ID

16629

Descrizione

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Adverse Event Tracking Log. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

collegamento

https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Keywords

versioni (2)
  1. 27/07/16 27/07/16 -
  2. 18/11/16 18/11/16 -
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27 luglio 2016

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Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

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Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

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Adverse Event Tracking Log

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

0= Fatal 1= Not recovered/not resolved 2= Recovered w/sequelae 3= Recovered w/o sequelae 4= Recovering/Resolving

Tipo di dati

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Descrizione

1= Mild 2= Moderate 3= Severe 4= Life threatening 5= Fatal

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

boolean

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Descrizione

Expected

Tipo di dati

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Descrizione

0= None 1= Medication(s) 2= Non-medication TX

Tipo di dati

text

Action Taken
Descrizione

0= None 1= Interrupted 2= Discontinued 3= Dose reduced 4= Dose increased 5= Not Applicable

Tipo di dati

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Attribution
Descrizione

0= Definite 1= Probable 2= Unlikely 3= Unrelated

Tipo di dati

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Descrizione

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Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
text
Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
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Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
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Action Taken
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