ID

13013

Descripción

Pilot Clinical Trial of Pazopanib in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or at Initial Diagnosis When no Intensive Treatment is Possible (PAZOPANIB-AML) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334 Principal Investigator: PD Dr. Torsten Kessler, University Hospital Muenster, Germany

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01361334

Palabras clave

  1. 14/8/15 14/8/15 - Martin Dugas
  2. 11/1/16 11/1/16 -
  3. 11/2/16 11/2/16 -
Subido en

11 de enero de 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Adverse Event
Descripción

Adverse Event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Patientennummer (derived)
Descripción

Patientennummer (derived)

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
AE: Blatt Nummer
Descripción

AE: Sheet number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750480
AE: Datum Unterschrift
Descripción

AE: Signature date

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
AE: Unterschrift Datum Status
Descripción

AE: Signature date Status

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C2985875
AE: Unterschrift
Descripción

AE: Signature Investigator

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
AE: Neue eForm
Descripción

AE: Neue eForm

Tipo de datos

text

Kommentar Adverse Event
Descripción

Kommentar Adverse Event

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
AERQG
Descripción

AERQG

AE: Nummer
Descripción

AE: Nummer

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0750480
AE: Begrifflichkeit
Descripción

AE: Begrifflichkeit

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826934
AE: Start Datum
Descripción

AE: Start Datum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
AE: Start Datum Status
Descripción

AE: Start date Status

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697888
UMLS CUI [1,2]
C0449438
AE: Schwerwiegendes Ereignis
Descripción

AE: Schwerwiegendes Ereignis

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
Descripción

AE: Toxizität (CTCAE) Grad

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2985911
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
Descripción

AE: Relationship to study treatment XXX

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828190
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
Descripción

AE: Action taken with study treatment XXX

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299575
AE: AE führte zum Studienabbruch
Descripción

AE: AE that caused study discontinuation

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1518546
AE: Enddatum
Descripción

AE: Endedatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
AE: Enddatum Status
Descripción

AE: End date Status

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697886
UMLS CUI [1,2]
C0449438
AE: anhaltend
Descripción

AE: Ongoing

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826663
AE: Ausgang des AE
Descripción

AE: Outcome XXX

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
AE: CTCAE Grading
Descripción

AE: Toxicity (CTCAE) Grade

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516728
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
Descripción

AE: Relationship to study treatment

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828190
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
Descripción

AE: Action taken with study treatment

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299575
AE: Ausgang des AE
Descripción

AE: Outcome

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586

Similar models

Adverse Event AML Pazopanib NCT01361334

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Adverse Event
C0877248 (UMLS CUI-1)
Patientennummer (derived)
Item
Patientennummer (derived)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
AE: Sheet number
Item
AE: Blatt Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
AE: Signature date
Item
AE: Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Unterschrift Datum Status
text
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C2985875 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Unterschrift Datum Status
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
Item
AE: Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Unterschrift
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Item
AE: Neue eForm
text
Code List
AE: Neue eForm
CL Item
ja (1)
Kommentar Adverse Event
Item
Kommentar Adverse Event
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
AERQG
Adverse Event Number
Item
AE: Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event Term
Item
AE: Begrifflichkeit
text
C2826934 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Start Date
Item
AE: Start Datum
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Start Datum Status
text
C2697888 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Start Datum Status
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
SAE
Item
AE: Schwerwiegendes Ereignis
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
text
C2985911 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
0 (0)
Item
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
Item
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
Item
AE: AE führte zum Studienabbruch
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1518546 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: AE führte zum Studienabbruch
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
AE End date
Item
AE: Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Enddatum Status
text
C2697886 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Enddatum Status
CL Item
T (1)
CL Item
TM (2)
CL Item
M (3)
Item
AE: anhaltend
text
C2826663 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: anhaltend
CL Item
ja (1)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
Item
AE: CTCAE Grading
text
C1516728 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: CTCAE Grading
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
mittel (2)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C1517874 (UMLS CUI-1)
CL Item
Tod (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
fehlend (0)
C0549184 (UMLS CUI-1)
Item
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
CL Item
keine vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (0)
CL Item
vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (1)
Item
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis geändert (1)
CL Item
Medikament vorübergehend abgesetzt (2)
CL Item
Medikament endgültig abgesetzt (3)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
CL Item
wiederhergestellt (0)
CL Item
gebessert (1)
CL Item
noch nicht gebessert (2)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (3)
CL Item
Tod (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unbekannt (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)

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