
Chest x-ray
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0039985
Descrição
Date chest/upper abdomen CT scan performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0202823
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C1627748
Descrição
Vital Assessment
Descrição
Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
ECOG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrição
Physical Examination
Descrição
Physical Examination Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
General Appearance
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descrição
General Appearance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descrição
Head/Neck examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460004
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrição
Head and neck examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460004
Descrição
Eyes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015392
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrição
Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015392
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrição
Ears, Nose, Throat
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrição
Ears, Nose, Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrição
Lungs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228454
Descrição
Lungs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228454
Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrição
Cardiovascular Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrição
Abdomen Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrição
Musculoskeletal System Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrição
Musculoskeletal System Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrição
Neurologic Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Neurologic Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Genitourinary System Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555350
Descrição
Genitourinary System Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555350
Descrição
Breast Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrição
Breast Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrição
Rectal Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrição
Rectal Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrição
Lymph Nodes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrição
Lymph Nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrição
Skin Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0437750
Descrição
Skin Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0437750
Descrição
Extremities Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436150
Descrição
Extremities Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436150
Descrição
Pregnancy Test
Descrição
Pregnancy Test
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
If applicable: Was pregnancy test performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Date of Collection
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516698
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Accession Number
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826726
Descrição
Hematology
Descrição
Biochemistry/Proteomics
Descrição
Study Drug Dispensed for Month 1
Descrição
Investigator's Signature
Descrição
I have reviewed all data for enrollment and confirm that consent has been obtained in accordance with the GCP Directive (2005/28/EC) or EU Directive (2001/20/EC) and other applicable GCP requirements:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Similar models
Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
C0087111 (UMLS CUI [2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0677453 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2])
C0240766 (UMLS CUI [2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2,1])
C0439603 (UMLS CUI [2,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2,1])
C0449438 (UMLS CUI [2,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0007131 (UMLS CUI [1,2])
C3173309 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0039985 (UMLS CUI [1,2])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C1627748 (UMLS CUI [2,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0947323 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])