ID
12687
Descrição
Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel™) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)
Palavras-chave
Versões (5)
- 02/03/2015 02/03/2015 -
- 08/03/2015 08/03/2015 -
- 22/04/2015 22/04/2015 -
- 09/12/2015 09/12/2015 -
- 11/02/2016 11/02/2016 -
Transferido a
9 de dezembro de 2015
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
- StudyEvent: ODM
Descrição
For Induction I only
Descrição
Administration of Hydroxyurea
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806914
- UMLS CUI [1,2]
- C0020402
Descrição
How many days
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948053
Descrição
Date of last administration
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Cycle
Alias
- UMLS CUI-1
- C0949634
Descrição
Cytarabine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010711
Descrição
Total Dose[mg]
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0010711
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrição
Reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Daunorubicin
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011015
Descrição
Total Dose [mg]
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrição
Reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Dasatinib
Alias
- UMLS CUI-1
- C1455147
Descrição
Total Dose [mg]
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Adverse Events
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Fever Days
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descrição
Hospital nights
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- nights
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420512
Descrição
Inpatient Hospitalisation during Cycle
Alias
- UMLS CUI-1
- C0420512
- UMLS CUI-2
- C1276413
Descrição
Hospitalisation after Discharge
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
Descrição
Number of Hospitalisations
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrição
Date of first Hospitalisation
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Duration of all Hospitalsations in this Cycle
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Nights
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
- UMLS CUI-2
- C1515051
Descrição
Reason(s) for Hospitalisation(s)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
MUGA/Echo Scan
Descrição
Echocardiography
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013516
Descrição
Echocardiography date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Ejection fraction
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232174
Descrição
Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Buccal Swab (For Induction I only)
Descrição
Pregnancy test (female Patients of child-bearing age only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Supportive Care (Period: Start Cycle – Start next Cycle / End of Study)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0344211
Descrição
Number of platelet concentrates Single Donor (HLA-ident)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005821
- UMLS CUI [1,2]
- C2362067
Descrição
Number of platelet concentrates Random / Pool
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005821
- UMLS CUI [1,2]
- C2713244
Descrição
Date of first Transfusion platelet concentrates
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2362067
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Date of last Transfusion Platelet concentrate
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2362067
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Number of Erythrocyte concentrates/Packed red blood cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316467
- UMLS CUI [1,2]
- C0014792
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descrição
Date of first Transfusion Erythrocyte concentrate
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316467
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Date of last Transfusion Erythrocyte concentrate
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316467
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Hematological Regeneration
Descrição
Neutrophiles > 0.5 Giga/l
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0027950
Descrição
Neutrophiles > 0.5 Giga/l Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0027950
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Neutrophiles > 1.5 Giga/l
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0027950
Descrição
Neutrophiles > 1.5 Giga/l Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027950
Descrição
Leukocytes > 1.0 Giga/l
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0301944
- UMLS CUI [1,2]
- C0023516
Descrição
Leukocytes > 1.0 Giga/l Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0301944
- UMLS CUI [1,2]
- C0023516
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Platelets > 20 Giga/l
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descrição
Platelets > 20 Giga/l Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Platelets > 50 Giga/l
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descrição
Platelets > 50 Giga/l Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Platelets > 100 Giga/l
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descrição
Platelets > 100 Giga/l Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Further Therapy planned
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276413
- UMLS CUI [1,2]
- C1553904
Descrição
Signature
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Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
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C0205307 (UMLS CUI-2)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0205421 (UMLS CUI-3)
C1548562 (UMLS CUI-2)
C0443239 (UMLS CUI-2)
C0205197 (UMLS CUI-2)
C1279919 (UMLS CUI-3)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0205307 (UMLS CUI-2)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0205421 (UMLS CUI-3)
C1548562 (UMLS CUI-2)
C0443239 (UMLS CUI-2)
C0205197 (UMLS CUI-2)
C1279919 (UMLS CUI-3)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0205307 (UMLS CUI-2)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0205421 (UMLS CUI-3)
C1548562 (UMLS CUI-2)
C0443239 (UMLS CUI-2)
C0205197 (UMLS CUI-2)
C1279919 (UMLS CUI-3)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C1276413 (UMLS CUI-2)
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1515051 (UMLS CUI-2)
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2362067 (UMLS CUI [1,2])
C2713244 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0014792 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0027950 (UMLS CUI [1,2])
C0027950 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0027950 (UMLS CUI [1,2])
C0023516 (UMLS CUI [1,2])
C0023516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1553904 (UMLS CUI [1,2])