ID
12687
Descripción
Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel™) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)
Palabras clave
Versiones (5)
- 2/3/15 2/3/15 -
- 8/3/15 8/3/15 -
- 22/4/15 22/4/15 -
- 9/12/15 9/12/15 -
- 11/2/16 11/2/16 -
Subido en
9 de diciembre de 2015
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
- StudyEvent: ODM
Descripción
For Induction I only
Descripción
Administration of Hydroxyurea
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806914
- UMLS CUI [1,2]
- C0020402
Descripción
How many days
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948053
Descripción
Date of last administration
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Cycle
Alias
- UMLS CUI-1
- C0949634
Descripción
Cytarabine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010711
Descripción
Total Dose[mg]
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0010711
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descripción
Reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
Daunorubicin
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011015
Descripción
Total Dose [mg]
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descripción
Reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
Dasatinib
Alias
- UMLS CUI-1
- C1455147
Descripción
Total Dose [mg]
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
Reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299575
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descripción
Adverse Events
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descripción
Fever Days
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descripción
Hospital nights
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- nights
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420512
Descripción
Inpatient Hospitalisation during Cycle
Alias
- UMLS CUI-1
- C0420512
- UMLS CUI-2
- C1276413
Descripción
Hospitalisation after Discharge
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
Descripción
Number of Hospitalisations
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
Date of first Hospitalisation
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Duration of all Hospitalsations in this Cycle
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Nights
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
- UMLS CUI-2
- C1515051
Descripción
Reason(s) for Hospitalisation(s)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
MUGA/Echo Scan
Descripción
Echocardiography
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013516
Descripción
Echocardiography date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Ejection fraction
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232174
Descripción
Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
Descripción
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Buccal Swab (For Induction I only)
Descripción
Pregnancy test (female Patients of child-bearing age only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Supportive Care (Period: Start Cycle – Start next Cycle / End of Study)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0344211
Descripción
Number of platelet concentrates Single Donor (HLA-ident)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005821
- UMLS CUI [1,2]
- C2362067
Descripción
Number of platelet concentrates Random / Pool
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005821
- UMLS CUI [1,2]
- C2713244
Descripción
Date of first Transfusion platelet concentrates
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2362067
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Date of last Transfusion Platelet concentrate
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2362067
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Number of Erythrocyte concentrates/Packed red blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316467
- UMLS CUI [1,2]
- C0014792
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descripción
Date of first Transfusion Erythrocyte concentrate
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316467
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Date of last Transfusion Erythrocyte concentrate
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316467
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Hematological Regeneration
Descripción
Neutrophiles > 0.5 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0027950
Descripción
Neutrophiles > 0.5 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0027950
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Neutrophiles > 1.5 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0027950
Descripción
Neutrophiles > 1.5 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027950
Descripción
Leukocytes > 1.0 Giga/l
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0301944
- UMLS CUI [1,2]
- C0023516
Descripción
Leukocytes > 1.0 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0301944
- UMLS CUI [1,2]
- C0023516
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Platelets > 20 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descripción
Platelets > 20 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Platelets > 50 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descripción
Platelets > 50 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Platelets > 100 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descripción
Platelets > 100 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Further Therapy planned
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276413
- UMLS CUI [1,2]
- C1553904
Descripción
Signature
Similar models
Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
- StudyEvent: ODM
C0020402 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0949634 (UMLS CUI [1,2])
C0010711 (UMLS CUI [1,2])
C0205307 (UMLS CUI-2)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0205421 (UMLS CUI-3)
C1548562 (UMLS CUI-2)
C0443239 (UMLS CUI-2)
C0205197 (UMLS CUI-2)
C1279919 (UMLS CUI-3)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0205307 (UMLS CUI-2)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0205421 (UMLS CUI-3)
C1548562 (UMLS CUI-2)
C0443239 (UMLS CUI-2)
C0205197 (UMLS CUI-2)
C1279919 (UMLS CUI-3)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0205307 (UMLS CUI-2)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0392756 (UMLS CUI-2)
C0205421 (UMLS CUI-3)
C1548562 (UMLS CUI-2)
C0443239 (UMLS CUI-2)
C0205197 (UMLS CUI-2)
C1279919 (UMLS CUI-3)
C1707492 (UMLS CUI-2)
C1276413 (UMLS CUI-2)
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1515051 (UMLS CUI-2)
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2362067 (UMLS CUI [1,2])
C2713244 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0014792 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0027950 (UMLS CUI [1,2])
C0027950 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0027950 (UMLS CUI [1,2])
C0023516 (UMLS CUI [1,2])
C0023516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1553904 (UMLS CUI [1,2])