ID

13516

Beskrivning

Pilot Clinical Trial of Pazopanib in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or at Initial Diagnosis When no Intensive Treatment is Possible (PAZOPANIB-AML) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334 Principal Investigator: PD Dr. Torsten Kessler, University Hospital Muenster, Germany

Länk

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334

Nyckelord

  1. 2015-08-14 2015-08-14 - Martin Dugas
  2. 2016-01-11 2016-01-11 -
  3. 2016-02-11 2016-02-11 -
Uppladdad den

11 februari 2016

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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Adverse Event
Beskrivning

Adverse Event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Patientennummer (derived)
Beskrivning

Patientennummer (derived)

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
AE: Blatt Nummer
Beskrivning

AE: Sheet number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750480
AE: Datum Unterschrift
Beskrivning

AE: Signature date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
AE: Unterschrift Datum Status
Beskrivning

AE: Signature date Status

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C2985875
AE: Unterschrift
Beskrivning

AE: Signature Investigator

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
AE: Neue eForm
Beskrivning

AE: Neue eForm

Datatyp

text

Kommentar Adverse Event
Beskrivning

Kommentar Adverse Event

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
AERQG
Beskrivning

AERQG

AE: Nummer
Beskrivning

AE: Nummer

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750480
AE: Begrifflichkeit
Beskrivning

AE: Begrifflichkeit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826934
AE: Start Datum
Beskrivning

AE: Start Datum

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
AE: Start Datum Status
Beskrivning

AE: Start date Status

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697888
UMLS CUI [1,2]
C0449438
AE: Schwerwiegendes Ereignis
Beskrivning

AE: Schwerwiegendes Ereignis

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
Beskrivning

AE: Toxizität (CTCAE) Grad

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2985911
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
Beskrivning

AE: Relationship to study treatment XXX

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828190
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
Beskrivning

AE: Action taken with study treatment XXX

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299575
AE: AE führte zum Studienabbruch
Beskrivning

AE: AE that caused study discontinuation

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1518546
AE: Enddatum
Beskrivning

AE: Endedatum

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
AE: Enddatum Status
Beskrivning

AE: End date Status

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697886
UMLS CUI [1,2]
C0449438
AE: anhaltend
Beskrivning

AE: Ongoing

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826663
AE: Ausgang des AE
Beskrivning

AE: Outcome XXX

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
AE: CTCAE Grading
Beskrivning

AE: Toxicity (CTCAE) Grade

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516728
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
Beskrivning

AE: Relationship to study treatment

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828190
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
Beskrivning

AE: Action taken with study treatment

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299575
AE: Ausgang des AE
Beskrivning

AE: Outcome

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586

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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Adverse Event
C0877248 (UMLS CUI-1)
Patientennummer (derived)
Item
Patientennummer (derived)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
AE: Sheet number
Item
AE: Blatt Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
AE: Signature date
Item
AE: Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Unterschrift Datum Status
text
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C2985875 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Unterschrift Datum Status
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
Item
AE: Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Unterschrift
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Item
AE: Neue eForm
text
Code List
AE: Neue eForm
CL Item
ja (1)
Kommentar Adverse Event
Item
Kommentar Adverse Event
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
AERQG
Adverse Event Number
Item
AE: Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
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Adverse Event Term
Item
AE: Begrifflichkeit
text
C2826934 (UMLS CUI [1])
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Item
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C2697888 (UMLS CUI [1])
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AE: Start Datum Status
CL Item
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CL Item
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CL Item
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SAE
Item
AE: Schwerwiegendes Ereignis
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
text
C2985911 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
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Item
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
Item
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
Item
AE: AE führte zum Studienabbruch
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1518546 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: AE führte zum Studienabbruch
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
AE End date
Item
AE: Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Enddatum Status
text
C2697886 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Enddatum Status
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
Item
AE: anhaltend
text
C2826663 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: anhaltend
CL Item
ja (1)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
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CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
Item
AE: CTCAE Grading
text
C1516728 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: CTCAE Grading
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
mittel (2)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C1517874 (UMLS CUI-1)
CL Item
Tod (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
fehlend (0)
C0549184 (UMLS CUI-1)
Item
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
CL Item
keine vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (0)
CL Item
vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (1)
Item
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis geändert (1)
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Medikament vorübergehend abgesetzt (2)
CL Item
Medikament endgültig abgesetzt (3)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
CL Item
wiederhergestellt (0)
CL Item
gebessert (1)
CL Item
noch nicht gebessert (2)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (3)
CL Item
Tod (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unbekannt (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)

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