ID

14933

Descrição

International Collaborative Treatment Protocol For Children And Adolescents With Acute Lymphoblastic Leukemia. Phase 3 Study. Documentation part. Clinical Trial Number: NCT01117441.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 09/05/2016 09/05/2016 -
Transferido a

9 de maio de 2016

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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DNX-FLA regimen AIEOP-BFM ALL 2009 DRKS00003772 NCT01117441

Inglês

DNX-FLA regimen AIEOP-BFM ALL 2009 NCT01117441

1 Formulários  
Patient Information
Descrição

Patient Information

Alias
UMLS CUI-1
C1955348
Stud.-Nr. (Pat.-ID)
Descrição

Patient ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient date of birth
Descrição

Patient birthday

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Body weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Body height
Descrição

Height

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Body surface
Descrição

Body surface

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • mˆ2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
mˆ2
Chemotherapy Regimen
Descrição

Chemotherapy Regimen

Alias
UMLS CUI-1
C0392920
Fludarabine administration form p.i. (30 min)
Descrição

Fludarabine: administration form

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0059985
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Fludarabine dosage 30 mg/mˆ2/ED
Descrição

Fludarabine: dosage

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0059985
UMLS CUI [1,2]
C0178602
mg
Fludarabine Date of administration
Descrição

Fludarabine: date of administration

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0059985
UMLS CUI [1,2]
C2584899
ARA-C administration form p.i. (3h) (at least 4h after finishing fludarabine-infusion)
Descrição

ARA-C: administration form

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010711
UMLS CUI [1,2]
C1827465
ARA-C dosage 2000 mg/mˆ2/ED
Descrição

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Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010711
UMLS CUI [1,2]
C0178602
mg
ARA-C Date of administration
Descrição

ARA-C: date of administration

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010711
UMLS CUI [1,2]
C2584899
Daunoxome administration form p.i. (1h)
Descrição

Daunoxome: administration form

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0592528
UMLS CUI [1,2]
C1827465
Daunoxome dosage 60 mg/mˆ2/ED
Descrição

Daunoxome: dosage

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0592528
UMLS CUI [1,2]
C0178602
mg
Daunoxome Date of administration
Descrição

Daunoxome: date of administration

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0592528
UMLS CUI [1,2]
C2584899
MTX administration form i.th
Descrição

MTX: administration form

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C0677897
MTX dosage (Age-dependent: 1 - < 2 y/o: 8 mg 2 - < 3y/o: 10 mg >= 3 y/o: 12 mg
Descrição

MTX: dosage

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
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C0178602
mg
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Descrição

MTX: date of administration

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2584899
Identification and Signature
Descrição

Identification and Signature

Alias
UMLS CUI-1
C0205396
UMLS CUI-3
C1519316
Date and signature of the doctor who calculated and created chemotherapy regimen
Descrição

Chemotherapy creator: signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C1707531
UMLS CUI [2]
C1519316
Date and signature of the person who administered chemotherapy
Descrição

Chemotherapy administration: signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C1533734
UMLS CUI [2]
C1519316
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DNX-FLA regimen AIEOP-BFM ALL 2009 NCT01117441

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Patient Information
C1955348 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Stud.-Nr. (Pat.-ID)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient birthday
Item
Patient date of birth
date
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Item
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Item
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Item
Body surface
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Item Group
Chemotherapy Regimen
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Fludarabine: administration form
Item
Fludarabine administration form p.i. (30 min)
boolean
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Fludarabine: dosage
Item
Fludarabine dosage 30 mg/mˆ2/ED
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Item
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Item
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boolean
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Item
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float
C0010711 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C0010711 (UMLS CUI [1,1])
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Daunoxome: administration form
Item
Daunoxome administration form p.i. (1h)
boolean
C0592528 (UMLS CUI [1,1])
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Daunoxome: dosage
Item
Daunoxome dosage 60 mg/mˆ2/ED
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C0592528 (UMLS CUI [1,1])
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Daunoxome: date of administration
Item
Daunoxome Date of administration
date
C0592528 (UMLS CUI [1,1])
C2584899 (UMLS CUI [1,2])
MTX: administration form
Item
MTX administration form i.th
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C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C0677897 (UMLS CUI [1,2])
MTX: dosage
Item
MTX dosage (Age-dependent: 1 - < 2 y/o: 8 mg 2 - < 3y/o: 10 mg >= 3 y/o: 12 mg
float
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
MTX: date of administration
Item
MTX Date of administration
date
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2584899 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Identification and Signature
C0205396 (UMLS CUI-1)
C1519316 (UMLS CUI-3)
Chemotherapy creator: signature
Item
Date and signature of the doctor who calculated and created chemotherapy regimen
text
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C1707531 (UMLS CUI [1,2])
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Chemotherapy administration: signature
Item
Date and signature of the person who administered chemotherapy
text
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C1533734 (UMLS CUI [1,2])
C1519316 (UMLS CUI [2])
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