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16996

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ODM derived from: http://www.qmcr.ualberta.ca/en/ToolsandTemplates/CaseReportFormCRFTemplates.aspx. Template Name: Protocol Deviations Log. University of Alberta, Quality Management in Clinical Research. Copyright: 2002-2016 University of Alberta.

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http://www.qmcr.ualberta.ca/en/ToolsandTemplates/CaseReportFormCRFTemplates.aspx

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  1. 19/08/16 19/08/16 -
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19 agosto 2016

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Protocol Deviations Log: CRF QMCR University of Alberta

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Pt_ID

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Visit Date

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Did this participant have any protocol deviations?
Descrizione

Did this participant have any protocol deviations?

Tipo di dati

boolean

Protocol Deviations
Descrizione

Protocol Deviations

Description of Protocol Deviation
Descrizione

Description of Protocol Deviation

Tipo di dati

text

Deviation Category (See Description)
Descrizione

A. Safety B. Informed Consent C. Eligibility D. Protocol implementation E. Other, specify in log

Tipo di dati

text

Deviation Code
Descrizione

Deviation Code

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integer

Date Deviation Occurred
Descrizione

Date Deviation Occurred

Tipo di dati

date

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Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General Information
Study Name
Item
Study Name
text
Site Number
Item
Site Number
integer
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Item
Pt_ID
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Did this participant have any protocol deviations?
Item
Did this participant have any protocol deviations?
boolean
Item Group
Protocol Deviations
Description of Protocol Deviation
Item
Description of Protocol Deviation
text
Deviation Category (See Description)
Item
Deviation Category (See Description)
text
Deviation Code
Item
Deviation Code
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Item
Date Deviation Occurred
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Date IRB Notified (if applicable)
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Item
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