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13472

Descrição

Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel(TM)) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)

Palavras-chave

Versões (5)
  1. 05/03/2015 05/03/2015 -
  2. 09/03/2015 09/03/2015 -
  3. 09/12/2015 09/12/2015 -
  4. 11/02/2016 11/02/2016 -
  5. 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Transferido a

11 de fevereiro de 2016

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    Maintenance AMLSG 21-13 DRKS00007189 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    Inglês

    Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    1 Formulários  
    Maintenance
    Descrição

    Maintenance

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0481504
    Point in time
    Descrição

    Point in time

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1276413
    UMLS CUI [1,2]
    C2348792
    Date of evaluation
    Descrição

    Date of evaluation

    Tipo de dados

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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720
    Weight
    Descrição

    Weight

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • kg
    Alias
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    kg
    Body surface area
    Descrição

    Body surface area

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    integer

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    Alias
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    sqm
    Body temperature
    Descrição

    Body temperature

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    integer

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    Alias
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    Degree Celcius
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    Descrição

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    Descrição

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    Tipo de dados

    integer

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    Alias
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    Descrição

    General Condition (WHO / ECOG)

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Descrição

    Dasatinib intake during last month (since last visit)

    Alias
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    Descrição

    Start Date Desatinib intake

    Tipo de dados

    date

    Alias
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    Descrição

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    Tipo de dados

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    Alias
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    Descrição

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    integer

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    Descrição

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    Tipo de dados

    text

    Alias
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    Descrição

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    Tipo de dados

    date

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    Urinalysis
    Descrição

    Urinalysis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0042014
    Urinalysis done
    Descrição

    Urinalysis done

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    C0042014
    Urinalysis date
    Descrição

    Urinalysis date

    Tipo de dados

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    Urine pH
    Descrição

    Urine pH

    Tipo de dados

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    Unidades de medida
    • pH
    Alias
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    Descrição

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    integer

    Alias
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    Descrição

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    Descrição

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    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    Descrição

    Pregnancy test result

    Tipo de dados

    integer

    Alias
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    Adverse Event

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    C0877248
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    Descrição

    Adverse Event

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    boolean

    Alias
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    C0877248
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    Descrição

    Concomitant Medication

    Alias
    UMLS CUI-1
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    Descrição

    Concomitant medication

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852
    Signature
    Descrição

    Signature

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    Descrição

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    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011008
    Name of Investigator
    Descrição

    Name of Investigator

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2826892
    Signature of investigator
    Descrição

    Signature of investigator

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2346576
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    Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Maintenance
    C0481504 (UMLS CUI-1)
    Item
    Point in time
    integer
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    C2348792 (UMLS CUI [1,2])
    Point in time
    Code List
    Point in time
    CL Item
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    CL Item
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    C0439231 (UMLS CUI-1)
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    CL Item
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    Date of evaluation
    Item
    Date of evaluation
    date
    C2985720 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Weight
    integer
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    Body surface area
    Item
    Body surface area
    integer
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    Body temperature
    Item
    Body temperature
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    Blood pressure
    Item
    Blood pressure
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    Pulse
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    General Condition (WHO / ECOG)
    Item
    General Condition (WHO / ECOG)
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    Item Group
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    Start Date Desatinib intake
    Item
    Start Date Desatinib intake
    date
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    End Date of Dasatinib intake
    Item
    End Date of Dasatinib intake
    date
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    Daily dose
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    Item
    Reason for change of dose
    text
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    Item
    Date of last administration of Desatinib
    date
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    Item Group
    Urinalysis
    C0042014 (UMLS CUI-1)
    Urinalysis done
    Item
    Urinalysis done
    boolean
    C0042014 (UMLS CUI-1)
    Urinalysis date
    Item
    Urinalysis date
    date
    C0042014 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Urine pH
    Item
    Urine pH
    integer
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    Item
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    integer
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    Urine protein
    CL Item
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    Urinalysis glucose
    integer
    C0004076 (UMLS CUI [1])
    Urinalysis glucose
    Code List
    Urinalysis glucose
    CL Item
    normal (0)
    C0427744 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    + (1)
    C0427746 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    ++ (2)
    C0427747 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    +++ (3)
    C0427748 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    ++++ (4)
    C0427749 (UMLS CUI-1)
    Pregnancy test date
    Item
    Pregnancy test done? (Female patients of childbearing age only)
    boolean
    C0032976 (UMLS CUI [1])
    Item
    Pregnancy test result
    integer
    C0032976 (UMLS CUI-1)
    Pregnancy test result
    Code List
    Pregnancy test result
    CL Item
    negative (0)
    C0205160 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    positive (End of Study) (1)
    C1446409 (UMLS CUI-1)
    Item Group
    Adverse Event
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Adverse Event
    Item
    Did any Adverse Event occur last month?
    boolean
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Item Group
    Concomitant Medication
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Concomitant medication
    Item
    Did the Patient take any Concomitant Medication?
    boolean
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    Item Group
    Signature
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI-1)
    Name of Investigator
    Item
    Name of Investigator
    text
    C2826892 (UMLS CUI-1)
    Signature of investigator
    Item
    Signature of investigator
    text
    C2346576 (UMLS CUI-1)
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