ID
17646
Descripción
Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc ( OSI Pharmaceuticals ) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part of Study: Baseline Assessments
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425
Palabras clave
Versiones (3)
- 27/7/16 27/7/16 -
- 1/8/16 1/8/16 -
- 27/9/16 27/9/16 -
Subido en
27 de septiembre de 2016
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425
Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
Descripción
Significant Medical and Surgical History
Descripción
Diagnosis/Procedure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0087111
Descripción
Date of Onset
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descripción
Active disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2707252
Descripción
NSCLC Diagnosis
Descripción
Date of Diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descripción
Tumor Stage
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1300072
Descripción
Tumor Size
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475440
Descripción
Histologic Type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449574
Descripción
Bronchoalveolar Carcinoma Features
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007120
Descripción
Adenocarcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001418
Descripción
Squamous cell carcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007137
Descripción
Undifferentiated carcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205698
Descripción
Mixed histology
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descripción
Mixed histology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descripción
Histologic Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449574
Descripción
NSCLC-related Surgery
Descripción
Surgery Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1628561
Descripción
A copy of the surgical report must be collected and submitted with the Case Report Form.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
Descripción
Primary Surgical Procedure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
Descripción
Other surgical procedures
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descripción
Other surgical procedure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descripción
lymph node assessment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193842
Descripción
Number of Nodes Sampled
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0444261
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
Tobacco/Nicotine Smoking History at Randomization
Descripción
Assessment Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Cigarette Smoking
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0677453
Descripción
Time since stopped smoking
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0453997
Descripción
Number of cigarettes smoked per day
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descripción
Number of years smoked
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694955
Descripción
Other Tobacco/Nicotine History
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Cigar and Pipe Smoking
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337666
- UMLS CUI [2]
- C0240766
Descripción
Cigar and Pipe Smoking
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337666
- UMLS CUI [2]
- C0240766
Descripción
Cigars and Pipe Frequency used
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337666
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
- UMLS CUI [2,1]
- C0240766
- UMLS CUI [2,2]
- C0439603
Descripción
Cigar and Pipe Smoking Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337666
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [2,1]
- C0240766
- UMLS CUI [2,2]
- C0449438
Descripción
Oral Tobacco Products
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008038
Descripción
Oral Tobacco Products
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008038
Descripción
Oral Tobacco Products Frequency used
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008038
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descripción
Oral Tobacco Products Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008038
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Nicotine Replacement Therapy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278444
Descripción
Nicotine Replacement Therapy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278444
Descripción
Nicotine Replacement Therapy Frequency used
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1278444
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descripción
Nicotine Replacement Therapy Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1278444
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Other tobacco/nicotine products
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Other tobacco/nicotine products
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Other tobacco/nicotine products
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Other tobacco/nicotine products frequency used
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descripción
Other tobacco/nicotine products status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Prior Adjuvant Chemotherapy
Descripción
Prior Adjuvant Chemotherapy for NSCLC
Descripción
Cycle Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045829
Descripción
Adjuvant Chemotherapy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085533
Descripción
Dosage
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descripción
Dosage Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348328
Descripción
Chemotherapy Cycle Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302181
- UMLS CUI [1,2]
- C3173309
Descripción
Optional Research Blood Sample
Descripción
Consent for optional research
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descripción
Date optional research consent was signed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descripción
Blood Sample
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Collection Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Radiology
Descripción
Chest x-ray
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0039985
Descripción
Date chest/upper abdomen CT scan performed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0202823
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C1627748
Descripción
Vital Assessment
Descripción
Assessment Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
ECOG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descripción
Physical Examination
Descripción
Physical Examination Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descripción
General Appearance
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descripción
General Appearance
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descripción
Head/Neck examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460004
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descripción
Head and neck examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460004
Descripción
Eyes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015392
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descripción
Eyes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015392
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descripción
Ears, Nose, Throat
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descripción
Ears, Nose, Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descripción
Lungs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228454
Descripción
Lungs
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228454
Descripción
Cardiovascular
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descripción
Cardiovascular Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descripción
Abdomen Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descripción
Musculoskeletal System Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descripción
Musculoskeletal System Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descripción
Neurologic Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Neurologic Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Genitourinary System Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555350
Descripción
Genitourinary System Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555350
Descripción
Breast Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descripción
Breast Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descripción
Rectal Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descripción
Rectal Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descripción
Lymph Nodes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descripción
Lymph Nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descripción
Skin Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0437750
Descripción
Skin Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0437750
Descripción
Extremities Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436150
Descripción
Extremities Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436150
Descripción
Pregnancy Test
Descripción
Pregnancy Test
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descripción
If applicable: Was pregnancy test performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descripción
Date of Collection
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516698
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Accession Number
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826726
Descripción
Hematology
Descripción
Biochemistry/Proteomics
Descripción
Study Drug Dispensed for Month 1
Descripción
Investigator's Signature
Descripción
I have reviewed all data for enrollment and confirm that consent has been obtained in accordance with the GCP Directive (2005/28/EC) or EU Directive (2001/20/EC) and other applicable GCP requirements:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Investigator Signature Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Similar models
Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
C0087111 (UMLS CUI [2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
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C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0677453 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2])
C0240766 (UMLS CUI [2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2,1])
C0439603 (UMLS CUI [2,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2,1])
C0449438 (UMLS CUI [2,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0007131 (UMLS CUI [1,2])
C3173309 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0039985 (UMLS CUI [1,2])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C1627748 (UMLS CUI [2,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0947323 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])