ID

16629

Beschreibung

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Adverse Event Tracking Log. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

Link

https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Stichworte

Versionen (2)
  1. 27.07.16 27.07.16 -
  2. 18.11.16 18.11.16 -
Hochgeladen am

27. Juli 2016

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

Englisch

Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

1 Formulare  
Header
Beschreibung

Header

PI Name
Beschreibung

PI Name

Datentyp

text

Protocol or IRB Number
Beschreibung

Protocol or IRB Number

Datentyp

integer

Protocol Short Title
Beschreibung

Protocol Short Title

Datentyp

text

Subject Initials
Beschreibung

Subject Initials

Datentyp

text

Subject ID
Beschreibung

Subject ID

Datentyp

integer

Number of Page
Beschreibung

Number of Page

Datentyp

integer

Total Number of Pages
Beschreibung

Total Number of Pages

Datentyp

integer

Adverse Event Tracking Log
Beschreibung

Adverse Event Tracking Log

#
Beschreibung

#

Datentyp

integer

Date Reported
Beschreibung

Date Reported

Datentyp

date

Adverse Event Description
Beschreibung

Adverse Event Description

Datentyp

text

Adverse Event Category
Beschreibung

Adverse Event Category

Datentyp

text

Start Date
Beschreibung

Start Date

Datentyp

date

End Date
Beschreibung

End Date

Datentyp

date

Outcome
Beschreibung

0= Fatal 1= Not recovered/not resolved 2= Recovered w/sequelae 3= Recovered w/o sequelae 4= Recovering/Resolving

Datentyp

text

Severity / Grade
Beschreibung

1= Mild 2= Moderate 3= Severe 4= Life threatening 5= Fatal

Datentyp

text

Serious
Beschreibung

Serious

Datentyp

boolean

Expected
Beschreibung

Expected

Datentyp

boolean

AE Treatment
Beschreibung

0= None 1= Medication(s) 2= Non-medication TX

Datentyp

text

Action Taken
Beschreibung

0= None 1= Interrupted 2= Discontinued 3= Dose reduced 4= Dose increased 5= Not Applicable

Datentyp

text

Attribution
Beschreibung

0= Definite 1= Probable 2= Unlikely 3= Unrelated

Datentyp

text

PI Initials
Beschreibung

PI Initials

Datentyp

text

Date of PI Initials
Beschreibung

Date of PI Initials

Datentyp

date

Zum Seitenanfang zurückkehren

Ähnliche Modelle

Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
text
Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
integer
Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
text
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
Subject ID
Item
Subject ID
integer
Number of Page
Item
Number of Page
integer
Total Number of Pages
Item
Total Number of Pages
integer
Item Group
Adverse Event Tracking Log
#
Item
#
integer
Date Reported
Item
Date Reported
date
Adverse Event Description
Item
Adverse Event Description
text
Adverse Event Category
Item
Adverse Event Category
text
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Outcome
Item
Outcome
text
Severity / Grade
Item
Severity / Grade
text
Serious
Item
Serious
boolean
Expected
Item
Expected
boolean
AE Treatment
Item
AE Treatment
text
Action Taken
Item
Action Taken
text
Attribution
Item
Attribution
text
PI Initials
Item
PI Initials
text
Date of PI Initials
Item
Date of PI Initials
date
Zum Seitenanfang zurückkehren 

Kontakt

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Hilfe

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video