ID
16361
Beschrijving
REGIMS is a registry of the administration, adverse events and benefit of immunotherapeutic agents in patients with Multiple Sclerosis. REGIMS is a project from the Institute of Epidemiology and Social Medicine of the University of Muenster, publication granted by Prof. Dr. Berger. For further information (in German), please view http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075 or http://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/aktuelle-studien/regims. REGIMS ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen aktueller und neuer Immuntherapien in der klinischen Routinebehandlung der MS. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken.
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http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075
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- 15-03-21 15-03-21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
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12 juli 2016
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REGIMS Multiple Sclerosis Immunotherapy Registry Version 2016
If the exact date is not known, please take "01" for the day of the start - and depending on the duration of an appropriate day for the end.
- StudyEvent: Baseline
- StudyEvent: Medizinischer Folgebogen
- Note: This form can be printed as a PDF.
- Modul B - Änderungen der MS-Therapie FU1
- Modul C - Schubereignis / Krankheitsprogression FU1
- Note: This form can be created as a PDF. After the Ausgedrucken please before shipment practice add stamp.
- Meldebogen für Schwangerschaft - Teil 2 FU1
- If the exact date is not known, please take "01" for the day of the start - and depending on the duration of an appropriate day for the end.
Beschrijving
Further information Adverse Event
Beschrijving
aestdtc
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Beschrijving
Dauerhaft
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826792
Beschrijving
aeendtc
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Beschrijving
aesev
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Beschrijving
Severity of Event
Beschrijving
An event is serious, if it's a or several of these sequences has: hospitalization, life-threatening, resulting in death, congenital malformations, handicap / disability or medically important events!
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519275
Beschrijving
Kriterien für den Schweregrad
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519275
Beschrijving
Outcome
Beschrijving
aeout
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Beschrijving
aeouttx
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320829
Beschrijving
Todesdatum
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
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Beschrijving
Ursache
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Beschrijving
Autopsie
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Beschrijving
Causality (UE & MS-Medication)
Beschrijving
Multiple Sclerosis Medication
Beschrijving
MS-Medikament
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
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Beschrijving
Anderes MS-Medikament
Datatype
text
Alias
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Beschrijving
Einnahme seit
Datatype
partialDate
Alias
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Beschrijving
Einnahme bis
Datatype
partialDate
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- C1531784
Beschrijving
Tagesdosis
Datatype
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Beschrijving
Einheit
Datatype
integer
Alias
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Beschrijving
Maßnahme
Datatype
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Alias
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- C2169461
Beschrijving
Kausalität
Datatype
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Alias
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Beschrijving
Causality (UE & Concomittant Medication)
Beschrijving
Concomittant Medication
Beschrijving
Andere Medikation
Datatype
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Alias
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Beschrijving
Einnahme seit
Datatype
partialDate
Alias
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Beschrijving
bis
Datatype
partialDate
Alias
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Beschrijving
Tagesdosis
Datatype
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Beschrijving
Einheit
Datatype
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Alias
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Beschrijving
Indikation
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI-1
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Beschrijving
Kausalität
Datatype
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871675
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C2347852
Beschrijving
Please fill promptly the following fields in case of a serious adverse event (SUE)! After you have entered your name and saved the form, it is "not yet" transferred automatically with all information from the system: as an internal message (in the database) to all participants of your Centre as E-Mail and fax (fax number: 0251-83-55300) to the Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institute of epidemiology and social medicine, Alber-Schweitzer-campus 1, building D3, 48149 Münster.
Beschrijving
Datum der Meldung
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1302584
Beschrijving
2-digit number for the identification of the Suez.
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0237753
Beschrijving
Typ der Meldung
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0585733
Beschrijving
Patient's Data
Beschrijving
Alter
Datatype
integer
Maateenheden
- Years
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001779
Beschrijving
Geschlecht
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0079399
Beschrijving
Gewicht
Datatype
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Maateenheden
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Alias
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Beschrijving
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Datatype
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Maateenheden
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Alias
- UMLS CUI-1
- C0005890
Beschrijving
Schwangerschaft
Datatype
integer
Alias
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Beschrijving
Schwangerschaftswoche
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0460089
Beschrijving
Treatment
Beschrijving
relevant preexcisting diseases/ symptoms
Beschrijving
multimor_1
Datatype
text
Alias
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- C0009488
Beschrijving
mordata_1
Datatype
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Beschrijving
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Datatype
partialDate
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Beschrijving
Relevant Diagnostic Test Result
Beschrijving
Name of reporter
Beschrijving
Berichterstatters
Datatype
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Alias
- UMLS CUI-1
- C2826892
Beschrijving
Telefonnummer
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039457
Beschrijving
Faxnummer
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI-1
- C1549619
Beschrijving
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013849
Beschrijving
Signature
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519316
Similar models
If the exact date is not known, please take "01" for the day of the start - and depending on the duration of an appropriate day for the end.
- StudyEvent: Baseline
- StudyEvent: Medizinischer Folgebogen
- Note: This form can be printed as a PDF.
- Modul B - Änderungen der MS-Therapie FU1
- Modul C - Schubereignis / Krankheitsprogression FU1
- Note: This form can be created as a PDF. After the Ausgedrucken please before shipment practice add stamp.
- Meldebogen für Schwangerschaft - Teil 2 FU1
- If the exact date is not known, please take "01" for the day of the start - and depending on the duration of an appropriate day for the end.
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
C0021492 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,3])
C1302584 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI-2)
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])