ID

15867

Descrizione

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Concomitant Medication

Keywords

  1. 17/06/16 17/06/16 -
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17 giugno 2016

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Concomitant Medication BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Concomitant Medication BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Subject Identification
Descrizione

Subject Identification

Number of Facility
Descrizione

Site number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials
Descrizione

Subject Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Any new or changed medication
Descrizione

if yes, please specify below

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Concomitant Medication list
Descrizione

Concomitant Medication list

Medication No.
Descrizione

Medication Number

Tipo di dati

integer

Medication name:
Descrizione

MEDICATION NAME

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Indication
Descrizione

Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Dose
Descrizione

Dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Units
Descrizione

Units

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrizione

Route

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Frequency
Descrizione

Frequency

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Start date
Descrizione

Concomitant Medication Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Agent End Date
Descrizione

Concomitant Medication End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Ongoing
Descrizione

Concomitant Medication Ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

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Concomitant Medication BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
concomitant medication
Item
Any new or changed medication
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medication list
Medication Number
Item
Medication No.
integer
MEDICATION NAME
Item
Medication name:
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
Indication
Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Dose
Item
Dose
text
C3174092 (UMLS CUI [1])
Units
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
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Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
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Item
Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
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Item
Start date
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date
Item
Agent End Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
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Item
Ongoing
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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