ID

13516

Beschreibung

Pilot Clinical Trial of Pazopanib in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or at Initial Diagnosis When no Intensive Treatment is Possible (PAZOPANIB-AML) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334 Principal Investigator: PD Dr. Torsten Kessler, University Hospital Muenster, Germany

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334

Stichworte

  1. 14.08.15 14.08.15 - Martin Dugas
  2. 11.01.16 11.01.16 -
  3. 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am

11. Februar 2016

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Adverse Event
Beschreibung

Adverse Event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Patientennummer (derived)
Beschreibung

Patientennummer (derived)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
AE: Blatt Nummer
Beschreibung

AE: Sheet number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750480
AE: Datum Unterschrift
Beschreibung

AE: Signature date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
AE: Unterschrift Datum Status
Beschreibung

AE: Signature date Status

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C2985875
AE: Unterschrift
Beschreibung

AE: Signature Investigator

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
AE: Neue eForm
Beschreibung

AE: Neue eForm

Datentyp

text

Kommentar Adverse Event
Beschreibung

Kommentar Adverse Event

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
AERQG
Beschreibung

AERQG

AE: Nummer
Beschreibung

AE: Nummer

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750480
AE: Begrifflichkeit
Beschreibung

AE: Begrifflichkeit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826934
AE: Start Datum
Beschreibung

AE: Start Datum

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
AE: Start Datum Status
Beschreibung

AE: Start date Status

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697888
UMLS CUI [1,2]
C0449438
AE: Schwerwiegendes Ereignis
Beschreibung

AE: Schwerwiegendes Ereignis

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
Beschreibung

AE: Toxizität (CTCAE) Grad

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2985911
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
Beschreibung

AE: Relationship to study treatment XXX

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828190
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
Beschreibung

AE: Action taken with study treatment XXX

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299575
AE: AE führte zum Studienabbruch
Beschreibung

AE: AE that caused study discontinuation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1518546
AE: Enddatum
Beschreibung

AE: Endedatum

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
AE: Enddatum Status
Beschreibung

AE: End date Status

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697886
UMLS CUI [1,2]
C0449438
AE: anhaltend
Beschreibung

AE: Ongoing

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826663
AE: Ausgang des AE
Beschreibung

AE: Outcome XXX

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
AE: CTCAE Grading
Beschreibung

AE: Toxicity (CTCAE) Grade

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516728
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
Beschreibung

AE: Relationship to study treatment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828190
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
Beschreibung

AE: Action taken with study treatment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299575
AE: Ausgang des AE
Beschreibung

AE: Outcome

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586

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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Adverse Event
C0877248 (UMLS CUI-1)
Patientennummer (derived)
Item
Patientennummer (derived)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
AE: Sheet number
Item
AE: Blatt Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
AE: Signature date
Item
AE: Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Unterschrift Datum Status
text
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C2985875 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Unterschrift Datum Status
CL Item
T (1)
CL Item
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CL Item
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Item
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text
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Code List
AE: Unterschrift
CL Item
ja (1)
CL Item
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Item
AE: Neue eForm
text
Code List
AE: Neue eForm
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Kommentar Adverse Event
Item
Kommentar Adverse Event
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
AERQG
Adverse Event Number
Item
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Item
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C2826934 (UMLS CUI [1])
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C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
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AE: Start Datum Status
CL Item
T (1)
CL Item
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SAE
Item
AE: Schwerwiegendes Ereignis
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
text
C2985911 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
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CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
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Item
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
Item
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
Item
AE: AE führte zum Studienabbruch
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
AE: AE führte zum Studienabbruch
CL Item
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CL Item
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AE End date
Item
AE: Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Enddatum Status
text
C2697886 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Enddatum Status
CL Item
T (1)
CL Item
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CL Item
M (3)
Item
AE: anhaltend
text
C2826663 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: anhaltend
CL Item
ja (1)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
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CL Item
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4 (4)
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5 (5)
Item
AE: CTCAE Grading
text
C1516728 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: CTCAE Grading
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leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
mittel (2)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C1517874 (UMLS CUI-1)
CL Item
Tod (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
fehlend (0)
C0549184 (UMLS CUI-1)
Item
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
CL Item
keine vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (0)
CL Item
vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (1)
Item
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis geändert (1)
CL Item
Medikament vorübergehend abgesetzt (2)
CL Item
Medikament endgültig abgesetzt (3)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
CL Item
wiederhergestellt (0)
CL Item
gebessert (1)
CL Item
noch nicht gebessert (2)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (3)
CL Item
Tod (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unbekannt (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)

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