ID
15859
Descrizione
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Adverse Event
Keywords
versioni (2)
- 16/06/16 16/06/16 -
- 20/09/21 20/09/21 -
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16 giugno 2016
DOI
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Adverse Event BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Adverse Event BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Descrizione
Adverse Event
Descrizione
diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
If yes, List SAE Tracking number
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
SAE Tracking number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1300638
Descrizione
Adverse Event Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descrizione
Adverse Event Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descrizione
Adverse Event not resolved
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1709863
Descrizione
Adverse Event Severity
Tipo di dati
integer
Descrizione
Study treatment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0949266
Descrizione
AE Relationship to blinded study treatment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439849
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0681870
Descrizione
if yes, record on the appropriate concomitant therapy form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707479
Descrizione
withdrawal from study due to Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
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