Informatie:
Fout:
ID
13516
Beschrijving
Pilot Clinical Trial of Pazopanib in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or at Initial Diagnosis When no Intensive Treatment is Possible (PAZOPANIB-AML) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334 Principal Investigator: PD Dr. Torsten Kessler, University Hospital Muenster, Germany
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334
Trefwoorden
Versies (3)
- 14-08-15 14-08-15 - Martin Dugas
- 11-01-16 11-01-16 -
- 11-02-16 11-02-16 -
Geüploaded op
11 februari 2016
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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334
Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334
- StudyEvent: SE
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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334
- StudyEvent: SE
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Patientennummer (derived)
Item
Patientennummer (derived)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
AE: Sheet number
Item
AE: Blatt Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
AE: Signature date
Item
AE: Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Unterschrift Datum Status
text
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C2985875 (UMLS CUI [1,2])
C2985875 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Kommentar Adverse Event
Item
Kommentar Adverse Event
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Number
Item
AE: Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event Term
Item
AE: Begrifflichkeit
text
C2826934 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Start Date
Item
AE: Start Datum
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Start Datum Status
text
C2697888 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
SAE
Item
AE: Schwerwiegendes Ereignis
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
0 (0)
Item
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
Item
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
Item
AE: AE führte zum Studienabbruch
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1518546 (UMLS CUI [1,2])
C1518546 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
AE End date
Item
AE: Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Enddatum Status
text
C2697886 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
CL Item
ja (1)
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
mittel (2)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C1517874 (UMLS CUI-1)
CL Item
Tod (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
fehlend (0)
C0549184 (UMLS CUI-1)
Item
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
CL Item
keine vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (0)
CL Item
vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (1)
Item
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis geändert (1)
CL Item
Medikament vorübergehend abgesetzt (2)
CL Item
Medikament endgültig abgesetzt (3)
CL Item
wiederhergestellt (0)
CL Item
gebessert (1)
CL Item
noch nicht gebessert (2)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (3)
CL Item
Tod (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unbekannt (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)