ID
16701
Descrição
Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc (OSI Pharmaceuticals) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part of study: Long-Term Follow-Up Assessment
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425
Palavras-chave
Versões (1)
- 01/08/2016 01/08/2016 -
Transferido a
1 de agosto de 2016
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Long-Term Follow-Up Assessment, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425
Long-Term Follow-Up Assessment, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
Descrição
Radiology
Descrição
Chest/upper abdomen CT scan
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202823
- UMLS CUI [2]
- C1627748
Descrição
Date chest/upper abdomen CT scan
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0202823
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C1627748
Descrição
If relapse was documented, complete Relapse Report and New Lesion Specification page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0277556
Descrição
Radiologic Examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043299
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Evaluation Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrição
If relapse was documented, complete Relapse Report and New Lesion Specification page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0277556
Descrição
Chest X-ray
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039985
Descrição
Chest CT
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202823
Descrição
CT of the chest/upper abdomen
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202823
- UMLS CUI [2]
- C1627748
Descrição
Long-Term Follow-Up Adverse Events
Descrição
Long-Term Follow-Up Adverse Events
Descrição
Record only study drug-related events that are ongoing or new.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Grade severity (1,2,3,4,5) using NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 3.0. A change in CTC grade should be recorded as a separate event.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
Adverse Event Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descrição
Adverse Event End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descrição
If event is serious, complete the SERIOUS ADVERSE EVENT FORM and fax to the appropriate number on the CRF General lnstructions page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
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