ID

16629

Beschrijving

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Adverse Event Tracking Log. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

Link

https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Trefwoorden

Versies (2)
  1. 27-07-16 27-07-16 -
  2. 18-11-16 18-11-16 -
Geüploaded op

27 juli 2016

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

Engels

Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

1 Formulieren  
Header
Beschrijving

Header

PI Name
Beschrijving

PI Name

Datatype

text

Protocol or IRB Number
Beschrijving

Protocol or IRB Number

Datatype

integer

Protocol Short Title
Beschrijving

Protocol Short Title

Datatype

text

Subject Initials
Beschrijving

Subject Initials

Datatype

text

Subject ID
Beschrijving

Subject ID

Datatype

integer

Number of Page
Beschrijving

Number of Page

Datatype

integer

Total Number of Pages
Beschrijving

Total Number of Pages

Datatype

integer

Adverse Event Tracking Log
Beschrijving

Adverse Event Tracking Log

#
Beschrijving

#

Datatype

integer

Date Reported
Beschrijving

Date Reported

Datatype

date

Adverse Event Description
Beschrijving

Adverse Event Description

Datatype

text

Adverse Event Category
Beschrijving

Adverse Event Category

Datatype

text

Start Date
Beschrijving

Start Date

Datatype

date

End Date
Beschrijving

End Date

Datatype

date

Outcome
Beschrijving

0= Fatal 1= Not recovered/not resolved 2= Recovered w/sequelae 3= Recovered w/o sequelae 4= Recovering/Resolving

Datatype

text

Severity / Grade
Beschrijving

1= Mild 2= Moderate 3= Severe 4= Life threatening 5= Fatal

Datatype

text

Serious
Beschrijving

Serious

Datatype

boolean

Expected
Beschrijving

Expected

Datatype

boolean

AE Treatment
Beschrijving

0= None 1= Medication(s) 2= Non-medication TX

Datatype

text

Action Taken
Beschrijving

0= None 1= Interrupted 2= Discontinued 3= Dose reduced 4= Dose increased 5= Not Applicable

Datatype

text

Attribution
Beschrijving

0= Definite 1= Probable 2= Unlikely 3= Unrelated

Datatype

text

PI Initials
Beschrijving

PI Initials

Datatype

text

Date of PI Initials
Beschrijving

Date of PI Initials

Datatype

date

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
text
Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
integer
Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
text
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
Subject ID
Item
Subject ID
integer
Number of Page
Item
Number of Page
integer
Total Number of Pages
Item
Total Number of Pages
integer
Item Group
Adverse Event Tracking Log
#
Item
#
integer
Date Reported
Item
Date Reported
date
Adverse Event Description
Item
Adverse Event Description
text
Adverse Event Category
Item
Adverse Event Category
text
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Outcome
Item
Outcome
text
Severity / Grade
Item
Severity / Grade
text
Serious
Item
Serious
boolean
Expected
Item
Expected
boolean
AE Treatment
Item
AE Treatment
text
Action Taken
Item
Action Taken
text
Attribution
Item
Attribution
text
PI Initials
Item
PI Initials
text
Date of PI Initials
Item
Date of PI Initials
date
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial