ID
16998
Beskrivning
ODM derived from: http://www.qmcr.ualberta.ca/en/ToolsandTemplates/CaseReportFormCRFTemplates.aspx. Template Name: Serious Adverse Event (SAE) Report Form. University of Alberta, Quality Management in Clinical Research. Copyright: 2002-2016 University of Alberta.
Länk
http://www.qmcr.ualberta.ca/en/ToolsandTemplates/CaseReportFormCRFTemplates.aspx
Nyckelord
Versioner (1)
- 2016-08-19 2016-08-19 -
Uppladdad den
19 augusti 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Serious Adverse Event (SAE) Report Form: CRF QMCR University of Alberta
Serious Adverse Event (SAE) Report Form: CRF QMCR University of Alberta
Beskrivning
SAE Report Form
Beskrivning
1. SAE Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
2. SAE Stop Date
Datatyp
date
Beskrivning
3. Location of serious adverse event
Datatyp
text
Beskrivning
4. Was this an unexpected adverse event?
Datatyp
boolean
Beskrivning
5. Brief description of participant(s) with no personal identifiers
Datatyp
text
Beskrivning
5. Brief description of participant(s) with no personal identifiers
Datatyp
integer
Beskrivning
6. Brief description of the nature of the serious adverse event
Datatyp
text
Beskrivning
7. Category of the serious adverse event
Datatyp
text
Beskrivning
If Other, please specify
Datatyp
text
Beskrivning
8. Intervention type
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Intervention type
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Intervention type
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Intervention type
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
9. Relationship of intervention
Datatyp
text
Beskrivning
10. Was study intervention discontinued due to event?
Datatyp
boolean
Beskrivning
11. What medications or other steps were taken to treat serious adverse event?
Datatyp
text
Beskrivning
12. List any relevant tests, laboratory data, history, including preexisting medical conditions
Datatyp
text
Beskrivning
13. Type of report
Datatyp
text
Beskrivning
Signature of Principal Investigator
Datatyp
text
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Inga kommentarer